№ 382-НҚ 12.08.2025

№ 382-НҚ от 12.08.2025

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                    город Астана

 

 

 

 

 

О возобновлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства

 

 

В соответствии со статьей 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Возобновить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства «Левемир® ФлексПен®» № РК-ЛС-5№016810, производства Ново Нордиск А/С, Дания.
  2. Отменить действие приказа исполняющего обязанности председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 1 ноября 2024 года № 470-НҚ
    «О приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных средств».
  3. Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
  4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции) об отмене приостановления лекарственного средства «Левемир® ФлексПен®» № РК-ЛС-5№016810, производства Ново Нордиск А/С, Дания;

2) размещение в средствах массовой информации сведений об отмене приостановления лекарственного средства «Левемир® ФлексПен®» № РК-ЛС-5№016810, производства Ново Нордиск А/С, Дания.

  1. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить
    на курирующего заместителя председателя Комитета.
  2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Служебная записка Управления фармацевтического инспектората и интеграции № -0/37416-вн от 2 июля 2025 года, письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 44-08-938/И от 17 июня 2025 года, ТОО «Ново Нордиск Казахстан» № 764 от 23 июня 2025 года и Экспертное заключение о соотношении «польза-риск» лекарственного препарата «Левемир® ФлексПен®, 100 ЕД/мл, раствор для подкожного введения».

 

 

Председатель

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                  Б. Джусипов

 

Согласовано

12.08.2025 10:34 Кельдинова Аида Дулатовна

12.08.2025 11:04 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы

12.08.2025 12:07 Койбагарова М. М. ((и.о Ордабекова Ж. К.))

Подписано

12.08.2025 14:21 Джусипов Бауыржан Алишерович

Письмо Медучреждениям
Дата публикации
13 августа 2025