Медициналық бұйымдардың сериялары (партиялары) медициналық қолданылуын  тоқтата тұру және қолданыстан алып қою туралы

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 10-бабының 13) тармақшасына, 259-бабы
1-тармағының 1) тармақшасына және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 24 желтоқсандағы
№ ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды айналыстан тоқтата тұру, тыйым салу немесе алып қою не қолдануды шектеу қағидаларының 13-тармағына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21906 болып тіркелген) сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

  1. Осы бұйрықтың қосымшасына сәйкес медициналық бұйымдардың сериялары (партиялары) тоқтата тұрылсын және қолданыстан алынсын.
  2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Фармацевтикалық қызметті жоспардан тыс бақылау басқармасы (бұдан әрі – Комитет) осы шешім қабылданған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде Комитеттің аумақтық бөлімшелерін және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымын (бұдан әрі – Сараптама ұйымы), «Әлеуметтік медициналық сақтандыру қоры» коммерциялық емес акционерлік қоғамға және «СҚ-Фармация» жауапкершілігі шектеулі серіктестігіне жазбаша (еркін) түрде хабардар етсін.
  3. Сараптама ұйымы осы шешімді алған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-282/2020 бұйрығымен бекітілген Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасына бағалау жүргізу қағидаларының (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21836 болып тіркелген) 10 және 11-тармақтарына сәйкес, медициналық бұйымдарға берілген сәйкестік сертификаттары кері қайтарылсын.
  4. Комитеттің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты
    алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

3) Комитетке осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

  1. Осы бұйрықтың орындалуы Комитеттің жетекшілік ететін төраға орынбасарына жүктелсін.
  2. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: Комитеттің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2025 жылғы 4 желтоқсандағы      № 26-14-2164/И, 2025 жылғы 19 желтоқсандағы  № 26-14-2281/И, 2026 жылғы 15 қаңтардағы № 26-14-111/И, 2026 жылғы 16 қаңтардағы № 26-14-114/И  шығыс хаттары және 2025 жылғы 8 тамыздағы № OP-241/25,  2025 жылғы 8 тамыздағы № OP-242/25, 2025 жылғы 2 қарашадағы № OP-612/25, 2025 жылғы 25 қарашадағы № OP-611/25, 2025 жылғы 18 желтоқсандағы № ОР-817/25, 2026 жылғы 14 қаңтардағы № OP-1073/25, 2026 жылғы 12 қаңтардағы      № OP-1006/25 сынақ нәтижелері.

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитеті төрағасының міндетін

атқарушы                                                                          Н. Беркінғали                      

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитеті төрағасының

 міндетін атқарушысының

2026 жылғы _

 ___ қаңтардағы № _____

бұйрығына қосымша

 

Медициналық қолдануға тыйым салынатын және айналыстан алып қоюға жататын медициналық бұйымдардың сериялары (партиялар) тізбесі

 

 

№ п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі

Медициналық бұйымдардың атауы

Өндіруші, ел

Серия (партия) нөмірі

1.

ҚР-ММБ-5№011759

Гиалуром, буын ішіне енгізуге арналған 30 мг/2 мл ерітінді, алдын ала толтырылған шприц 2 мл №1

Ромфарм С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Сериясы 2421763

2.

ҚР-ММБ-5№013889

Гиалуром Хондро, буын ішіне енгізуге арналған 60 мг/3 мл және 90 мг/3 мл ерітінді, алдын ала толтырылған шприц 3 мл, №1

Ромфарм С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Сериясы 2422273

3

ҚР-ММБ-5№020718

Бір рет қолданылатын, стерильді офтальмологиялық пышақтар, Crescent иілген пышақ, қорғағышымен

Yilmaz Medikal - Mustafa Nazlier, ТҮРКИЯ

080125OME-CA

4

ҚР-ММБ-5№018768

ТwAc® eyes

Yuma Medical LP, ҰЛЫБРИТАНИЯ 

SDC1N2505

5

ҚР-ММБ-5№012382

Бір реттік, стерильді MiniCollect ланцеттері, өлшемдері мен конфигурациялары әр түрлі (тесу тереңдігі 1 мм-ден 3 мм дейін)

Грейнер Био-Уан ГмбХ, АВСТРИЯ

N227111

 

 

Согласовано

22.01.2026 15:19 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич

22.01.2026 16:34 Мукатаева Жанна Адильхановна

22.01.2026 17:42 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы

Подписано

22.01.2026 17:43 Беркингали Нурданат ((и.о Джусипов Б.А.))

и Нурданат ((и.о Джусипов Б.А.))

Медициналық бұйымдардың сериялары (партиялары) медициналық қолданылуын  тоқтата тұру және қолданыстан алып қою туралы
Дата публикации
28 января 2026