|
«ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНЫҢ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ» республикалық мемлекеттік мекемесі |
республиканское государственное учреждение «КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН» |
|
|
010000, Астана қ., Есіл ауд., Мəңгілік Ел даңғылы, 10, БЦ «Kazyna Towers» тел: +7 (7172) 74-27-68 e-mail: kmfk@dsm.gov.kz |
010000, г. Астана, р.Есиль, пр. Мангилик Ел 10, БЦ «Kazyna Towers» тел.: +7 (7172) 74-27-68 e-mail: kmfk@dsm.gov.kz |
|
|
__________________№________ |
|
|
Департаментам Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (по списку)
Местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы
(по списку)
Субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Медицинские организации
Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет), рассмотрев информацию Всемирной организации здравоохранения (далее – ВОЗ) № 6/2025 от 9 декабря 2025 года, сообщает следующее.
В Глобальной системе надзора и мониторинга ВОЗ зарегистрированы сообщения в Руанде, Болгарии и Турции о партии фальсифицированного лекарственного препарата «SIMULECT (МНН: базиликсимаб)», производства Novartis Pharma Stein AG, серии № SFYD2, срок годности 04/2027.
На этикетке фальсифицированного лекарственного препарата указан национальный код NDC 0078-0331-84. При этом национальный код препарата (NDC) является уникальным идентификатором лекарственных средств, находящихся в обращении в Соединенных Штатах Америки; этикетка также содержит другие несоответствия по сравнению с упаковкой подлинного препарата SIMULECT.
На упаковке подлинного препарата единица измерения дозировки активной фармацевтической субстанции (миллиграммы) указана как «mg», в то время как на упаковке фальсифицированного препарата используется обозначение «MG». На упаковке подлинного препарата страна-производитель указана как «Product of France» [«Произведено во Франции»], в то время как на упаковке фальсифицированного препарата указано «Product of Switzerland or France» [«Произведено в Швейцарии или Франции»].
В связи с этим, территориальным подразделениям Комитета необходимо известить субъектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – субъекты). Субъектам, медицинским организациям необходимо провести проверку поступления и наличия вышеуказанных серий (партий) лекарственных средств и о результатах сообщить в территориальные подразделения Комитета.
Территориальным подразделениям необходимо проинформировать Комитет о результатах проведенной работы до 18 декабря 2025 года.
Председатель Б. Джусипов
Исп.: Ж.Бексултанов
Тел.: 74-27-46