В соответствии с пунктом 3 статьи 1 Конституционного закона Республики Казахстан «О судебной системе и статусе судей Республики Казахстан» и пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:
- Приостановить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств № РК-ЛС-5№025959 «Дапаглисан, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» и № РК-ЛС-5№025958 «Дапаглисан, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Производственный отдел в Новой Дембе, Польша.
- Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
- Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении в соответствии с пунктами 10 и 11 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-282/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21836), приостановить действие сертификатов соответствия продукций, выданных на лекарственные средства.
Экспертной организации открыть доступ на портале expertise.ndda.kz для проведения оплат и подачи досье для внесения изменений в регистрационные удостоверения и проконтролировать устранение несоответствий в регистрационных удостоверениях лекарственных средств.
- Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 7.
- Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
- Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: Определение специализированного межрайонного экономического суда города Астаны № 7119-24-00-2/12110 от 10 сентября 2024 года и Решение о согласовании приостановления действия регистрационных удостоверений лекарственных средств от 18 сентября 2024 года, направленное письмом Генеральной прокуратуры Республики Казахстан № 2-010346-24-75573 от 18 сентября 2024 года.