№ 317-НҚ от 03.07.2025

№ 317-НҚ от 03.07.2025

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                       город Астана

 

 

 

Об отзыве регистрационного

удостоверения на медицинское изделие

«Матрица регенерации твердой

мозговой оболочки Durepair»

          

 

В соответствии с подпунктом 7 статьи 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилами приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Отозвать регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Матрица регенерации твердой мозговой оболочки Durepair», размером 2,5смx2,5см,2,5смx7,5см,5,0смx5,0см,7,5смx7,5см,10,0смx12,5см, стерильная, однократного применения, производитель Medtronic Inc., Соединённые Штаты Америки, РК-ИМН-5№011588.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации.

  1. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
  2. Настоящий приказ вступает в силу и вводится в действие со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Медтроник Казахстан», № ЗТ-2025-02079385 от 23 июня 2025 года.

 

        

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

           комитетінің төрағасы                                                              Б.  Жүсіпов

 

 

 

 

 

Согласовано

02.07.2025 15:46 Исмухаметов Асет  Куандыкович

02.07.2025 16:24 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич

02.07.2025 19:02 Курманбай Маншук Курманбайкызы

Подписано

02.07.2025 19:52 Джусипов Бауыржан Алишерович

Письмо Медучреждениям
Дата публикации
09 июля 2025