ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ
ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ
МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ
ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ
КОМИТЕТІ
МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО
И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО
КОНТРОЛЯ
010000, Астана қ., Есіл ауд., Мəңгілік Ел даңғылы, 10,
БЦ «Kazyna Towers» тел: +7 (7172) 74-27-68 e-mail:
kmfk@dsm.gov.kz
010000, г. Астана, пр. Мангилик Ел 10,
БЦ «Kazyna Towers» тел.: +7 (7172) 74-27-68
e-mail: kmfk@dsm.gov.kz
Исх. No -25/3349-И от 15.10.2025, Вход No 1268 от 15.10.2025
___________________No________
Департаментам Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (по списку)
Местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и
столицы
(по списку)
Субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских
изделий
Медицинские организации
Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет), рассмотрев информацию Всемирной организации здравоохранения (далее – ВОЗ) No 5/2025 от 13 октября 2025 года, сообщает следующее.
В Глобальной системе надзора и мониторинга ВОЗ зарегистрированы сообщения в Индии о трех партиях лекарственных средств некондиционных (контаминированных) диэтиленгликолем (ДЭГ):
1. «COLDRIF (содержит парацетамол, фенилэфрин, хлорфенирамин малеат, фенилэфрин, цитрат натрия)», производства Sresan Pharmaceutical manufacturer, серии No SR-13, срок годности 04/2027 (не зарегистрирован в Республике Казахстан)льтат проверки ЭЦП2. «Respifresh TR (содержит бромгексин гидрохлорид, тербуталин сульфат, гвайфенезин, ментол)», производства Rednex Pharmaceutical Pvt Ltd., серии No R01GL2523, срок годности 12/2026 (не зарегистрирован в Республике Казахстан); 2. «Respifresh TR (содержит бромгексин гидрохлорид, тербуталин сульфат, гвайфенезин, ментол)», производства Rednex Pharmaceutical Pvt Ltd., серии No R01GL2523, срок годности 12/2026 (не зарегистрирован в Республике Казахстан);
3. «ReLife (содержит амброксол гидрохлорид, гвайфенезин, тербуталин сульфат, ментол)», производства Shape Pharma Pvt. Ltd., серии No LSL25160, срок годности 12/2026 (не зарегистрирован в Республике Казахстан).
Вышеуказанные лекарственные средства представляют собой жидкие пероральные лекарственные средства, содержащие активные ингредиенты, обычно используемые для облегчения симптомов простуды, гриппа или кашля.
Эти загрязнённые продукты представляют значительный риск для пациентов и могут вызвать тяжёлые, потенциально опасные для жизни заболевания. Диэтиленгликоль токсичен для человека при употреблении и может оказаться смертельным. Заражённые жидкие пероральные лекарственные средства небезопасны, и их применение, особенно у детей, может привести к серьёзным травмам или смерти. Токсические эффекты могут включать боль в животе, рвоту, диарею, задержку мочи, головную боль, изменение психического состояния и острое повреждение почек, которое может привести к смерти.
В связи с этим, территориальным подразделениям Комитета необходимо известить субъектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – субъекты). Субъектам, медицинским организациям необходимо провести проверку поступления и наличия вышеуказанных серий (партий) лекарственных средств и о результатах сообщить в территориальные подразделения Комитета.
Территориальным подразделениям необходимо проинформировать Комитет о результатах проведенной работы до 24 октября 2025 года.
Председатель Б. Джусипов
Исп.: Ж.Бексултанов Тел.: 74-27-46Рег.No 1268 Рег.дата 15.10.2025 Копия электронного документа. Дата: 17.10.2025 08:53. Версия СЭД: Documentolog 7.22.2. Положительный результатультат проверки ЭЦП2. «Respifresh TR (содержит бромгексин гидрохлорид, тербуталин сульфат, гвайфенезин, ментол)», производства Rednex Pharmaceutical Pvt Ltd., серии No R01GL2523, срок годности 12/2026 (не зарегистрирован в Республике Казахстан);