Контроль в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий за 9 месяцев 2023 г.

За 9 месяцев 2023 года проведено 20 проверок в сфере обращения ЛС и МИ, из них:

Профилактический контроль и надзор с посещением субъектов (объектов) контроля и надзора не проводился в связи с отменой приказ на проведение профилактического контроля и надзора с посещением.

Внеплановых – 20, в том числе:

- на основании поступивших жалоб и писем от государственных органов – 5 проверок;

- по контролю исполнения предписания об устранении выявленных нарушений, в результате профилактического контроля и надзора с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора – 2  проверок;

- по поручению прокуратуры – 13 проверок.

Кроме того специалисты фармацевтического блока участвовали в проведении проверок:

  - организованных отделом контроля за медицинской деятельностью – 30 проверок;

  - с привлечением специалистов по требованию прокуратуры – 3 проверки.

По результатам внеплановых проверок и материалам КУИ выявлены нарушения в сфере обращения ЛС и МИ, возбуждены административные дела с составлением 22 протоколов, на общую сумму 4 416 250тенге:

-  по части 1 статьи 426 КоАП РК – 20;

-  по части 1 статьи 424 КоАП РК – 2;

Наиболее часто допускаемыми правонарушениями в сфере обращения ЛС и МИ являются:

- реализация рецептурных лекарственных средств без рецепта врача

- хранение лекарственных средств и медицинских изделий с истекшим сроком годности;

- нарушение условий хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий;

- не обеспечение лекарственными средствами в рамках ГОБМП;

- прием и хранение медицинского оборудования осуществлено без сертификата соответствия.

 

Контроль в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий за 9 месяцев 2023 г.
Дата публикации
27 октября 2023