О РЕАЛИЗАЦИИ И РЕКЛАМЕ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

*Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля сообщает, что в соответствии с пунктом 2 статьи 251 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» не допускается ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию.

*Исключением составляют случаи ввоза для проведения клинических исследований, для лечения тяжелых заболеваний, для устранения последствий чрезвычайных ситуаций, а также для личного использования физическими лицами и в иных предусмотренных законодательством случаях.

*В соответствии с подпунктами 1), 2), 11-15) пункта 3 статьи 56 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» запрещается реклама лекарственных средств и медицинских изделий, не зарегистрированных в Республике Казахстан, реклама лекарственных средств рецептурного отпуска в средствах массовой информации, указание в рекламе для населения способов лечения следующих заболеваний: заболеваний, передающихся половым путем, онкологических, психических, поведенческих расстройств (заболеваний), опасных инфекционных заболеваний, ВИЧ-инфекции, туберкулеза, сахарного диабета, ссылаться в рекламе на рекомендации ученых, специалистов здравоохранения, а также должностных лиц государственных органов, которые могут поощрять применение и (или) назначение лекарственных средств и медицинских изделий, представлять в рекламе услуги, лекарственные средства и медицинские изделия, как уникальные, наиболее безопасные и эффективные, утверждать, что безопасность и эффективность лекарственного препарата обусловлены его природным происхождением, вызывать предположения, что эффективность предоставляемой услуги, лечения рекламируемым лекарственным препаратом является гарантированной, применение средства не сопровождается развитием побочных эффектов.

*При этом, согласно пункту 11 Правил осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-288/2020, рекламораспространитель размещает рекламу при предоставлении заявителем заключения подведомственной организации уполномоченного органа, в компетенцию которой входят вопросы оценки технологий здравоохранения (Национальный научный центр развития здравоохранения) о соответствии рекламы законодательству Республики Казахстан в области здравоохранения (заключения на соответствие рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства РК прилагаются).

*Для усиления государственного контроля за оборотом и рекламой БАДов, лекарственных средств и медицинских услуг разработана «Дорожная карта по выявлению и пресечению фактов незаконной рекламы биологически активных добавок, медицинских услуг и лекарственных средств в Республике Казахстан» № 734 от 10 сентября 2025 года.

*Информация обо всех зарегистрированных и прошедших процедуру оценки качества лекарственных средствах и  медицинских изделиях размещена в Государственном реестре лекарственных средств и  медицинских изделий.

*Департамент напоминает, что в случае выявления фактов реализации или рекламы незарегистрированных лекарственных средств будут применяться административные меры, предусмотренные частью 3 статьи 426 Кодекса РК «Об административных правонарушениях».

*Согласно указанной норме, производство, закупка, транспортировка, хранение, реализация, применение (использование) и реклама незарегистрированных, не разрешенных к применению лекарственных средств и  медицинских изделий, если они не повлекли причинения вреда здоровью человека, влекут наложение штрафов:

• На физических лиц – 100 МРП;
• На должностных лиц – 150 МРП;
• На субъектов малого предпринимательства – 200 МРП;
• На субъектов среднего предпринимательства – 300 МРП;
• На субъектов крупного предпринимательства – 1500 МРП, с приостановлением деятельности, а также с конфискацией предметов правонарушения и доходов, полученных в результате его совершения.

*Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля призывает население проявлять бдительность и не приобретать лекарственные препараты, не прошедшие государственную регистрацию в Республике Казахстан.

*Использование такх препаратов может представлять серьезную угрозу для здоровья и жизни, так как их безопасность, эффективность и качество не подтверждены в установленном порядке.