Таңбалау мен қадағалауды енгізу туралы дәрілік заттар

Таңбалау мен қадағалауды енгізу туралы дәрілік заттар

2024 жылы 1 шілдеден бастап Қазақстан Республикасына әкелінген және (немесе) Қазақстан Республикасының аумағында өндірілген дәрілік заттарды міндетті таңбалау енгізіледі.

Таңбалау және қадағалау жүйесін енгізудің негізгі мақсаты пациенттеріміздің денсаулығын қорғау болып табылады, өйткені жалған немесе сапасыз дәрі-дәрмектерде пациенттердің денсаулығына жарамсыз белсенді ингредиенттердің дұрыс емес дозалары болуы мүмкін. Яғни, таңбалау дәрі-дәрмекті және оның шығу тегін растау мүмкіндігін тексеруді қамтамасыз етеді.

Дәрі-дәрмектерді таңбалау жүйесі дәрі-дәрмектерді жеткізу тізбегіндегі ашықтықты қамтамасыз етеді. Бұл тауардың өндірушіден соңғы тұтынушыға ауысуын белгілеу үшін маңызды, бұл ықтимал мәселелерді тез анықтауға және оларға жауап беруге мүмкіндік береді.

Сонымен қатар, таңбалау жүйесі логистикалық процестерді оңтайландыруды және дәрі-дәрмектерді дәл сәйкестендіруді есепке алу үшін қорларды басқаруды қамтамасыз етеді, бұл бизнес тұрғысынан маңызды.

Таңбалау жүзеге асырылады:

1) Қазақстан Республикасының аумағында дәрілік заттарды өндіру кезінде-тасымалдау және (немесе) өткізу басталғанға дейін дәрілік заттарды өндіру орындарында;

2) дәрілік заттарды импорттау кезінде;

3) "бір жолғы әкелу"бойынша әкелінген Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды әкелу кезінде жүзеге асырылады.

Дәрілік заттарды таңбалау, қадағалау және медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларының талаптарын сақтай отырып, сәйкестендіру құралдары салынған және олар туралы мәліметтер тауарларды таңбалау мен қадағалаудың ақпараттық жүйесінде болатын дәрілік заттар таңбаланған дәрілік заттар деп танылатын болады.

Таңбалау жарамдылық мерзімі өткенге дейін сақталатын және сатылатын дәрілік заттардың қалдықтарына қолданылмайтынын атап өткен жөн.

          Бүгінгі таңда дәрілік заттарды таңбалау мәселелері мынадай нормативтік құқықтық актілермен регламенттелген:

          1) 2019 жылғы 1 наурыздағы № 230-VI ҚРЗ «Еуразиялық экономикалық одақта тауарларды сәйкестендіру тәсілімен таңбалау туралы келісімді ратификациялау туралы» Заңы;

2) "Сауда қызметін реттеу туралы"Қазақстан Республикасының 2004 жылғы 12 сәуірдегі № 544 Заңы;

3) "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" 2020 жылғы 7 шілдедегі Қазақстан Республикасының Кодексі;

4) "таңбалауға жататын тауарлардың тізбесін айқындау туралы" Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2020 жылғы 10 қыркүйектегі №568 қаулысы;

5) "дәрілік заттарды таңбалауда қолданылатын бақылау (сәйкестендіру) белгісі, сәйкестендіру құралы құнының шекті мөлшерін айқындау туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 18 шілдедегі №134 бұйрығы;

6) "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 27 қаңтардағы № ҚР ДСМ-11 бұйрығы;

          Туындаған мәселелер бойынша кеңес алу үшін ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің СҚО бойынша департаментіне 8 (7152) 50-75-19 нөмірі бойынша хабарласуыңызды сұраймыз