№ 537-НҚ от 08.12.2025
|
«ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНЫҢ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ» республикалық мемлекеттік мекемесі |
республиканское государственное учреждение «КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН»
|
|
|
БҰЙРЫҚ |
|
ПРИКАЗ |
|
______________________________________ |
|
№_____________________ |
Об отзыве регистрационного
удостоверения лекарственного
средства «Граноцит® 34, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения в
комплекте с растворителем , 33,6 млн.МЕ»
В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 7) пункта 3 приказа исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 «Об утверждении Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
Основание: письмо товарищества с ограниченной ответственностью «Swixx Biopharma (Свикс Биофарма)» исх.№ REG0416-11-2025 от 17 ноября 2025 года.
Председатель Комитета медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Б. Джусипов
|
«ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНЫҢ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ» республикалық мемлекеттік мекемесі |
республиканское государственное учреждение «КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН»
|
|
|
БҰЙРЫҚ |
|
ПРИКАЗ |
|
______________________________________ |
|
№_____________________ |
Об отзыве регистрационного
удостоверения лекарственного
средства «Граноцит® 34, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения в
комплекте с растворителем , 33,6 млн.МЕ»
В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 7) пункта 3 приказа исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 «Об утверждении Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
Основание: письмо товарищества с ограниченной ответственностью «Swixx Biopharma (Свикс Биофарма)» исх.№ REG0416-11-2025 от 17 ноября 2025 года.
Председатель Комитета медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Б. Джусипов
|
«ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНЫҢ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ» республикалық мемлекеттік мекемесі |
республиканское государственное учреждение «КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН»
|
|
|
БҰЙРЫҚ |
|
ПРИКАЗ |
|
______________________________________ |
|
№_____________________ |
Об отзыве регистрационного
удостоверения лекарственного
средства «Граноцит® 34, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения в
комплекте с растворителем , 33,6 млн.МЕ»
В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 7) пункта 3 приказа исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 «Об утверждении Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
Основание: письмо товарищества с ограниченной ответственностью «Swixx Biopharma (Свикс Биофарма)» исх.№ REG0416-11-2025 от 17 ноября 2025 года.
Председатель Комитета медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Б. Джусипов
|
«ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНЫҢ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ» республикалық мемлекеттік мекемесі |
республиканское государственное учреждение «КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН»
|
|
|
БҰЙРЫҚ |
|
ПРИКАЗ |
|
______________________________________ |
|
№_____________________ |
Об отзыве регистрационного
удостоверения лекарственного
средства «Граноцит® 34, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения в
комплекте с растворителем , 33,6 млн.МЕ»
В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 7) пункта 3 приказа исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 «Об утверждении Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
Основание: письмо товарищества с ограниченной ответственностью «Swixx Biopharma (Свикс Биофарма)» исх.№ REG0416-11-2025 от 17 ноября 2025 года.
Председатель Комитета медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Б. Джусипов
«ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНЫҢ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ»
республикалық мемлекеттік мекемесі
республиканское
государственное учреждение
«КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН»
БҰЙРЫҚ
ПРИКАЗ
______________________________________
№_____________________
Об отзыве регистрационного
удостоверения лекарственного
средства «Граноцит® 34, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения в
комплекте с растворителем , 33,6 млн.МЕ»
В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 7) пункта 3 приказа исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 «Об утверждении Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства «Граноцит® 34, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения в комплекте с растворителем, 33,6 млн.МЕ» РК-ЛС-5№011030, держатель регистрационного удостоверения Санофи АБ, Швеция.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо товарищества с ограниченной ответственностью «Swixx Biopharma (Свикс Биофарма)» исх.№ REG0416-11-2025 от 17 ноября 2025 года.
Председатель Комитета медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Б. Джусипов
Согласовано
05.12.2025 17:30 Мәлік Перизат Мұхтарқызы
05.12.2025 17:45 Мукатаева Жанна Адильхановна
05.12.2025 20:29 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы
Подписано
06.12.2025 09:45 Джусипов Бауыржан Алишерович
Согласовано
05.12.2025 17:30 Мәлік Перизат Мұхтарқызы
05.12.2025 17:45 Мукатаева Жанна Адильхановна
05.12.2025 20:29 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы
Подписано
06.12.2025 09:45 Джусипов Бауыржан Алишерович
Согласовано
05.12.2025 17:30 Мәлік Перизат Мұхтарқызы
05.12.2025 17:45 Мукатаева Жанна Адильхановна
05.12.2025 20:29 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы
Подписано
06.12.2025 09:45 Джусипов Бауыржан Алишерович
Согласовано
05.12.2025 17:30 Мәлік Перизат Мұхтарқызы
05.12.2025 17:45 Мукатаева Жанна Адильхановна
05.12.2025 20:29 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы
Подписано
06.12.2025 09:45 Джусипов Бауыржан Алишерович
Согласовано
05.12.2025 17:30 Мәлік Перизат Мұхтарқызы
05.12.2025 17:45 Мукатаева Жанна Адильхановна
05.12.2025 20:29 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы
Подписано
06.12.2025 09:45 Джусипов Бауыржан Алишерович