ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ
ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ
МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ
ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ
КОМИТЕТІ
МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО
И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО
КОНТРОЛЯ
010000, Астана қ., Есіл ауд., Мəңгілік Ел даңғылы, 10,
БЦ «Kazyna Towers» тел: +7 (7172) 74-27-68 e-mail:
kmfk@dsm.gov.kz
010000, г. Астана, пр. Мангилик Ел 10,
БЦ «Kazyna Towers» тел.: +7 (7172) 74-27-68
e-mail: kmfk@dsm.gov.kz
Исх. No -25/3226-И от 07.10.2025, Вход No 1212 от 07.10.2025
___________________No________
Қазақстан Республикасы Денсаулық
сақтау министрлігінің Медициналық
және фармацевтикалық бақылау
Комитеттің
(тізім бойынша)
департаменттері
Облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдары
(тізім бойынша)
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы
субъектілер
Медициналық ұйымдар
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті (бұдан әрі – Комитет) мынаны хабарлайды.
Қытай Халық Республикасының Dirui Industrial Co., Ltd өндірісіндегі 2022 жылғы 20 мамырдағы No РК МИ (in vitro)-0No024362 тіркеу куәлігіне сәйкес «MedBioSolution» ЖШС өндірісінде «Автоматты биохимиялық анализатор CS- T240» медициналық құрылғысының тіркелген комплектеуші бұйымдары мен шығын материалдарымен бірдей атаулары бар жуғыш ерітінділерді өндіруге туралы «DIRUI KAZAKHSTAN» ЖШС-нен өтініш келіп түсті.
«DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD» өндірушісі 2025 жылдың 18 сәуірі мен 30 сәуіріндегі хаттарында «Автоматты биохимиялық анализатор CS-T240» медициналық құрылғысы үшін, No РК МИ (in vitro)-0No024362, Dirui Industrial Co., Ltd, ҚХР өндірісінде медициналық бұйым үшін «Жуындардың» өндірілуіне және қолданылуына рұқсат жоқ екенін хабарлайды.
Сонымен қатар, аталған өнімді нақты медициналық жабдықпен үйлесімді деп көрсету арқылы сату және пайдалану, егер түпнұсқа өнімнің өндірушісінен растау құжаттары болмаса, тұтынушыны жаңылыстыруға, зертханалық зерттеулердің нәтижелерінің сенімділігін төмендетуге, медициналық жабдықтың пайдалану шарттарын бұзуға және көрсетіліп жатқан медициналық көмектің сапасы мен қауіпсіздігіне кері әсер етуі мүмкін.
Жоғарыда айтылғандарды ескере отырып, Dirui Industrial Co., Ltd, ҚХР өндірісіндегі «Автоматты биохимиялық анализатор CS-T240» No РК МИ (in vitro)-0No024362 медициналық құралы үшін беделсіз компаниялардан алынған «Детергенттердің» қолданылу қаупі туралы хабарлаймыз.
Қосымша _ парақ.
Төраға орынбасары Г. Раймкулова
Орынд.: Ж.Бексұлтанов Тел.: 74-27-46