Дәрілік заттарды таңбалауды енгізу туралы
Еске салайық, 2024 жылғы 1 шілдеден бастап Қазақстан Республикасына әкелінген және (немесе) Қазақстан Республикасының аумағында өндірілген, мөлшерленген дәрілік нысандар (трансдермалдық жүйелер нысанындағы дәрілік заттарды қоса алғанда) түрінде оралған дәрілік заттарға немесе бөлшек саудада сатуға арналған нысандарға немесе орамаларға қатысты міндетті таңбалау енгізіледі.
Таңбалау және қадағалау жүйесін енгізу мақсаттары:
Пациенттердің денсаулығын қорғау, өйткені жалған немесе сапасыз дәрі-дәрмектерде пациенттердің денсаулығына қолайлы белсенді ингредиенттердің дұрыс емес дозалары болуы мүмкін. Таңбалау дәрі-дәрмектің расталу мүмкіндігін және оның шығу тегін тексеруді қамтамасыз етеді.
Дәрі-дәрмектерді таңбалау жүйесі дәрі-дәрмектерді жеткізу тізбегінде ашықтықты қамтамасыз етеді. Бұл тауардың өндірушіден соңғы тұтынушыға ауысуын белгілеу үшін маңызды, бұл ықтимал мәселелерді тез анықтауға және оларға жауап беруге мүмкіндік береді.
Таңбалау жүйесі сонымен қатар дәрілік заттарды дәлірек сәйкестендіруді есепке алу үшін логистикалық процестерді оңтайландыруды және қорларды басқаруды қамтамасыз етеді.
Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау және медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларының талаптарын сақтай отырып, сәйкестендіру құралдары салынған және олар туралы мәліметтер тауарларды таңбалау және қадағалау АЖ (бұдан әрі – МПТ АЖ) құрамында болатын дәрілік заттар таңбаланған дәрілік заттар деп танылады.
Дәрілік заттарды таңбалаудың нормативтік құқықтық базасы:
2019 жылғы 1 наурыздағы № 230-VI ҚРЗ «Еуразиялық экономикалық одақта тауарларды сәйкестендіру тәсілімен таңбалау туралы келісімді ратификациялау туралы» Заңы;
«Сауда қызметін реттеу туралы» ҚР 2004 жылғы 12 сәуірдегі № 544 Заңы;
«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» ҚР 2020 жылғы 7 шілдедегі № 360-VI ҚРЗ;
ҚР ПҮ № 568 «Таңбалауға жататын тауарлардың тізбесін айқындау туралы»;
«Дәрілік заттарды таңбалау кезінде қолданылатын бақылау (сәйкестендіру) таңбасының, сәйкестендіру құралдарының шекті құнын айқындау туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің № 134 бұйрығы;
«Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің №ҚР ДСМ-11 бұйрығы;
«Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің 2021 жылғы 27 қаңтардағы № 100 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау қағидаларының 4-тарауының қолданысын тоқтата тұру туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің № 20 бұйрығы.
Белгілеу қолданылады:
1) Қазақстан Республикасының аумағында дәрілік заттарды өндіру кезінде-тасымалдау және (немесе) өткізу басталғанға дейін дәрілік заттарды өндіру орындарында;
2) дәрілік заттарды импорттау кезінде;
3) "бір жолғы әкелу"бойынша әкелінген Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды әкелу кезінде.
Таңбалау жарамдылық мерзімі өткенге дейін сақталатын және сатылатын дәрілік заттардың қалдықтарына қолданылмайтынын атап өткен жөн.
Туындаған мәселелер бойынша кеңес алу үшін ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің СҚО бойынша департаментіне 8 (7152) 50-75-19 нөмірі бойынша хабарласуыңызды сұраймыз.