В соответствии с подпунктом 13) статьи 10, подпунктом 1) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 1) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21906) (далее – Правила), ПРИКАЗЫВАЮ:
- Приостановить действие регистрационного удостоверения медицинского изделия № РК-ИМН-5№022037 «Антисептическое средство «DOCTOR SEPT», в вариантах исполнения», производства товарищества с ограниченной ответственностью «Комбинат Фараб», Казахстан.
- Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и товарищество с ограниченной ответственностью
«СК-Фармация».
- Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении в соответствии с пунктами 10 и 11 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-282/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21836), приостановить сертификаты соответствия продукции, выданные на медицинское изделие.
В течении 3 (три) рабочих дней после поступления извещения предоставить в Комитет и территориальные подразделения Комитета расчеты объема образцов медицинского изделия, необходимых для проведения лабораторных испытаний.
- Территориальным подразделениям Комитета в течение 5 (пять) рабочих дней со дня получения извещения осуществить изъятие образцов медицинского изделия, в соответствии с пунктами 6, 7 и 8 Правил.
- Экспертной организации провести лабораторные испытания изъятых образцов медицинского изделия, в соответствии с пунктом 9 Правил.
О полученных результатах сообщить в Комитет в сроки, установленные действующим законодательством.
- Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
- Контроль за исполнением настоящего приказа возложить
на курирующего заместителя председателя Комитета.
- Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 21-10-1406/И
от 7 ноября 2024 года, № 21-10-1837/3016 от 10 сентября 2025 года, Заключение служебного расследования № 30/10 от 30 октября 2024 года, Служебная записка управления государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности № -0/50691-вн от 6 сентября 2025 года и протокол совещания Комитета от 11 сентября 2025 года.