Совещание по вопросам оборота лекарственных средств "Трамадол", "Кетамин", а также по внедрению надлежащих фармацевтических практик (GXP)

14 апреля 2023 года сотрудниками Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по  Мангистауской области , в рамках проведения совещания среди владельцев фармацевтических организаций области (складов и аптек), с участием старшего оперуполномоченного по особо важным делам управления по противодействию наркопреступности  Департамента полиции Мангистауской области подполковником полиции Будайчиевым К., и  представителей Палаты предпринимателей области «Атамекен»  была проведена разъяснительная работа о включении лекарственных препаратов «Трамадол» и «Кетамин» в список психотропных веществ подлежащих контролю на территории Республики Казахстан.

Разъяснены правовые аспекты по остатку препаратов хранящихся на складах и аптеках, сроки и порядок их сдачи либо уничтожения, а также уголовная ответственность за их незаконный оборот без лицензии.
Также озвучены требования для получения лицензии на деятельность связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях и перечень необходимых документов.
Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Мангистауской области,  предупреждает владельцев фармацевтических организаций (складов и аптек) об уничтожения оставшихся психотропных веществ «Трамадол» и «Кетамин» в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Дополнительно была проведена разъяснительная беседа о необходимости аптечным складам соблюдений норм Надлежащей Дистрибьюторской Практики (GDP), аптекам – соблюдений норм Надлежащей Аптечной Практики (GPP). На сегодняшний день, перед регуляторной системой Казахстана стоят отраслевые задачи, такие как вступление национального инспектората в международную организацию сотрудничества фармацевтических инспекций PIC/S, достижение 3-го уровня зрелости по итогам оценки Бенчмаркинга ВОЗ и другие. В связи с чем необходимо ускорить внедрение GXP субъектам с сфере обращения лекарственных средств. В условиях внесения изменений в действующие НПА, в дальнейшем может рассматриваться наложение штрафов на несоответствующие требованиям организации, вплоть до приостановления действия лицензии.