№ 482-НҚ 30.10.2025

№ 482-НҚ от 30.10.2025

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                       город Астана

 

 

 

 

 

Об отзыве регистрационных

удостоверений лекарственных средств

 

 

В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилами приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
5. Настоящий приказ вступает в силу и вводится в действие со дня его подписания.

Основание: обращение товарищества с ограниченной ответственностью «Софарма Казахстан» исх. №801 от 8 августа 2025 года.

 

 

Председатель Комитета медицинского

и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                     Б. Джусипов

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу  председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от ___ августа 2025 года

                                   № _______

 

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву

 

Номер регистрационного удостоверения	Дата регистрации	Наименование лекарственного средства	Держатель регистрационного удостоверения, страна
РК-ЛС-5№010820	19.01.2018	Нивалин®, таблетки, 5 мг	«АО СОФАРМА» Болгария
РК-ЛС-5№011158	30.01.2018	Нивалин®, раствор для инъекций, 2,5 мг/мл	«АО СОФАРМА» Болгария
РК-ЛС-5№011159	23.01.2018	Нивалин®, раствор для инъекций, 5 мг/мл	«АО СОФАРМА» Болгария
РК-ЛС-5№011160	23.01.2018	Нивалин®, раствор для инъекций, 10 мг/мл	«АО СОФАРМА» Болгария
РК-ЛС-5№024235	31.12.2024	Дефламол®, мазь, 350 МЕ/400 МЕ/г	«АО СОФАРМА» Болгария

 

 

 

Согласовано

28.10.2025 10:50 Кусаинов Саят Нурланович

28.10.2025 21:02 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы

30.10.2025 11:34 Мукатаева Жанна Адильхановна

Подписано

30.10.2025 15:30 Джусипов Бауыржан Алишерович

Дата публикации

05 ноября 2025