Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Граноцит® 34, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения в комплекте с растворителем , 33,6 млн.МЕ»

Об отзыве регистрационного

удостоверения лекарственного

средства «Граноцит® 34, лиофилизат для приготовления  раствора для внутривенного и подкожного введения в

комплекте с растворителем , 33,6 млн.МЕ»

 

 

В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 7) пункта 3 приказа исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 «Об утверждении Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства«Граноцит® 34, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения в комплекте с растворителем, 33,6 млн.МЕ» РК-ЛС-5№011030, держатель регистрационного удостоверения Санофи АБ, Швеция.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочегодня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации.

  1. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
  2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо товарищества с ограниченной ответственностью «Swixx Biopharma (Свикс Биофарма)» исх.№ REG0416-11-2025 от 17 ноября 2025 года.

 

 

Председатель Комитета медицинского

и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан       Б. Джусипов

                             

 

Согласовано

05.12.2025 17:30 Мәлік Перизат Мұхтарқызы

05.12.2025 17:45 Мукатаева Жанна Адильхановна

05.12.2025 20:29 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы

Подписано

06.12.2025 09:45 Джусипов Бауыржан Алишерович

 

Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Граноцит® 34, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения в комплекте с растворителем , 33,6 млн.МЕ»
Дата публикации
10 декабря 2025