Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Топамакс, капсулы 25 мг и 50 мг»

В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 7) пункта 3 приказа исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года                 № ҚР ДСМ-322/2020 «Об утверждении Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Отозвать регистрационные удостоверения следующих лекарственных средств:
  • «Топамакс, капсулы 25 мг», РК-ЛС-5№003911, производитель «Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико;
  • «Топамакс, капсулы 50 мг», РК-ЛС-5№010414, производитель «Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико.
  1. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  2. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации.

  1. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
  2. Настоящий приказ вступает в силу и вводится в действие со дня его подписания.

Основание: письмо товарищества с ограниченной ответственностью «Johnson & Johnson Kazakhstan» № R-035-25 от 21 августа 2025 года.

Дата публикации
24 сентября 2025