Касательно GPP

Стандарт GРP распространяется на организации, осуществляющие розничную реализацию лекарственных средств и направлен на обеспечение безопасного и эффективного оказания фармацевтической помощи пациентам и охватывает все аспекты аптечной практики, включая обращение, хранение, изготовление, отпуск лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 1 Приложения 5 приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» Стандарт надлежащей аптечной практики (GPP) (далее – Стандарт GPP) разработан с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых фармацевтическими работниками населению Республики Казахстан, устанавливают требования к надлежащей аптечной практике и организации системы управления качеством. Настоящий Стандарт GPP направлен на обеспечение населения качественными, безопасными лекарственными средствами и медицинскими изделиями, предоставления ему достоверной информации о лекарственном средстве, пропаганду здорового образа жизни и профилактику заболеваний, обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов и предоставлении информации об имевших место побочных действиях лекарственных препаратов и оказание помощи при самолечении.

Субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющие розничную реализацию лекарственных средств, обязаны соблюдать требования надлежащей аптечной практики (GРP), согласно части первой пункта 3  статьи 233 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (вводится в действие для аптек с 01.01.2026 года).

Аптечным организациям, не имеющим сертификат на соответствие требованиям надлежащей аптечной практики GPP до 1 сентября 2025 года необходимо подать заявление на проведение фармацевтической инспекции в соответствии с Правилами проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам, утвержденными приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9, для включения в график инспекций.

В целях поддержки предпринимателей Объединением юридических лиц в лице «Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан» в рамках внедрения Стандарта GPP для размещения на сайте представлены для использования в качестве шаблонов следующие проекты документов:

- Руководство по качеству;

- Стандартные операционные процедуры в количестве 39 штук.

Данные шаблоны носят информативный характер и должны быть адаптированы на каждый объект в индивидуальном порядке.

Документы размещены по ссылке: Документы (www.gov.kz)