Аналитическая информация по контрольно-надзорной деятельности Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по городу Шымкент в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий за 12 месяцев 2021 года.

Фармацевтическую деятельность по городу Шымкент осуществляют 813 объектов. Численность населения по городу Шымкент составляет 1 074 167 человек.

Структура объектов здравоохранения в сфере обращения ЛС и МИ:

1)   аптеки (розничная реализация) – 665  объектов;

4) аптечные склады – 71 объектов;

5) склад МИ –  46 объектов;

6) магазин МИ – 7 объектов;

8) фармацевтические производства – 24, из них выпускающие ЛС – 2, МИ – 22;

Информация по контрольно-надзорной деятельностив сфере обращения ЛС и МИ

Департаментом за 12 месяцев 2021 года рассмотрено всего 203 (за 12  месяцев 2020 года 192  обращений, рассмотрены с проведением проверок - 47, даны письменные разъяснения - 140 и перенаправлены по принадлежности – 5) обращений  физических и юридических лиц в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, из них рассмотрены с проведением проверок - 46, даны письменные разъяснения - 146 и перенаправлены по принадлежности - 11.

За отчетный период в сфере обращения ЛС и МИ проведено 285 проверок (за 12  месяцев 2020 года 225  проверки, рост на 26,7 %), из них:

  • Профилактический контроль и надзор с посещением субъектов (объектов) контроля и надзора – 215 (за 12 месяцев 2020 года 179  проверки, рост на 20,1 %), в том числе:

а) согласно приказа МЗ РК Об утверждении списка профилактического контроля с посещением субъектов (объектов) в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на второе полугодие 2021 года – всего запланировано проведение 15 (объектов), профилактических проверок, из них проведено - 12 объектов, (процент охвата от запланированных проверок 80 %) (за 12  месяцев 2020 года 14  проверки);

         б) профилактический контроль с посещением субъектов (объектов) в сфере обращения лекарственных средств (предлицензионный контроль) – всего проведено 203 проверок (за 12  месяцев 2020 года 165  проверки, рост на 23 %), из них выдано разрешительных документов (РД) – 168 (за 12  месяцев 2020 года 108  проверки, рост на 55,6 %), (процент выдачи РД по результатам предлицензионного контроля составил 82,7 %).

  • Внеплановых –_70 (за 12 месяцев 2020 года 47  проверки, рост на 48,9 %),  в том числе:
    • 28 проверок на основании поступивших жалоб и писем от правоохранительных, государственных органов (ГКП на ПХВ «Городская поликлиника №1», ГКП на ПХВ «Городская поликлиника №2», ГКП на ПХВ «Городская поликлиника №3», ГКП на ПХВ «Городская поликлиника №4», ГКП на ПХВ «Городская поликлиника №5», ГКП на ПХВ «Городская поликлиника №6» - 2 проверки, ГКП на ПХВ «Городская поликлиника №7», ГКП на ПХВ «Городская поликлиника №8», ГКП на ПХВ «Городская поликлиника №9», ГКП на ПХВ «Городская поликлиника №10 - 2 проверки», ГКП на ПХВ «Городская поликлиника №11 - 2 проверки», ГКП на ПХВ «Городская поликлиника №12», ГКП на ПХВ «Городская поликлиника №13», ГКП на ПХВ «Городская больница №2 - 2 проверки», ГКП на ПХВ «Станция скорой медицинской помощи», ГКП на ПХВ «Городская детская больница», ГКП на ПХВ «Городская инфекционная больница» - 3 проверки, ГКП на ПХВ «Центр психического здоровья» - 2 проверки, ТОО «Фармаком», ТОО «Сымбат Нур», ИЧ-167/3);
    • 18 проверок организованные отделом внепланового контроля за медицинской деятельностью, с привлечением специалистов фармацевтического блока (ГКП на ПХВ «Городская поликлиника №1», ГКП на ПХВ «Городская поликлиника №3» , ГКП на ПХВ «Городская поликлиника №4», ГКП на ПХВ «Городская поликлиника №9», ГКП на ПХВ «Городская поликлиника №10», ГКП на ПХВ «Городская больница №3», ГКП на ПХВ «Городская клиническая больница», ГКП на ПХВ «Городская инфекционная больница» - 2 проверки, ГКП на ПХВ «Городская детская больница» - 2 проверки, ТОО Медицинский центр доктора Орынбаева, ТОО «Назмед», ГКП на ПХВ «Реабилитационный центр №1» - 2 проверки, ИЧ-167/2, ИЧ-167/3, ИЧ-167/4);
    • 24 проверок организованные правоохранительными органами, с привлечением специалистов фармацевтического блока (ГКП на ПХВ «Городская клиническая больница», ГКП на ПХВ «Городская больница №2 - 2 проверки», ГКП на ПХВ «Городская инфекционная больница» - 3 проверки, ГКП на ПХВ «Городская поликлиника №3», АО «Кардио центр», ГКП на ПХВ «Городской перинатальный центр», ГКП на ПХВ «Центр гипербарической оксигенаций имени Т.О.Орынбаева», ГКП на ПХВ «Городской онкологический центр», ГКП на ПХВ «Станция скорой медицинской помощи», ГКП на ПХВ «Центр психического здоровья», Шапагат,  ГУ «Центр адаптации», ГУ «ЦОССУ №1», ГУ «ЦОССУ №2», ГУ «ЦОССУ №6», ГУ «Дом малюток», ИЧ-167/2, ИЧ-167/3, ИЧ-167/4, ИЧ-167/11).

  Из общего количества проведенных  внеплановых проверок:

- 1 в аптечном складе;

- 1 в аптечном учреждении;

- 56 в медицинских организациях города;

- 8 медицинские организациях КУИС города Шымкент;

- 4 социальных учреждениях города Шымкент.

Инфо за 12 месяцев фарм отдел
Дата публикации
26 марта 2022