№ 461-НҚ от 17.10.2025

№ 461-НҚ от 17.10.2025

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

                                                                                                                                                                            

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                       город Астана

 

 

 

 

 

«Медициналық бұйымның сериясының (партиясының) медициналық қолданылуын тоқтату және қолданыстан алып тастау туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті төраға міндетін атқарушысының 2025 жылғы 1 қазандағы №444-НҚ бұйрығына өзгеріс енгізу туралы

 

 

«Құқықтық актілер туралы» Қазақстан Республикасының Заңы 65-бабы 3-тармағына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

  1. «Медициналық бұйымның сериясының (партиясының) медициналық қолданылуын тоқтату және қолданыстан алып тастау туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті төраға міндетін атқарушысының 2025 жылғы 1 қазандағы №444-НҚ бұйрығына (бұдан әрі – Бұйрық) мынадай өзгеріс енгізілсін:

Бұйрықтың 1-тармағы  мынадай редакцияда жазылсын:

«1. Қан сарысуындағы (плазмасындағы) С гепатиті вирусына (СГВ) антиденелерді имунноферменттік анықтауға арналған  «антиСГВ-ИФТ» реагенттер жинағы сериясы №: 5011/1, жарамдылық мерзімі 02.2027 ж., «ХЕМА» ЖШҚ өндірушісі, Ресей, ҚР-ММБ-0№023470 медициналық бұйымның сериясының (партиясының) медициналық қолданылуы тоқтатылсын және қолданыстан алып тасталсын.»;

  1. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің
    (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті жоспардан тыс бақылау басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде Комитеттің аумақтық бөлімшелерін және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымын
    (бұдан әрі – Сараптама ұйымы), «Әлеуметтік медициналық сақтандыру қоры» коммерциялық емес акционерлік қоғамын және «СҚ-Фармация» жауапкершілігі шектеулі серіктестігін жазбаша (еркін) түрде хабардар етсін.
  2. Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты
    алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

3) Комитетке осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

  1. Осы бұйрықтың орындалуын бақылауды өзіме қалдырамын.
  2. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Шымкент қаласы бойынша департаментінің 2025 жылғы 18 тамыздағы 25-28-1-25/908-И шығыс хаты, Комитеттің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2025 жылғы 13 тамыздағы   № 39.4.2-16-1636/2500 шығыс хаты және 2025 жылғы 12 тамыздағы №ПС-22/25 сынақ хаттамасы.

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитеті төрағасы                                                                   Б. Жүсіпов

 

 

Согласовано

16.10.2025 17:44 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы

16.10.2025 17:46 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич

16.10.2025 18:13 Мукатаева Жанна Адильхановна

Подписано

16.10.2025 19:52 Джусипов Бауыржан Алишерович

Приказ 444
Дата публикации
20 октября 2025