
5 января 2021 года в соответствии с Правила временной государственной регистрации вакцин против коронавируса Covid-19, произведенных в Республике Казахстан утвержденных Постановлением Правительства Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № 850 Комитетом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК выдано временное регистрационное удостоверение вакцине «QazCovid-in» сроком на 9 месяцев.
«QazCovid-in – вакцина, инактивированная против COVID-19», суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза», производитель Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательсикй институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан.
20 февраля 2021 года вакцине выдано обновленное регистрационное удостоверение сроком на 18 месяцев. Каждая серия вакцины проходит оценку безопасности и качества и имеет сертификат соответствия.
Вакцина разработана учеными РГП на ПХВ «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан.
QazVac (QazCovid-in) – инактивированная вакцина против COVID-19, обеспечивающая иммунологическую защиту путем профилактической вакцинации от новой коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2, при профилактической вакцинации. Вакцина стимулирует формирование гуморального и клеточного
иммунитета против COVID-19 путем выработки достаточного количества антител. Для активной стимуляции иммунного ответа в вакцине используется адъювант - алюминий гидроксид.
Результаты I, II и III фазы клинических исследований свидетельствуют о том, что QazVac (QazCovid-in) инактивированная вакцина против COVID-19 является безопасной, и иммуногенной, обладающей высокой профилактической эффективностью, отвечающей рекомендациям ВОЗ при двукратном внутримышечном введении с интервалом в 21 сутки. Профилактическая эффективность вакцины определялась через 14 дней после первой вакцинации.
Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что определение соотношение риск/польза связанные с использованием вакцины показывают существенные преимущества применения вакцины QazVac для предупреждения и ликвидации COVID-19.
Дата официальной регистрации инактивированной вакцины QazVac против COVID-19 на сайте ВОЗ в качестве кандидатной вакцины – 15 мая 2020 года.
Доза вакцины – 0,5 мл
Метод введения – внутримышечно (в дельтовидную мышцу руки)
Кратность введения – двухкратно с интервалом 21 сут.
Фасовка вакцины – 1 доза (0,5 мл), 2 дозы (1,0 мл), 3 дозы (1,5 мл), 5 доз (2,5 мл)
Температура хранения – плюс 2-8 °С.
Условия транспортировки – всеми видами транспорта с соблюдением температурного режима плюс 2-8 °С.