сы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және
фармацевтикалық бақылау комитетінің Атырау облысы бойынша департаменті
(бұдан әрі-Департамент) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау
министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің
Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының ақпаратын қарап, қабылдаған келесі
хабарламасын орындау үшін жолдайды.
Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының жаһандық қадағалау және
мониторинг жүйесі ДДҰ-ның бес аймағында 2025 жылдың 2 тоқсанында
кондиционерленбеген және жалған дәрілік заттар туралы келесі есептерді тіркеді:
1. Нитазендермен ластанған жалған опиоидты препараттар - есірткіге
тәуелділігі жоғары және ауыр жанама әсерлерді тудыратын күшті синтетикалық
опиоидтар. Нитазендерді қабылдау тыныс алудың қатты депрессиясына, қан
қысымының төмендеуіне, комаға және тіпті өлімге әкелуі мүмкін:
i) «Dilaudid, таблеткалар, ХПА: гидроморфон» (Қазақстан
Республикасында тіркелмеген);
ii) «Oxycontin, таблеткалар, 30 мг, 40 мг, 80 мг ХПА: Оксикодон»
(Қазақстан Республикасында тіркелмеген);
iii) «Oxymorhone hydrochloride, таблеткалар, 20 мг, 40 мг, ХПА:
оксиморфона гидрохлорид» (Қазақстан Республикасында тіркелмеген);
iv) «Percocet, таблеткалар, 10 мг/325 мг, ХПА: оксикодон, ацетаминофен»
(Қазақстан Республикасында тіркелмеген);
v) «Subutex, таблеткалар, 8 мг, ХПА: бупренорфин» (Қазақстан
Республикасында тіркелмеген);
vi) «Xanax, таблеткалар, ХПА: алпразолам» (Қазақстан Республикасында
тіркелмеген);
2. «Imfinzi, (дурвалумаб) инъекция арнлаған ерітінді түрінде, 500 мг/10 мл»
сериясы № BAVX, жарамдылық мерзімі 09/2026 жалған препараты.
Сонымен қатар Catalent Indiana LLC, АҚШ өндіріс «Имфинзи™, Вена ішіне
енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 500мг/10 мл, түссіз
шыныдан жасалған құтыда 10 мл препараттан, картон қорапта 1 құтыдан» № ҚРДЗ-5№024448 бұл препарат Қазақстан Республикасында тіркеу нөмірімен
тіркелген. Бұл ретте осы серияның сапасын бағалау жүзеге асырылған жоқ.
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ
ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ
МИНИСТРЛІГІ МЕДИЦИНАЛЫҚ
ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ
БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІНІҢ
АТЫРАУ ОБЛЫСЫ БОЙЫНША
ДЕПАРТАМЕНТІ
ДЕПАРТАМЕНТ КОМИТЕТА
МЕДИЦИНСКОГО И
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО
КОНТРОЛЯ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ПО
АТЫРАУСКОЙ ОБЛАСТИ
010000, Атырау қаласы, Әуезов көшесі, 53а,
тел.: , факс: 45-40-01,45-40-21
e-mail: dkmfk_atyrau@dsm.gov.kz
010000, Атырау, ул. Ауэзова ,53а,
тел.: , факс: 45-40-01, 45-40-21
e-mail: dkmfk_atyrau@dsm.gov.kz
Дата: 25.07.2025 17:49. Копия электронного документа. Версия СЭД: Documentolog 7.22.2. Положительный результат проверки ЭЦП
3. «AUGMENTIN 1g tablets», сериясы № SG2S, жарамдылық мерзімі
01/2026, № EU7C жарамдылық мерзімі 11/2026 жалған препараты.
Сонымен қатар өндіріс СмитКляйн Бичем Лимитед, Ұлыбритания
«Аугментин®, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 875 мг/125 мг, контурлы
ұяшықты қаптамада 7 таблеткадан, пакетте 1 контурлық қаптамадан, картоннан
жасалған қаптамада 2 пакеттен» № ҚР-ДЗ-5№004473 бұл препарат Қазақстан
Республикасында тіркеу нөмірімен тіркелген. Бұл ретте осы серияның сапасын
бағалау жүзеге асырылған жоқ.
4. «AUGMENTIN 625mg», сериялары № BN.8X3K жарамдылық мерзімі
24/07/2026, № KP6B, № 8X3K, жарамдылық мерзімі 07/2026 жалған препараты.
Сонымен қатар өндіріс СмитКляйн Бичем Лимитед, Ұлыбритания «Аугментин®,
үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг/125 мг, контурлы ұяшықты
қаптамада 7 таблеткадан, пакетте 1 контурлық қаптамадан, картоннан жасалған
қаптамада 2 пакеттен» № ҚР-ДЗ-5№009993 бұл препарат Қазақстан
Республикасында тіркеу нөмірімен тіркелген. Бұл ретте осы серияның сапасын
бағалау жүзеге асырылған жоқ.
5. «AFLOTIN 20/120, артеметер 20 мг, люмефантрин 120 мг», өндіріс Ajanta
Pharma Limited, India, сериясы PA2128L, жарамдылық мерзімі 03/2026 жалған
препараты (Қазақстан Республикасында тіркелмеген);
6. «COARTEM 20/120mg, артеметер 20 мг, люмефантрин 120 мг» өндіріс
Novartis, № NOF21, жарамдылық мерзімі 02/2027 жалған препараты (Қазақстан
Республикасында тіркелмеген);
7. «LUMIDOL INJECTION», өндіріс KamlaAmrut Pharmaceutical LLP,
Индия, сериялары № CM4594007, жарамдылық мерзімі 10/2026, № CM4594008
және № CM4594009 кондиционерлік емес препараты (Қазақстан Республикасында
тіркелмеген);
8. «PARAGEN INJECTION», өндіріс KamlaAmrut Pharmaceutical LLP,
Индия, сериясы № K4290027 жарамдылық мерзімі 02/2026 кондиционерлік емес
препараты (Қазақстан Республикасында тіркелмеген);
9. «BLINK INJECTION», өндіріс KamlaAmrut Pharmaceutical LLP, Индия,
сериясы № CM4594005 жарамдылық мерзімі 08/2026, № CM4594004
кондиционерлік емес препараты (Қазақстан Республикасында тіркелмеген);
10. «MEDOPRESS, Метилдопа 250 мг», өндіріс Cosmos Limited, сериялары
№ 230093 жарамдылық мерзімі 10/2026, № 230051 жарамдылық мерзімі 04/2026,
№ 221137 жарамдылық мерзімі 02/2026, № 230165 жарамдылық мерзімі 02/2026
кондиционерлік емес препараты (Қазақстан Республикасында тіркелмеген);
11. «DIX, дигоксин, таблеткалар, 0,25 мг», өндіріс Agog Pharma Ltd, India,
сериясы № T36028, жарамдылық мерзімі 10/2026 кондиционерлік емес препараты
(Қазақстан Республикасында тіркелмеген);
12. «ACEFYL COUGH SYRUP 125ml, ацефиллина пиперазин и
дифенгидрамина гидрохлорид», өндіріс Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd., сериясы №
ACG753, жарамдылық мерзімі 10/2027 жалған препараты (Қазақстан
Республикасында тіркелмеген);
13. «NUBEROL FORTE TABLET, парацетамол 650 мг мен орфенадрина
цитрат 50 мг», өндіріс The Searle Company Limited Lahore, сериясы № DB0982
жалған препараты (Қазақстан Республикасында тіркелмеген);
Дата: 25.07.2025 17:49. Копия электронного документа. Версия СЭД: Documentolog 7.22.2. Положительный результат проверки ЭЦП
14. «DIPHTHERIA ANTITOXIN EQUINE, дифтерийный антитоксин»,
өндіріс Biological E Limited сериясы № A3700724 жарамдылық мерзімі 10/2026, №
A3700125 12/2026 және өндіріс Vins Bioproducts Limited сериясы № 14AD24005,
жарамдылық мерзімі 09/2026 жалған препараты (Қазақстан Республикасында
тіркелмеген);
15. «ABHAYRAB RABIES VACCINE HUMAN I.P, адамды иммундауға
арналған антирабиялық вакцина», өндіріс Indian Immunologicals Limited, сериясы
№ KA24014 жалған препараты (Қазақстан Республикасында тіркелмеген).
Осыған байланысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың
айналысы саласындағы субъектілер, медициналық ұйымдар жоғарыда көрсетілген
дәрілік заттар серияларының (партияларының) бар-жоғына тексеру жүргізіп,
нәтижелері туралы Департаментке хабарлаулары қажет.
Негіздеме: Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің
Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің 2025 жылғы
24 шілдедегі № -25/2414-И хаты.
Департамент басшысының м.а. С.Куангалиева
Орынд: Х.Утепбергенов
Тел:95-67-74
utepbergenov.kh@dsm.gov.kz
Дата: 25.07.2025 17:49. Копия электронного документа. Версия СЭД: Documentolog 7.22.2. Положительный результат проверки ЭЦП
Руководителям медицинских и
фармацевтических организаций
Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Атырауской области
(далее – Департамент) направляет следующую информацию Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан, полученного по данным Всемирной организации
здравоохранения, для исполнения.
В Глобальной системе надзора и мониторинга ВОЗ зарегистрированы
следующие сообщения о некондиционных и фальсифицированных
лекарственных препаратах за 2 квартал 2025 года в пяти регионах ВОЗ:
1. Фальсифицированные опиоидные препараты, контаминированные
нитазенами - сильнодействующими синтетическими опиоидами, которые
обладают высокой наркогенностью и вызывают тяжелые побочные эффекты.
Прием нитазенов может привести к сильному угнетению дыхания, снижению
артериального давления, коме и даже летальному исходу:
i) «Dilaudid, таблетки, МНН: гидроморфон» (не зарегистрирован в
Республике Казахстан);
ii) «Oxycontin, таблетки, 30 мг, 40 мг, 80 мг МНН: Оксикодон» (не
зарегистрирован в Республике Казахстан);
iii) «Oxymorhone hydrochloride, таблетки, 20 мг, 40 мг, МНН:
оксиморфона гидрохлорид» (не зарегистрирован в Республике Казахстан);
iv) «Percocet, таблетки, 10 мг/325 мг, МНН: оксикодон, ацетаминофен»
(не зарегистрирован в Республике Казахстан);
v) «Subutex, таблетки, 8 мг, МНН: бупренорфин» (не зарегистрирован в
Республике Казахстан);
vi) «Xanax, таблетки, МНН: алпразолам» (не зарегистрирован в
Республике Казахстан);
2. Фальсифицированный препарат «Imfinzi, (дурвалумаб) в виде раствора
для инъекций 500 мг/10 мл» серии № BAVX, сроком годности 09/2026.
Вместе с тем данный препарат зарегистрирован в Республике Казахстан под
регистрационным номером № РК-БП-5№024448 «Имфинзи™, концентрат для
приготовления раствора для внутривенного введения, 500мг/10 мл, по 10 мл
препарата во флаконе из бесцветного стекла, по 1 флакону в картонной
коробке», производства Catalent Indiana LLC, США. При этом, оценка качества
данной серии не осуществлялось.
3. Фальсифицированный препарат «AUGMENTIN 1g tablets», серии №
SG2S, сроком годности 01/2026, № EU7C сроком годности 11/2026.
Вместе с тем данный препарат зарегистрирован в Республике Казахстан под
регистрационным номером № РК-ЛС-5№004473 «Аугментин®, таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг, по 7 таблеток в контурной
Дата: 25.07.2025 17:49. Копия электронного документа. Версия СЭД: Documentolog 7.22.2. Положительный результат проверки ЭЦП
ячейковой упаковке, по 1 контурной упаковке в пакете, по 2 пакета в пачке из
картона», производства СмитКляйн Бичем Лимитед, Великобритания. При этом,
оценка качества данной серии не осуществлялось.
4. Фальсифицированный препарат «AUGMENTIN 625mg», серии №
BN.8X3K сроком годности 24/07/2026, № KP6B, № 8X3K, сроком годности
07/2026.
Вместе с тем данный препарат зарегистрирован в Республике Казахстан под
регистрационным номером № РК-ЛС-5№009993 «Аугментин®, таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 500 мг/125 мг, по 7 таблеток в контурной
ячейковой упаковке, по 1 контурной упаковке в пакете, по 2 пакета в пачке из
картона», производства СмитКляйн Бичем Лимитед, Великобритания. При этом,
оценка качества данной серии не осуществлялось.
5. Фальсифицированный препарат «AFLOTIN 20/120, артеметер 20 мг,
люмефантрин 120 мг», производства Ajanta Pharma Limited, India, серии
PA2128L, сроком годности 03/2026 (не зарегистрирован в Республике
Казахстан);
6. Фальсифицированный препарат «COARTEM 20/120mg, артеметер 20 мг,
люмефантрин 120 мг» производства Novartis, № NOF21, сроком годности
02/2027 (не зарегистрирован в Республике Казахстан);
7. Некондиционный препарат «LUMIDOL INJECTION», производства
KamlaAmrut Pharmaceutical LLP, Индия, № CM4594007, сроком годности
10/2026, № CM4594008 и № CM4594009 (не зарегистрирован в Республике
Казахстан);
8. Некондиционный препарат «PARAGEN INJECTION», производства
KamlaAmrut Pharmaceutical LLP, Индия, серии № K4290027 сроком годности
02/2026 (не зарегистрирован в Республике Казахстан);
9. Некондиционный препарат «BLINK INJECTION», производства
KamlaAmrut Pharmaceutical LLP, Индия, серии № CM4594005 сроком годности
08/2026, CM4594004 (не зарегистрирован в Республике Казахстан);
10. Некондиционный препарат «MEDOPRESS, Метилдопа 250 мг»,
производства Cosmos Limited, серии № 230093 сроком годности 10/2026, №
230051 сроком годности 04/2026, № 221137 сроком годности 02/2026, № 230165
сроком годности 02/2026 (не зарегистрирован в Республике Казахстан);
11. Некондиционный препарат «DIX, дигоксин, таблетки, 0,25 мг»,
производства Agog Pharma Ltd, India, серии № T36028, сроком годности 10/2026
(не зарегистрирован в Республике Казахстан);
12. Фальсифицированный препарат «ACEFYL COUGH SYRUP 125ml,
ацефиллина пиперазин и дифенгидрамина гидрохлорид», производства
Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd., серии № ACG753, сроком годности 10/2027 (не
зарегистрирован в Республике Казахстан);
13. Фальсифицированный препарат «NUBEROL FORTE TABLET,
парацетамол 650 мг и орфенадрина цитрат 50 мг», производства The Searle
Дата: 25.07.2025 17:49. Копия электронного документа. Версия СЭД: Documentolog 7.22.2. Положительный результат проверки ЭЦП
Company Limited Lahore, серии № DB0982 (не зарегистрирован в Республике
Казахстан);
14. Некондиционный препарат «DIPHTHERIA ANTITOXIN EQUINE,
дифтерийный антитоксин», производства Biological E Limited серии № A3700724
сроком годности 10/2026, № A3700125 12/2026 и производства Vins Bioproducts
Limited серии № 14AD24005, сроком годности 09/2026 (не зарегистрирован в
Республике Казахстан);
15. Фальсифицированный препарат «ABHAYRAB RABIES VACCINE
HUMAN I.P, вакцина антирабическая для иммунизации человека», производства
Indian Immunologicals Limited, серии № KA24014 (не зарегистрирован в
Республике Казахстан).
В связи с этим, субъектам в сфере обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, медицинским организациям необходимо провести
проверку наличия вышеуказанных серий (партий) лекарственных средств и о
результатах сообщить в Департамент.
Основание: письмо Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан №- 25/2414-И от 24 июля
2025 года.
И.О. руководитель департамента С.Куангалиева
Исп.: Х.Утепбергенов
Тел:95-67-74
utepbergenov.kh@dsm.gov.kz
Согласовано
25.07.2025 11:54 Берденова Асель
Подписано
25.07.2025 12:01 Куангалиева Слушаш