№ 377-НҚ 11.08.2025

№ 377-НҚ от 11.08.2025

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                    город Астана

 

О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий

 

В соответствии с подпунктом 13) статьи 10, подпунктом 1) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», и подпунктом 1) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21906) (далее – Правила), ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Приостановить действие регистрационных удостоверений медицинских изделий согласно приложению к настоящему приказу.
  2. Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» (далее – Экспертная организация), НАО «Фонд специального медицинского страхования», ТОО «СК-Фармация».
  3. Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении в соответствии с пунктами 10 и 11 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года
    № ҚР ДСМ-282/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21836), приостановить действие сертификатов соответствия продукций.
  4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

  1. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить
    на курирующего заместителя председателя Комитета.
  2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

          Основание: представление руководителя СОГ, следователя по ОВД службы досудебного расследования Антикоррупционной службы Б. Шамгунова от 23 июля 2025 года № 5-2-11/5241-И, по устранению обстоятельств, способствовавших совершению уголовного правонарушения и других нарушений закона, служебная записка от заместителя председателя
Г. Раймкуловой и протокол совещания Комитета и Антикоррупционной службы Республики Казахстан от 04 августа 2025 года.

 

 

Председатель

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                  Б. Джусипов

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу Председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «   »__________2025 года

№ _____

 

Перечень регистрационных удостоверений медицинских изделий, подлежащих приостановлению

 

№ п/п

Номер регистрационного удостоверения

Наименование лекарственного средства

Производитель, страна

1.

РК МИ (МТ)-0№028318

Медицинские кровати Evita b2, Evita b4

АО Ordamed, Казахстан

2.

РК МИ (МТ)-0№027870

Веновизор Nebula NV300, NV400, NV500

АО Ordamed, Казахстан

3.

РК МИ (МТ)-0№027456

Операционные светодиодные светильники Orion r1, Orion r3, Orion r5, Orion r7, Orion r9

АО Ordamed, Казахстан

4.

РК МИ (МТ)-0№027435

Стол операционный электрогидравлический Tronn s1

АО Ordamed, Казахстан

5.

РК МИ (МТ)-0№027442

Столы операционные механико-гидравлические Tronn s3, Tronn s5

АО Ordamed, Казахстан

6.

РК МИ (МТ)-0№027321

Обогреватель медицинский детский Isida j1

АО Ordamed, Казахстан

7.

РК МИ (МТ)-0№027211

Гинекологическое кресло Gera g3

АО Ordamed, Казахстан

8.

РК МИ (МТ)-0№027114

Инкубатор для новорожденных Isida n5

АО Ordamed, Казахстан

9.

РК МИ (МТ)-0№027061

Транспортный инкубатор Isida t3

АО Ordamed, Казахстан

10.

РК МИ (МТ)-0№027065

Установка фототерапевтическая Isida f1

АО Ordamed, Казахстан

11.

РК МИ (МТ)-0№026885

Магнитно-резонансный томограф Magnum, варианты исполнения Magnum 1.5T и Magnum 3.0T

АО Ordamed, Казахстан

12.

РК МИ (МТ)-0№026859

Гинекологическое кресло Gera g1

АО Ordamed, Казахстан

13.

РК МИ (МТ)-0№026762

Система диагностическая ультразвуковая портативная HEKA модели u1

АО Ordamed, Казахстан

14.

РК МИ (МТ)-0№026742

Система диагностическая ультразвуковая стационарная HEKA u9, u10

АО Ordamed, Казахстан

15.

РК МИ (МТ)-0№026702

Электрокардиографы модели Corus в вариантах исполнения: Corus e1, Corus e3, Corus e5, Corus e7, Corus e9

АО Ordamed, Казахстан

16.

РК МИ (МТ)-0№025403

Пульсоксиметр Primo o2

АО Ordamed, Казахстан

17.

РК МИ (МТ)-0№025002

Видеоскопический аппарат Gera v1

АО Ordamed, Казахстан

18.

РК МИ (МТ)-0№024569

Бесконтактный инфракрасный термометр Primo T1

АО Ordamed, Казахстан

19.

РК МИ (ИМН)-0№024540

Гель для УЗИ Lotus

АО Ordamed, Казахстан

20.

РК МИ (МТ)-0№024393

Аппарат электрохирургический Gelios r1

АО Ordamed, Казахстан

21.

РК МИ (МТ)-0№024396

Центральная станция мониторинга Primo iX

АО Ordamed, Казахстан

22.

РК МИ (МТ)-0№024285

Светильники операционные Orion h1, Orion h3, Orion h5, Orion h7

АО Ordamed, Казахстан

23.

РК МИ (МТ)-0№023995

Фетальный допплер серии Fetus, модели: Fetus k1, Fetus k2

АО Ordamed, Казахстан

24.

РК МИ (МТ)-0№023937

Монитор фетальный серии Fetus, модели: Fetus k3, Fetus k4, Fetus k5

АО Ordamed, Казахстан

25.

РК-МТ-5№022339

Цифровая мобильная рентгеновская система типа: Atomic m3

АО Ordamed, Казахстан

26.

РК-МТ-5№022333

Цифровая радиографическая система серии Atomic d1

АО Ordamed, Казахстан

27.

РК-МТ-5№022303

Мобильная радиографическая система серии Atomic, Atomic m5, Atomic m7, Atomic m9

АО Ordamed, Казахстан

28.

РК-МТ-5№022178

Монитор пациента Primo i1

Ordamed Со. Ltd Республика Корея

 

 

 

Согласовано

07.08.2025 16:04 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич

07.08.2025 16:05 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы

Подписано

09.08.2025 10:01 Джусипов Бауыржан Алишерович

Письмо Медучреждениям
Дата публикации
12 августа 2025