Об утверждении положений республиканского государственного учреждения "Комитет
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан" и его территориальных подразделений
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2020 года №
645.
В соответствии с подпунктом 6) статьи 35 Закона Республики Казахстан "пункта 1
О правовых актах" и Правительства Республики Казахстан 22 сентябряпостановлением
2020 года № 596 "О некоторых вопросах Министерства здравоохранения Республики
Казахстан", :ПРИКАЗЫВАЮ
Сноска. Преамбула - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от
12.09.2024 № 653 (вводится в действие со дня его первого официального
опубликования).
1. Утвердить прилагаемые:
1) положение республиканского государственного учреждения "Комитет
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан" согласно к настоящему приказу;приложению 1
1-1) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по области Абай" согласно кприложению 1-1
настоящему приказу;
2) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области" согласно
к настоящему приказу;приложению 2
3) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по Актюбинской области" согласно
к настоящему приказу;приложению 3
4) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы" согласно кприложению 4
настоящему приказу;
5) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по Алматинской области" согласно
к настоящему приказу;приложении 5
6) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по Атырауской области" согласно приложению
к настоящему приказу;6
7) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по Западно-Казахстанской области" согласно
к настоящему приказу;приложению 7
8) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области" согласно
к настоящему приказу;приложению 8
8-1) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по области Жетісу" согласно приложению 8-1
к настоящему приказу;
9) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по Карагандинской области" согласно
к настоящему приказу;приложению 9
10) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по Костанайской области" согласно
к настоящему приказу;приложению 10
11) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по Кызылординской области" согласно
к настоящему приказу;приложению 11
12) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по Мангистауской области" согласно
к настоящему приказу;приложению 12
13) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по городу Астана" согласно кприложению 13
настоящему приказу;
14) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по Павлодарской области" согласно
к настоящему приказу;приложению 14
15) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по Северо-Казахстанской области" согласно
к настоящему приказу;приложению 15
16) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по Туркестанской области" согласно
к настоящему приказу;приложению 16
16-1) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по области Ұлытау" согласно приложению 16-
к настоящему приказу;1
17) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по Восточно-Казахстанской области" согласно
к настоящему приказу.приложению 17
18) положение республиканского государственного учреждения "Департамент
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по городу Шымкент" согласно приложению 18
к настоящему приказу.
Сноска. Пункт 1 с изменениями, внесенными приказами Министра здравоохранения
РК от 20.07.2022 № 590 (вводится в действие со дня его первого официального
опубликования); от 08.11.2022 № 989 (вводится в действие со дня его первого
официального опубликования).
2. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством порядке
обеспечить в течение десяти календарных дней после дня принятия настоящего
приказа:
1) направление его копии в электронном виде на казахском и русском языках в
Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "
Институт законодательства и правовой информации Республики Казахстан"
Министерства юстиции Республики Казахстан для официального опубликования и
включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики
Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства
здравоохранения Республики Казахстан.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего
вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального
опубликования.Министр здравоохранения
Республики Казахстан
А. Цой
Приложение 1
к приказу Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 8 октября 2020 года № 645
Положение о республиканском государственном учреждении "Комитет медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан"
Сноска. Приложение 1 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от
20.07.2022 (вводится в действие со дня его первого официального№ 590
опубликования).
Глава 1. Общие положения
1. Республиканское государственное учреждение "Комитет медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан" (
далее – Комитет) является ведомством Министерства здравоохранения Республики
Казахстан (далее – Министерство), осуществляющим руководство и реализацию в
сферах медицинской и фармацевтической промышленности, контроля за обращением
лекарственных средств и медицинских изделий, оказания медицинских услуг (помощи)
, осуществление регулятивных, реализационных и контрольных функций в пределах
компетенции.
2. Комитет осуществляет свою деятельность в соответствии с иКонституцией
законами Республики Казахстан, актами Президента и Правительства Республики
Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.
3. Комитет является юридическим лицом в организационно-правовой форме
государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на
казахском языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством
Республики Казахстан счета в органах казначейства.
4. Комитет вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.
5. Комитет имеет право выступать стороной гражданско-правовых отношений от
имени государства, если оно уполномочено на это в соответствии с законодательством.
6. Комитет по вопросам своей компетенции в установленном законодательством
порядке принимает решения, оформляемые приказами руководителя Комитета и
другими актами, предусмотренными законодательством Республики Казахстан.
7. Структура и лимит штатной численности утверждаются в соответствии с
законодательством Республики Казахстан.
8. Местонахождение юридического лица: 010000, Республика Казахстан, город
Астана, район Есиль, проспект Мәңгілік Ел, дом 10, бизнес центр "Kazyna Towers".
Сноска. Пункт 8 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 12.09.2024
№ 653 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования).
9. Полное наименование государственного органа – Республиканское
государственное учреждение "Комитет медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан".
10. Настоящее Положение является учредительным документом Комитета.
11. Финансирование деятельности Комитета осуществляется из республиканского
бюджета.
12. Комитету запрещается вступать в договорные отношения с субъектами
предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся
полномочиями Комитета.
Если Комитету законодательными актами предоставлено право осуществлять
приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности,
направляются в государственный бюджет.
Глава 2. Задачи, права и обязанности Комитета
13. Задачи:
1) осуществление регулятивных, реализационных и контрольных функций в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров в области здравоохранения, участие в выполнении
стратегических функций Министерства в пределах компетенции;
2) обеспечение в пределах компетенции качества оказания и доступности
государственных услуг;
3) осуществление иных задач, возложенных на Комитет, в пределах своей
компетенции.
14. Права и обязанности:
1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от
государственных органов, должностных лиц, физических и юридических лиц
информацию по вопросам в сферах оказания медицинских услуг (помощи), обращения
лекарственных средств и медицинских изделий, а также за оборотом наркотических
средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
2) обращаться в суд при невыполнении или ненадлежащем выполнении
физическими и юридическими лицами законных требований или предписаний,
постановлений, выданных должностными лицами Комитета и его территориальных
подразделений;
3) оказывать методологическую и консультативную помощь территориальным
подразделениям и подведомственным организациям по вопросам оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
4) осуществлять информационно-разъяснительную работу по вопросам оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
5) создавать консультативно-совещательные и экспертные комиссии (рабочие
группы) в пределах своей компетенции;
6) осуществлять координацию и контроль деятельности территориальных
подразделений и подведомственной организации;
7) определять приоритетные направления деятельности для подведомственной
Комитету организации;
8) вести централизованный бухгалтерский учет и формировать финансовую
отчетность;
9) привлекать к проведению проверок и экспертиз специалистов из других
организаций, а также независимых экспертов и профильных специалистов в
установленном законодательством порядке;
10) вносить предложения об отмене, изменении принятых государственными
органами актов, нарушающих законодательство Республики Казахстан по вопросам
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, а также приведении их в соответствие с законодательством
Республики Казахстан;
11) до вынесения решения по заявлению (жалобе) физических и (или) юридических
лиц на действия (бездействие) нижестоящих должностных лиц приостановить
исполнение, отменить либо отозвать принимаемые ими акты;
12) не разглашать информацию, составляющую коммерческую, служебную, иную,
охраняемую законом, тайну, полученную при осуществлении своих полномочий, за
исключением случаев, установленных законами Республики Казахстан;
13) проводить анализ применения законодательства Республики Казахстан по
вопросам оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, контрольных и надзорных функций в сфере оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
14) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые
законом интересы физических и юридических лиц;
15) обеспечивать своевременное и качественное исполнение поручений Главы
государства, Администрации Президента Республики Казахстан и Правительства
Республики Казахстан, а также планов законопроектных работ Правительства
Республики Казахстан на соответствующие годы;
16) принимать и рассматривать обращения, предложения, отклики, запросы,
сообщения физических и юридических лиц в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан;
17) принимать и рассматривать жалобы физических и юридических лиц по
вопросам оказания государственных услуг в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан и
Республики Казахстан "О государственных услугах";Законом
18) осуществлять иные права и обязанности, предусмотренные действующим
законодательством Республики Казахстан.
15. Функции:
1) реализует государственную политику в сферах контроля и надзора качества
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
2) разрабатывает в пределах своей компетенции правовые акты и формы учетной и
отчетной документации в сферах контроля и надзора качества оказания медицинских
услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
3) осуществляет государственный контроль и надзор в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств, медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
4) рассматривает дела об административных правонарушениях в соответствии с
Кодексом Республики Казахстан об административных правонарушениях;
5) оказывает в пределах компетенции государственные услуги в соответствии с
подзаконными нормативными правовыми актами, определяющими порядок оказания
государственных услуг;
6) разрабатывает подзаконные нормативные правовые акты, определяющие порядок
оказания государственных услуг;
7) осуществляет в пределах своей компетенции разрешительный контроль;
8) осуществляет лицензирование медицинской деятельности, за исключением
судебно-медицинской, судебно-наркологической, судебно-психиатрической экспертиз,
в соответствии с Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
9) координирует деятельность организаций здравоохранения по вопросам контроля
в сферах оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
10) организует проведение аттестации руководителей местных органов
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы и их заместителей, руководителей организаций, подведомственных
уполномоченному органу, их заместителей;
11) взаимодействует с общественными объединениями по вопросам
государственного контроля в сферах оказания медицинских услуг (помощи),
обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
12) разрабатывает правила аккредитации в области здравоохранения;
13) разрабатывает правила, сроки проведения постаккредитационного мониторинга
и отзыва свидетельства об аккредитации в области здравоохранения;
14) разрабатывает правила оплаты независимой экспертизы качества медицинских
услуг (помощи), проводимой аккредитованными субъектами здравоохранения;
15) осуществляет выдачу лицензии на ввоз на территорию Республики Казахстан из
государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с
территории Республики Казахстан в эти государства органов (части органа) и (или)
тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов;
16) разрабатывает порядок выдачи заключений (разрешительных документов) на
ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами
Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти
государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых
клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной
трансплантации, половых клеток и эмбрионов;
17) разрабатывает правила привлечения независимых экспертов при проведении
экспертизы качества медицинских услуг (помощи);
18) разрабатывает требования к субъектам здравоохранения на оказание услуг по
проведению независимой экспертизы качества медицинских услуг (помощи);
19) разрабатывает правила предоставления информации (экстренного извещения) о
случаях наступления смерти беременных, рожениц, а также в случае смерти родильниц
в течение сорока двух календарных дней после родов, внезапной смерти пациентов при
оказании им плановой медицинской помощи (первичной медико-санитарной и
специализированной помощи, в том числе высокотехнологичных медицинских услуг);
20) разрабатывает правила ведения реестра независимых экспертов, а также
основания включения в единый реестр независимых экспертов и исключения из него;
21) ведет единый реестр независимых экспертов;
22) осуществляет мониторинг за соблюдением местными органами
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы государственного норматива сети организаций здравоохранения;
23) осуществляет государственный контроль при обжаловании субъектами
здравоохранения результатов мониторинга договорных обязательств по качеству и
объему медицинских услуг, проводимого фондом социального медицинского
страхования;
24) разрабатывает правила организации деятельности единого медицинского
информационного call-центра и регламент его деятельности;
25) осуществляет лицензирование видов фармацевтической деятельности,
указанных в , , , , и статьи 230 Кодекса Республики Казахстанподпунктах 1) 2) 3) 4) 5) 7)
от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", а также видов
деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
26) осуществляет государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение
изменений в регистрационное досье, отзыв решения о государственной регистрации
лекарственных средств и медицинских изделий, ведет Государственный реестр
лекарственных средств и медицинских изделий;
27) согласовывает ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в
Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий;
28) разрабатывает стандарты надлежащих фармацевтических практик;
29) ведет государственный электронный реестр разрешений и уведомлений;
30) выдает сертификат на фармацевтический продукт (СРР);
31) выдает разрешение на проведение интервенционного клинического
исследования лекарственного средства, медицинского изделия;
32) принимает решения о приостановлении медицинского применения
лекарственного средства, медицинского изделия путем приостановления действия
регистрационного удостоверения лекарственного средства, медицинского изделия, а
также запрете медицинского применения и об изъятии из обращения или
приостановлении медицинского применения серии (партии) лекарственных средств и
медицинских изделий;
33) проводит аккредитацию испытательных лабораторий, осуществляющих
монопольную деятельность по экспертизе и оценке безопасности и качества
лекарственных средств и медицинских изделий;
34) разрабатывает правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств
и медицинских изделий;
35) разрабатывает формы проверочных листов, критерии оценки степени риска и
полугодовые графики проведения проверок в регулируемой сфере в соответствии с
Предпринимательским кодексом Республики Казахстан;
36) осуществляет фармацевтические инспекции;
37) разрабатывает правила формирования фармацевтического инспектората,
ведения реестра фармацевтических инспекторов Республики Казахстан;
38) разрабатывает правила отбора с рынка, в том числе в медицинских
организациях, лекарственных средств и медицинских изделий, подлежащих контролю
качества с учетом риск-ориентированного подхода;
39) участвует в определении порядка маркировки товаров и порядке осуществления
контроля за оборотом товаров, подлежащих маркировке;
40) разрабатывает правила проведения сертификации специалиста в области
здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области
здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к
сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего
медицинское образование за пределами Республики Казахстан;
41) проводит аккредитацию субъектов здравоохранения, осуществляющих
аккредитацию медицинских организаций в целях признания соответствия оказываемых
медицинских услуг установленным требованиям и стандартам в области
здравоохранения;
42) проводит аккредитацию организаций, осуществляющих оценку знаний и
навыков обучающихся, выпускников профессиональной подготовленности и
специалистов в области здравоохранения;
43) проводит аккредитацию субъектов здравоохранения, осуществляющих
независимую экспертизу в области здравоохранения;
44) проводит аккредитацию юридических лиц, осуществляющих подтверждение
подготовленности к управленческой деятельности по сертификации менеджеров
здравоохранения;
45) проводит аккредитацию профессиональных медицинских ассоциаций и
общественных объединений, осуществляющих деятельность в области
здравоохранения;
46) проводит постаккредитационный мониторинг и отзыв свидетельства об
аккредитации в области здравоохранения;
47) разрабатывает правила проведения аккредитации испытательных лабораторий,
осуществляющих монопольную деятельность по экспертизе и оценке безопасности и
качества лекарственных средств и медицинских изделий;
48) разрабатывает правила проведения аттестации на профессиональную
компетентность специалистов в области здравоохранения;
49) разрабатывает квалификационные требования, предъявляемые к медицинской и
фармацевтической деятельности;
50) разрабатывает правила осуществления рекламы медицинских услуг (помощи);
51) разрабатывает правила организации и проведения внутренней и внешней
экспертиз качества медицинских услуг (помощи);
52) разрабатывает правовой акт, определяющий перечень объектов высокой и
незначительной значимости, подлежащих государственному контролю в сфере
оказания медицинских услуг (помощи);
53) разрабатывает правила проведения фармацевтических инспекций по
надлежащим фармацевтическим практикам;
54) разрабатывает правовой акт, определяющий случаи ввоза на территорию
Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий в качестве
гуманитарной помощи, не прошедших государственную регистрацию в Республике
Казахстан;
55) разрабатывает правила определения случаев (событий) медицинского инцидента
, их учета и анализа;
56) разрабатывает правила проведения оценки качества лекарственных средств и
медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан;
57) разрабатывает правила формирования реестра субъектов здравоохранения,
осуществляющих оптовую и розничную реализацию медицинских изделий, в
уведомительном порядке;
58) разрабатывает правила закупа товаров и услуг для осуществления экспертизы
при государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий и
оценке их безопасности и качества;
59) разрабатывает правовой акт, определяющий предельные цены на торговое
наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации;
60) разрабатывает правила государственной регистрации, перерегистрации
лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в
регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия;
61) разрабатывает правила учета и систематизации документов, представленных
заявителем при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений
в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия;
62) разрабатывает правила ускоренной процедуры проведения экспертизы
лекарственного средства или медицинского изделия;
63) разрабатывает правила выдачи сертификата на фармацевтический продукт (СРР
);
64) разрабатывает правила осуществления рекламы лекарственных средств и
медицинских изделий;
65) разрабатывает правила проведения производителем лекарственного средства
исследования стабильности, установления срока хранения и повторного контроля
лекарственных средств;
66) разрабатывает правила изготовления лекарственных препаратов и медицинских
изделий субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
, имеющими лицензию на изготовление лекарственных препаратов и медицинских
изделий;
67) разрабатывает правила внутриаптечного контроля изготовленных
лекарственных препаратов;
68) разрабатывает правила отнесения лекарственных препаратов с учетом
действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов,
отпускаемых без рецепта и по рецепту, правила выписывания, учета и хранения
рецептов;
69) разрабатывает правила проведения технических испытаний медицинских
изделий;
70) разрабатывает правила установления сроков выдачи замечаний заявителю в
процессе проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий;
71) разрабатывает правила осуществления в рамках фармацевтической инспекции
оценки материалов и соответствия условий проведения доклинических (неклинических
) исследований требованиям надлежащей лабораторной практики (GLP) Республики
Казахстан и (или) Евразийского экономического союза;
72) разрабатывает правила проведения экспертизы лекарственного средства или
медицинского изделия;
73) разрабатывает правила разработки, оформления, согласования, утверждения и
внесения изменений и дополнений в Государственную фармакопею Республики
Казахстан;
74) разрабатывает правила маркировки лекарственных средств и медицинских
изделий;
75) разрабатывает правила составления и оформления инструкции по
медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий, и общей
характеристики лекарственного средства;
76) разрабатывает перечень медицинской техники, являющейся средством
измерения;
77) разрабатывает правила проведения инспекций медицинских изделий;
78) разрабатывает правила хранения и транспортировки лекарственных средств и
медицинских изделий;
79) разрабатывает правила уничтожения субъектами в сфере обращения
лекарственных средств и медицинских изделий в распоряжении которых находятся
лекарственные средства и медицинские изделия, пришедшие в негодность, с истекшим
сроком годности, фальсифицированные лекарственные средства и медицинские
изделия и другие, не соответствующие требованиям законодательства Республики
Казахстан;
80) разрабатывает правила ввоза на территорию Республики Казахстан
лекарственных средств и медицинских изделий;
81) разрабатывает правила вывоза лекарственных средств и медицинских изделий с
территории Республики Казахстан;
82) разрабатывает правила классификации медицинских изделий в зависимости от
степени потенциального риска применения;
83) разрабатывает правила формирования и ведения номенклатуры медицинских
изделий Республики Казахстан;
84) разрабатывает правила приостановления, запрета или изъятия из обращения
либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий;
85) разрабатывает правила проведения фармаконадзора и мониторинга
безопасности, качества и эффективности медицинских изделий;
86) участвует в регулировании цен на зарегистрированные и находящиеся в
обращении в Республике Казахстан лекарственные средства для оптовой и розничной
реализации, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому
регулированию;
87) разрабатывает правила регулирования, формирования предельных цен и
наценки на лекарственные средства;
88) разрабатывает перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому
регулированию для оптовой и розничной реализации, по согласованию с
антимонопольным органом;
89) разрабатывает правовой акт, определяющий предельные цены на торговое
наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации;
90) выдает подтверждение целевого назначения товаров в пределах своей
компетенции;
91) исключен приказом Министра здравоохранения РК от 12.09.2024 № 653 (
вводится в действие со дня его первого официального опубликования).
92) координирует территориальные подразделения по вопросам определения
соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокотехнологичной
медицинской помощи;
93) координирует территориальные подразделения по проведению
профилактического контроля с посещением субъекта здравоохранения;
94) координирует территориальные подразделения по проведению особого порядка
организаций родовспоможения согласно утвержденного графика;
95) координирует работу по внеплановому контролю медицинской деятельности,
оказываемой субъектами здравоохранения;
96) рассматривает обращения, предложения, отклики, запросы, сообщения
физических и юридических лиц по вопросам в сфере оказания медицинских услуг (
помощи), обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
97) разрабатывает и утверждает руководства, алгоритмы и регламенты в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
98) осуществляет иные функции, предусмотренные законодательством Республики
Казахстан.
Сноска. Пункт 15 с изменениями, внесенными приказом Министра
здравоохранения РК от 12.09.2024 № 653 (вводится в действие со дня его первого
официального опубликования).
Глава 3. Статус и полномочия руководителя Комитета
16. Руководство Комитета осуществляется руководителем, который несет
персональную ответственность за выполнение возложенных на Комитет задач и
осуществление им своих полномочий.
17. Руководитель Комитета назначается на должность и освобождается от
должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
18. Руководитель Комитета имеет заместителей, которые назначаются на должности
и освобождаются от должностей в соответствии с законодательством Республики
Казахстан.
19. Полномочия руководителя Комитета:
1) в соответствии с законодательством назначает на должности и освобождает от
должностей:
работников Комитета, за исключением работников, вопросы трудовых отношений
которых отнесены к компетенции вышестоящих государственных органов и
должностных лиц;
заместителей руководителей территориальных подразделений Комитета;
первого руководителя подведомственной организаций Комитета по согласованию с
Министром;
заместителей первого руководителя подведомственной организаций Комитета;
2) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования,
предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (
переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и
премирования, а также привлечения к дисциплинарной ответственности работников
Комитета, заместителей руководителей территориальных подразделений Комитета,
первого руководителя подведомственной организации Комитета, за исключением
работников, вопросы трудовых отношений которых отнесены к компетенции
вышестоящих государственных органов и должностных лиц;
в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования,
предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (
переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и
премирования руководителей территориальных подразделений областей, городов
республиканского значения и столицы Комитета;
в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования,
предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (
переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и
премирования заместителей руководителя Комитета по согласованию с курирующим
вице-министром здравоохранения Республики Казахстан;
3) утверждает должностные обязанности работников Комитета, заместителей
руководителей территориальных подразделений Комитета, первого руководителя
подведомственной организаций Комитета;
4) утверждает положения структурных подразделений Комитета;
5) утверждает регламент работы Комитета;
6) осуществляет руководство деятельностью подведомственной организации и
территориальных подразделений Комитета;
7) в пределах своей компетенции подписывает приказы Комитета;
8) представляет Комитет во всех государственных органах и иных организациях в
соответствии с законодательством;
9) принимает меры, направленные на противодействие коррупции;
10) представляет кандидатуры для назначения на должности заместителей
руководителя Комитета;
11) подписывает документы, направляемые от имени Комитета в другие
государственные органы по вопросам, входящим в компетенцию Комитета;
12) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
Исполнение полномочий руководителя Комитета в период его отсутствия
осуществляется лицом, его замещающим, в соответствии с действующим
законодательством.
20. Руководитель определяет полномочия своих заместителей в соответствии с
действующим законодательством.
Глава 4. Имущество Комитета.
21. Комитет может иметь на праве оперативного управления обособленное
имущество в случаях, предусмотренных законодательством. Имущество Комитета
формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (
включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и
иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.
22. Имущество, закрепленное за Комитетом, относится к республиканской
собственности.
23. Комитет не вправе самостоятельно отчуждать или иным способом
распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за
счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено
законодательством.
Глава 5. Реорганизация и упразднение Комитета.
24. Реорганизация и упразднение Комитета осуществляется в соответствии с
законодательством Республики Казахстан.
Перечень организаций, находящихся в ведении Комитета
Сноска. Перечень с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения
РК от 08.11.2022 № 989 (вводится в действие со дня его первого официального
опубликования).
1. Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения
1. Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения
"Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий"
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан.
2. Перечень территориальных подразделений, находящихся в ведении Комитета
1. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по области Абай.
2. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области.
3. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Актюбинской области.
4. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы.
5. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Алматинской области.
6. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Атырауской области.
7. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Западно-Казахстанской
области.
8. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области.
9. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по области Жетісу.
10. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Карагандинской области.
11. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Костанайской области.
12. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Кызылординской области.
13. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Мангистауской области.
14. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Астана.
15. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Павлодарской области.
16. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Северо-Казахстанской
области.
17. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Туркестанской области.
18. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по области Ұлытау.
19. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Восточно-Казахстанской
области.
20. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Шымкент.
Приложение 1-1
к приказу Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 8 октября 2020 года № 645
Положение о республиканском государственном учреждении "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан по области Абай"
Сноска. Приказ дополнен пунктом 1-1 в соответствии с приказом Министра
здравоохранения РК от 20.07.2022 (вводится в действие со дня его первого№ 590
официального опубликования).
Глава 1. Общие положения.
1. Республиканское государственное учреждение "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан по области Абай" (далее - Департамент) является
территориальным подразделением Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет),
осуществляющим руководство и реализацию в сферах контроля оказания медицинских
услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских изделий,
реализационных и контрольных функций, в пределах компетенции.
2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с иКонституцией
законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики
Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.
3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме
государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на
казахском языке, бланки установленного образца.
4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.
5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых
отношениях от имени государства, если оно уполномочено на это в соответствии с
законодательством.
6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном
законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами
руководителя Департамента и другими актами, предусмотренными законодательством
Республики Казахстан.
7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в
соответствии с законодательством Республики Казахстан.
8. Местонахождение юридического лица – 071400, Республика Казахстан, область
Абай, город Семей, улица Академика Павлова, 60.
Сноска. Пункт 8 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 08.11.2022
№ 989 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования).
9. Полное наименование государственного органа – Республиканское
государственное учреждение "Департамент Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по
области Абай".
10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.
11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из
республиканского бюджета.
12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами
предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся
полномочиями Департамента.
Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено
право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от
такой деятельности, направляются в государственный бюджет.
Глава 2. Задачи, права и обязанности Департамента.
13. Задачи:
1) осуществление реализационных и контрольных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
2) обеспечение в пределах компетенции качества оказания и доступности
государственных услуг;
3) осуществление иных задач, возложенных на Департамент, в пределах своей
компетенции.
14. Права и обязанности:
1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от
государственных органов, должностных лиц, физических и юридических лиц
информацию по вопросам в сферах оказания медицинских услуг(помощи), обращения
лекарственных средств и медицинских изделий, а также за оборотом наркотических
средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
2) обращаться в суд при невыполнении или ненадлежащем выполнении
физическими и юридическими лицами законных требований или предписаний,
постановлений, выданных должностными лицами Департамента;
3) оказывать методологическую и консультативную помощь физическим и
юридическим лицам в переделах компетенции;
4) осуществлять информационно-разъяснительную работу по вопросам в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
5) создавать консультативно-совещательные и экспертные комиссии (рабочие
группы) в пределах своей компетенции;
6) не разглашать информацию, составляющую коммерческую, служебную, иную,
охраняемую законом, тайну, полученную при осуществлении своих полномочий, за
исключением случаев, установленных законами Республики Казахстан;
7) проводить анализ применения законодательства Республики Казахстан по
вопросам оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, контрольных и надзорных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
8) привлекать к проведению проверок и экспертиз специалистов из других
организаций, а также независимых экспертов и профильных специалистов в
установленном законодательством порядке;
9) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом
интересы физических и юридических лиц;
10) участвовать в разработке, а также вносить предложения по разработке
документов системы государственного планирования по вопросам в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
11) принимать и рассматривать обращения, предложения, отклики, запросы,
сообщения физических и юридических лиц в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан;
12) принимать и рассматривать жалобы физических и юридических лиц по
вопросам оказания государственных услуг в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан и
Республики Казахстан " ";Законом
13) осуществлять иные права и обязанности, предусмотренные действующим
законодательством Республики Казахстан.
15. Функции:
1) реализует государственную политику в сферах контроля и надзора качества
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
2) рассматривает дела об административных правонарушениях в соответствии с
Кодексом Республики Казахстан об административных правонарушениях;
3) осуществляет государственный контроль и надзор в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств, медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
4) рассматривает обращения, предложения, отклики, запросы, сообщения
физических и юридических лиц по вопросам входящих в компетенцию Департамента;
5) оказывает в пределах своей компетенции государственные услуги в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
6) осуществляет в пределах своей компетенции разрешительный контроль;
7) выдает заключение (разрешительные документы) на ввоз на территорию
Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского
экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства
образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток,
костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной
трансплантации, половых клеток и эмбрионов;
8) осуществляет лицензирование медицинской деятельности, за исключением
судебно-медицинской, судебно-наркологической, судебно-психиатрической экспертиз,
в соответствии с Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
9) взаимодействует с общественными объединениями по вопросам
государственного контроля в сферах оказания медицинских услуг (помощи),
обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
10) осуществляет государственный контроль при обжаловании субъектами
здравоохранения результатов мониторинга договорных обязательств по качеству и
объему медицинских услуг, проводимого фондом социального медицинского
страхования;
11) принимает участие в организации деятельности местными органами
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы единого медицинского информационного call-центра;
12) осуществляет мониторинг за соблюдением местными органами
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы государственного норматива сети организаций здравоохранения;
13) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата специалиста для
допуска к клинической практике;
14) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата менеджера в области
здравоохранения;
15) проводит постакредитационный мониторинг деятельности аккредитованных
субъектов здравоохранения;
16) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата иностранного
специалиста для допуска к клинической практике;
17) осуществляет государственный контроль за нарушением медицинским
работником правил выдачи листа или справки о временной нетрудоспособности;
18) осуществляет лицензирование видов фармацевтической деятельности,
указанных в , , , , и статьи 230 Кодекса Республики Казахстанподпунктах 1) 2) 3) 4) 5) 7)
от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс),
а также видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
19) координирует деятельность организаций здравоохранения по вопросам
контроля в сфере оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных
средств и медицинских изделий;
20) согласовывает ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в
Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий;
21) участвует в разработке стандартов надлежащих фармацевтических практик;
22) осуществляет прием уведомлений о начале или прекращении осуществления
деятельности, указанной в и пункта 1 статьи 24 Кодекса, в порядке,подпунктах 4) 5)
установленном Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
23) осуществляет фармацевтические инспекции;
24) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата специалиста для
допуска к фармацевтической практике;
25) осуществляет государственный контроль за рекламой в области
здравоохранения;
26) представляет заявки по объемам потребления организациями по производству
лекарственных средств, медицинских изделий и государственными организациями
здравоохранения этилового спирта для квотирования, отчеты об использовании
этилового спирта;
27) участвует в аккредитации испытательных лабораторий, осуществляющих
монопольную деятельность по экспертизе и оценке безопасности и качества
лекарственных средств и медицинских изделий;
28) осуществляет мониторинг и контроль за соблюдением предельных цен
лекарственных средств по торговым наименованиям;
29) осуществляет отбор образцов лекарственных средств и медицинских изделий
для проведения экспертизы;
30) осуществляет изъятие из обращения лекарственных средств и медицинских
изделий в соответствии с законодательством Республики Казахстан;
31) запрещает и (или) приостанавливает ввоз, производство, изготовление, хранение
, применение и реализацию на территории Республики Казахстан лекарственных
средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком
годности, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств и
медицинских изделий и других не соответствующих требованиям законодательства
Республики Казахстан в области здравоохранения;
32) приостанавливает деятельность или отдельных видов деятельности
индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законами
Республики Казахстан;
33) осуществляет иные функции, предусмотренные законодательством Республики
Казахстан.
Глава 3. Статус и полномочия руководителя Департамента.
16. Руководство Департаментом осуществляется руководителем, который несет
персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и
осуществление им своих полномочий.
17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от
должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
18. Руководитель Департамента имеет заместителей, которые назначаются на
должности и освобождаются от должностей в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
19. Полномочия руководителя Департамента:
1) в соответствии с законодательством, назначает на должности и освобождает от
должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых
отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к
компетенции вышестоящего должностного лица;
2) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования,
предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (
переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и
премирования работников Департамента;
3) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников
Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в
соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего
должностного лица;
4) утверждает должностные обязанности работников Департамента, за
исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с
законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;
5) утверждает положения структурных подразделений Департамента;
6) в пределах своей компетенции подписывает приказы Департамента;
7) представляет Департамент во всех государственных органах и иных
организациях в соответствии с законодательством;
8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции;
9) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от
имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;
10) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
Исполнение полномочий руководителя Департамента в период его отсутствия
осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим
законодательством.
20. Руководитель определяет полномочия своих заместителей в соответствии с
действующим законодательством.
Глава 4. Имущество Департамента.
21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное
имущество в случаях, предусмотренных законодательством. Имущество Департамента
формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (
включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и
иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.
22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской
собственности.
23. Департамент не вправе самостоятельно отчуждать или иным способом
распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за
счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено
законодательством.
Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента
24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с
законодательством Республики Казахстан.
Приложение 2
к приказу Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 8 октября 2020 года № 645
Положение о республиканском государственном учреждении "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан по Акмолинской области"
Сноска. Приложение 2 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от
20.07.2022 (вводится в действие со дня его первого официального№ 590
опубликования).
Глава 1. Общие положения.
1. Республиканское государственное учреждение "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан по Акмолинской области" (далее - Департамент) является
территориальным подразделением Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет),
осуществляющим руководство и реализацию в сферах контроля оказания медицинских
услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских изделий,
реализационных и контрольных функций, в пределах компетенции.
2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с иКонституцией
законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики
Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.
3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме
государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на
казахском языке, бланки установленного образца.
4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.
5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых
отношениях от имени государства, если оно уполномочено на это в соответствии с
законодательством.
6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном
законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами
руководителя Департамента и другими актами, предусмотренными законодательством
Республики Казахстан.
7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в
соответствии с законодательством Республики Казахстан.
8. Местонахождение юридического лица – 020000, Республика Казахстан,
Акмолинская область, город Кокшетау, проспект Н. Назарбаева, 60.
Сноска. Пункт 8 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.05.2023
№ 254 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его
первого официального опубликования).
9. Полное наименование государственного органа– Республиканское
государственное учреждение "Департамент Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по
Акмолинской области".
10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.
11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из
республиканского бюджета.
12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами
предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся
полномочиями Департамента.
Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено
право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от
такой деятельности, направляются в государственный бюджет.
Глава 2. Задачи, права и обязанности Департамента.
13. Задачи:
1) осуществление реализационных и контрольных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
2) обеспечение в пределах компетенции качества оказания и доступности
государственных услуг;
3) осуществление иных задач, возложенных на Департамент, в пределах своей
компетенции.
14. Права и обязанности:
1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от
государственных органов, должностных лиц, физических и юридических лиц
информацию по вопросам в сферах оказания медицинских услуг(помощи), обращения
лекарственных средств и медицинских изделий, а также за оборотом наркотических
средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
2) обращаться в суд при невыполнении или ненадлежащем выполнении
физическими и юридическими лицами законных требований или предписаний,
постановлений, выданных должностными лицами Департамента;
3) оказывать методологическую и консультативную помощь физическим и
юридическим лицам в переделах компетенции;
4) осуществлять информационно-разъяснительную работу по вопросам в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
5) создавать консультативно-совещательные и экспертные комиссии (рабочие
группы) в пределах своей компетенции;
6) не разглашать информацию, составляющую коммерческую, служебную, иную,
охраняемую законом, тайну, полученную при осуществлении своих полномочий, за
исключением случаев, установленных законами Республики Казахстан;
7) проводить анализ применения законодательства Республики Казахстан по
вопросам оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, контрольных и надзорных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
8) привлекать к проведению проверок и экспертиз специалистов из других
организаций, а также независимых экспертов и профильных специалистов в
установленном законодательством порядке;
9) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом
интересы физических и юридических лиц;
10) участвовать в разработке, а также вносить предложения по разработке
документов системы государственного планирования по вопросам в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
11) принимать и рассматривать обращения, предложения, отклики, запросы,
сообщения физических и юридических лиц в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан;
12) принимать и рассматривать жалобы физических и юридических лиц по
вопросам оказания государственных услуг в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан и
Республики Казахстан "О государственных услугах";Законом
13) осуществлять иные права и обязанности, предусмотренные действующим
законодательством Республики Казахстан.
15. Функции:
1) реализует государственную политику в сферах контроля и надзора качества
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
2) рассматривает дела об административных правонарушениях в соответствии с
Кодексом Республики Казахстан об административных правонарушениях;
3) осуществляет государственный контроль и надзор в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств, медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
4) рассматривает обращения, предложения, отклики, запросы, сообщения
физических и юридических лиц по вопросам входящих в компетенцию Департамента;
5) оказывает в пределах своей компетенции государственные услуги в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
6) осуществляет в пределах своей компетенции разрешительный контроль;
7) выдает заключение (разрешительные документы) на ввоз на территорию
Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского
экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства
образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток,
костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной
трансплантации, половых клеток и эмбрионов;
8) осуществляет лицензирование медицинской деятельности, за исключением
судебно-медицинской, судебно-наркологической, судебно-психиатрической экспертиз,
в соответствии с Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
9) взаимодействует с общественными объединениями по вопросам
государственного контроля в сферах оказания медицинских услуг (помощи),
обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
10) осуществляет государственный контроль при обжаловании субъектами
здравоохранения результатов мониторинга договорных обязательств по качеству и
объему медицинских услуг, проводимого фондом социального медицинского
страхования;
11) принимает участие в организации деятельности местными органами
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы единого медицинского информационного call-центра;
12) осуществляет мониторинг за соблюдением местными органами
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы государственного норматива сети организаций здравоохранения;
13) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата специалиста для
допуска к клинической практике;
14) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата менеджера в области
здравоохранения;
15) проводит постакредитационный мониторинг деятельности аккредитованных
субъектов здравоохранения;
16) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата иностранного
специалиста для допуска к клинической практике;
17) осуществляет государственный контроль за нарушением медицинским
работником правил выдачи листа или справки о временной нетрудоспособности;
18) осуществляет лицензирование видов фармацевтической деятельности,
указанных в , , , , и статьи 230 Кодекса Республики Казахстанподпунктах 1) 2) 3) 4) 5) 7)
от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс),
а также видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
19) координирует деятельность организаций здравоохранения по вопросам
контроля в сфере оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных
средств и медицинских изделий;
20) согласовывает ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в
Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий;
21) участвует в разработке стандартов надлежащих фармацевтических практик;
22) осуществляет прием уведомлений о начале или прекращении осуществления
деятельности, указанной в и пункта 1 статьи 24 Кодекса, в порядке,подпунктах 4) 5)
установленном Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
23) осуществляет фармацевтические инспекции;
24) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата специалиста для
допуска к фармацевтической практике;
25) осуществляет государственный контроль за рекламой в области
здравоохранения;
26) представляет заявки по объемам потребления организациями по производству
лекарственных средств, медицинских изделий и государственными организациями
здравоохранения этилового спирта для квотирования, отчеты об использовании
этилового спирта;
27) участвует в аккредитации испытательных лабораторий, осуществляющих
монопольную деятельность по экспертизе и оценке безопасности и качества
лекарственных средств и медицинских изделий;
28) осуществляет мониторинг и контроль за соблюдением предельных цен
лекарственных средств по торговым наименованиям;
29) осуществляет отбор образцов лекарственных средств и медицинских изделий
для проведения экспертизы;
30) осуществляет изъятие из обращения лекарственных средств и медицинских
изделий в соответствии с законодательством Республики Казахстан;
31) запрещает и (или) приостанавливает ввоз, производство, изготовление, хранение
, применение и реализацию на территории Республики Казахстан лекарственных
средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком
годности, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств и
медицинских изделий и других не соответствующих требованиям законодательства
Республики Казахстан в области здравоохранения;
32) приостанавливает деятельность или отдельных видов деятельности
индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законами
Республики Казахстан;
33) осуществляет иные функции, предусмотренные законодательством Республики
Казахстан.
Глава 3. Статус и полномочия руководителя Департамента.
16. Руководство Департаментом осуществляется руководителем, который несет
персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и
осуществление им своих полномочий.
17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от
должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
18. Руководитель Департамента имеет заместителей, которые назначаются на
должности и освобождаются от должностей в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
19. Полномочия руководителя Департамента:
1) в соответствии с законодательством, назначает на должности и освобождает от
должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых
отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к
компетенции вышестоящего должностного лица;
2) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования,
предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (
переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и
премирования работников Департамента;
3) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников
Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в
соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего
должностного лица;
4) утверждает должностные обязанности работников Департамента, за
исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с
законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;
5) утверждает положения структурных подразделений Департамента;
6) в пределах своей компетенции подписывает приказы Департамента;
7) представляет Департамент во всех государственных органах и иных
организациях в соответствии с законодательством;
8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции;
9) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от
имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;
10) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
Исполнение полномочий руководителя Департамента в период его отсутствия
осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим
законодательством.
20. Руководитель определяет полномочия своих заместителей в соответствии с
действующим законодательством.
Глава 4. Имущество Департамента.
21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное
имущество в случаях, предусмотренных законодательством. Имущество Департамента
формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (
включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и
иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.
22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской
собственности.
23. Департамент не вправе самостоятельно отчуждать или иным способом
распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за
счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено
законодательством.
Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента
24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с
законодательством Республики Казахстан.
Приложение 3
к приказу Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 8 октября 2020 года № 645
Положение о республиканском государственном учреждении "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан по Актюбинской области"
Сноска. Приложение 3 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от
20.07.2022 (вводится в действие со дня его первого официального№ 590
опубликования).
Глава 1. Общие положения.
1. Республиканское государственное учреждение "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан по Актюбинской области" (далее - Департамент) является
территориальным подразделением Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет),
осуществляющим руководство и реализацию в сферах контроля оказания медицинских
услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских изделий,
реализационных и контрольных функций, в пределах компетенции.
2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с иКонституцией
законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики
Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.
3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме
государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на
казахском языке, бланки установленного образца.
4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.
5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых
отношениях от имени государства, если оно уполномочено на это в соответствии с
законодательством.
6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном
законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами
руководителя Департамента и другими актами, предусмотренными законодательством
Республики Казахстан.
7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в
соответствии с законодательством Республики Казахстан.
8. Местонахождение юридического лица: 030007, Республика Казахстан,
Актюбинская область, город Актобе, улица Тлеу батыра, 9Б.
9. Полное наименование государственного органа – Республиканское
государственное учреждение "Департамент Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по
Актюбинской области".
10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.
11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из
республиканского бюджета.
12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами
предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся
полномочиями Департамента.
Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено
право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от
такой деятельности, направляются в государственный бюджет.
Глава 2. Задачи, права и обязанности Департамента.
13. Задачи:
1) осуществление реализационных и контрольных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
2) обеспечение в пределах компетенции качества оказания и доступности
государственных услуг;
3) осуществление иных задач, возложенных на Департамент, в пределах своей
компетенции.
14. Права и обязанности:
1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от
государственных органов, должностных лиц, физических и юридических лиц
информацию по вопросам в сферах оказания медицинских услуг(помощи), обращения
лекарственных средств и медицинских изделий, а также за оборотом наркотических
средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
2) обращаться в суд при невыполнении или ненадлежащем выполнении
физическими и юридическими лицами законных требований или предписаний,
постановлений, выданных должностными лицами Департамента;
3) оказывать методологическую и консультативную помощь физическим и
юридическим лицам в переделах компетенции;
4) осуществлять информационно-разъяснительную работу по вопросам в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
5) создавать консультативно-совещательные и экспертные комиссии (рабочие
группы) в пределах своей компетенции;
6) не разглашать информацию, составляющую коммерческую, служебную, иную,
охраняемую законом, тайну, полученную при осуществлении своих полномочий, за
исключением случаев, установленных законами Республики Казахстан;
7) проводить анализ применения законодательства Республики Казахстан по
вопросам оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, контрольных и надзорных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
8) привлекать к проведению проверок и экспертиз специалистов из других
организаций, а также независимых экспертов и профильных специалистов в
установленном законодательством порядке;
9) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом
интересы физических и юридических лиц;
10) участвовать в разработке, а также вносить предложения по разработке
документов системы государственного планирования по вопросам в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
11) принимать и рассматривать обращения, предложения, отклики, запросы,
сообщения физических и юридических лиц в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан;
12) принимать и рассматривать жалобы физических и юридических лиц по
вопросам оказания государственных услуг в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан и
Республики Казахстан "О государственных услугах";Законом
13) осуществлять иные права и обязанности, предусмотренные действующим
законодательством Республики Казахстан.
15. Функции:
1) реализует государственную политику в сферах контроля и надзора качества
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
2) рассматривает дела об административных правонарушениях в соответствии с
Кодексом Республики Казахстан об административных правонарушениях;
3) осуществляет государственный контроль и надзор в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств, медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
4) рассматривает обращения, предложения, отклики, запросы, сообщения
физических и юридических лиц по вопросам входящих в компетенцию Департамента;
5) оказывает в пределах своей компетенции государственные услуги в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
6) осуществляет в пределах своей компетенции разрешительный контроль;
7) выдает заключение (разрешительные документы) на ввоз на территорию
Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского
экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства
образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток,
костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной
трансплантации, половых клеток и эмбрионов;
8) осуществляет лицензирование медицинской деятельности, за исключением
судебно-медицинской, судебно-наркологической, судебно-психиатрической экспертиз,
в соответствии с Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
9) взаимодействует с общественными объединениями по вопросам
государственного контроля в сферах оказания медицинских услуг (помощи),
обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
10) осуществляет государственный контроль при обжаловании субъектами
здравоохранения результатов мониторинга договорных обязательств по качеству и
объему медицинских услуг, проводимого фондом социального медицинского
страхования;
11) принимает участие в организации деятельности местными органами
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы единого медицинского информационного call-центра;
12) осуществляет мониторинг за соблюдением местными органами
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы государственного норматива сети организаций здравоохранения;
13) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата специалиста для
допуска к клинической практике;
14) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата менеджера в области
здравоохранения;
15) проводит постакредитационный мониторинг деятельности аккредитованных
субъектов здравоохранения;
16) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата иностранного
специалиста для допуска к клинической практике;
17) осуществляет государственный контроль за нарушением медицинским
работником правил выдачи листа или справки о временной нетрудоспособности;
18) осуществляет лицензирование видов фармацевтической деятельности,
указанных в , , , , и статьи 230 Кодекса Республики Казахстанподпунктах 1) 2) 3) 4) 5) 7)
от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс),
а также видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
19) координирует деятельность организаций здравоохранения по вопросам
контроля в сфере оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных
средств и медицинских изделий;
20) согласовывает ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в
Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий;
21) участвует в разработке стандартов надлежащих фармацевтических практик;
22) осуществляет прием уведомлений о начале или прекращении осуществления
деятельности, указанной в и пункта 1 статьи 24 Кодекса, в порядке,подпунктах 4) 5)
установленном Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
23) осуществляет фармацевтические инспекции;
24) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата специалиста для
допуска к фармацевтической практике;
25) осуществляет государственный контроль за рекламой в области
здравоохранения;
26) представляет заявки по объемам потребления организациями по производству
лекарственных средств, медицинских изделий и государственными организациями
здравоохранения этилового спирта для квотирования, отчеты об использовании
этилового спирта;
27) участвует в аккредитации испытательных лабораторий, осуществляющих
монопольную деятельность по экспертизе и оценке безопасности и качества
лекарственных средств и медицинских изделий;
28) осуществляет мониторинг и контроль за соблюдением предельных цен
лекарственных средств по торговым наименованиям;
29) осуществляет отбор образцов лекарственных средств и медицинских изделий
для проведения экспертизы;
30) осуществляет изъятие из обращения лекарственных средств и медицинских
изделий в соответствии с законодательством Республики Казахстан;
31) запрещает и (или) приостанавливает ввоз, производство, изготовление, хранение
, применение и реализацию на территории Республики Казахстан лекарственных
средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком
годности, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств и
медицинских изделий и других не соответствующих требованиям законодательства
Республики Казахстан в области здравоохранения;
32) приостанавливает деятельность или отдельных видов деятельности
индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законами
Республики Казахстан;
33) осуществляет иные функции, предусмотренные законодательством Республики
Казахстан.
Глава 3. Статус и полномочия руководителя Департамента.
16. Руководство Департаментом осуществляется руководителем, который несет
персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и
осуществление им своих полномочий.
17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от
должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
18. Руководитель Департамента имеет заместителей, которые назначаются на
должности и освобождаются от должностей в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
19. Полномочия руководителя Департамента:
1) в соответствии с законодательством, назначает на должности и освобождает от
должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых
отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к
компетенции вышестоящего должностного лица;
2) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования,
предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (
переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и
премирования работников Департамента;
3) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников
Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в
соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего
должностного лица;
4) утверждает должностные обязанности работников Департамента, за
исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с
законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;
5) утверждает положения структурных подразделений Департамента;
6) в пределах своей компетенции подписывает приказы Департамента;
7) представляет Департамент во всех государственных органах и иных
организациях в соответствии с законодательством;
8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции;
9) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от
имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;
10) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
Исполнение полномочий руководителя Департамента в период его отсутствия
осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим
законодательством.
20. Руководитель определяет полномочия своих заместителей в соответствии с
действующим законодательством.
Глава 4. Имущество Департамента.
21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное
имущество в случаях, предусмотренных законодательством. Имущество Департамента
формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (
включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и
иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.
22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской
собственности.
23. Департамент не вправе самостоятельно отчуждать или иным способом
распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за
счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено
законодательством.
Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента
24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с
законодательством Республики Казахстан.
Приложение 4
к приказу Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 8 октября 2020 года № 645
Положение о республиканском государственном учреждении "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан по городу Алматы"
Сноска. Приложение 4 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от
20.07.2022 (вводится в действие со дня его первого официального№ 590
опубликования).
Глава 1. Общие положения.
1. Республиканское государственное учреждение "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан по городу Алматы" (далее - Департамент) является
территориальным подразделением Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет),
осуществляющим руководство и реализацию в сферах контроля оказания медицинских
услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских изделий,
реализационных и контрольных функций, в пределах компетенции.
2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с иКонституцией
законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики
Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.
3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме
государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на
казахском языке, бланки установленного образца.
4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.
5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых
отношениях от имени государства, если оно уполномочено на это в соответствии с
законодательством.
6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном
законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами
руководителя Департамента и другими актами, предусмотренными законодательством
Республики Казахстан.
7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в
соответствии с законодательством Республики Казахстан.
8. Местонахождение юридического лица: 050000, Республика Казахстан, город
Алматы, проспект Абылай хана, 63
9. Полное наименование государственного органа – Республиканское
государственное учреждение "Департамент Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по
городу Алматы".
10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.
11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из
республиканского бюджета.
12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами
предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся
полномочиями Департамента.
Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено
право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от
такой деятельности, направляются в государственный бюджет.
Глава 2. Задачи, права и обязанности Департамента.
13. Задачи:
1) осуществление реализационных и контрольных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
2) обеспечение в пределах компетенции качества оказания и доступности
государственных услуг;
3) осуществление иных задач, возложенных на Департамент, в пределах своей
компетенции.
14. Права и обязанности:
1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от
государственных органов, должностных лиц, физических и юридических лиц
информацию по вопросам в сферах оказания медицинских услуг(помощи), обращения
лекарственных средств и медицинских изделий, а также за оборотом наркотических
средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
2) обращаться в суд при невыполнении или ненадлежащем выполнении
физическими и юридическими лицами законных требований или предписаний,
постановлений, выданных должностными лицами Департамента;
3) оказывать методологическую и консультативную помощь физическим и
юридическим лицам в переделах компетенции;
4) осуществлять информационно-разъяснительную работу по вопросам в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
5) создавать консультативно-совещательные и экспертные комиссии (рабочие
группы) в пределах своей компетенции;
6) не разглашать информацию, составляющую коммерческую, служебную, иную,
охраняемую законом, тайну, полученную при осуществлении своих полномочий, за
исключением случаев, установленных законами Республики Казахстан;
7) проводить анализ применения законодательства Республики Казахстан по
вопросам оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, контрольных и надзорных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
8) привлекать к проведению проверок и экспертиз специалистов из других
организаций, а также независимых экспертов и профильных специалистов в
установленном законодательством порядке;
9) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом
интересы физических и юридических лиц;
10) участвовать в разработке, а также вносить предложения по разработке
документов системы государственного планирования по вопросам в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
11) принимать и рассматривать обращения, предложения, отклики, запросы,
сообщения физических и юридических лиц в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан;
12) принимать и рассматривать жалобы физических и юридических лиц по
вопросам оказания государственных услуг в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан и
Республики Казахстан "О государственных услугах";Законом
13) осуществлять иные права и обязанности, предусмотренные действующим
законодательством Республики Казахстан.
15. Функции:
1) реализует государственную политику в сферах контроля и надзора качества
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
2) рассматривает дела об административных правонарушениях в соответствии с
Кодексом Республики Казахстан об административных правонарушениях;
3) осуществляет государственный контроль и надзор в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств, медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
4) рассматривает обращения, предложения, отклики, запросы, сообщения
физических и юридических лиц по вопросам входящих в компетенцию Департамента;
5) оказывает в пределах своей компетенции государственные услуги в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
6) осуществляет в пределах своей компетенции разрешительный контроль;
7) выдает заключение (разрешительные документы) на ввоз на территорию
Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского
экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства
образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток,
костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной
трансплантации, половых клеток и эмбрионов;
8) осуществляет лицензирование медицинской деятельности, за исключением
судебно-медицинской, судебно-наркологической, судебно-психиатрической экспертиз,
в соответствии с Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
9) взаимодействует с общественными объединениями по вопросам
государственного контроля в сферах оказания медицинских услуг (помощи),
обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
10) осуществляет государственный контроль при обжаловании субъектами
здравоохранения результатов мониторинга договорных обязательств по качеству и
объему медицинских услуг, проводимого фондом социального медицинского
страхования;
11) принимает участие в организации деятельности местными органами
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы единого медицинского информационного call-центра;
12) осуществляет мониторинг за соблюдением местными органами
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы государственного норматива сети организаций здравоохранения;
13) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата специалиста для
допуска к клинической практике;
14) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата менеджера в области
здравоохранения;
15) проводит постакредитационный мониторинг деятельности аккредитованных
субъектов здравоохранения;
16) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата иностранного
специалиста для допуска к клинической практике;
17) осуществляет государственный контроль за нарушением медицинским
работником правил выдачи листа или справки о временной нетрудоспособности;
18) осуществляет лицензирование видов фармацевтической деятельности,
указанных в , , , , и статьи 230 Кодекса Республики Казахстанподпунктах 1) 2) 3) 4) 5) 7)
от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс),
а также видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
19) координирует деятельность организаций здравоохранения по вопросам
контроля в сфере оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных
средств и медицинских изделий;
20) согласовывает ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в
Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий;
21) участвует в разработке стандартов надлежащих фармацевтических практик;
22) осуществляет прием уведомлений о начале или прекращении осуществления
деятельности, указанной в и пункта 1 статьи 24 Кодекса, в порядке,подпунктах 4) 5)
установленном Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
23) осуществляет фармацевтические инспекции;
24) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата специалиста для
допуска к фармацевтической практике;
25) осуществляет государственный контроль за рекламой в области
здравоохранения;
26) представляет заявки по объемам потребления организациями по производству
лекарственных средств, медицинских изделий и государственными организациями
здравоохранения этилового спирта для квотирования, отчеты об использовании
этилового спирта;
27) участвует в аккредитации испытательных лабораторий, осуществляющих
монопольную деятельность по экспертизе и оценке безопасности и качества
лекарственных средств и медицинских изделий;
28) осуществляет мониторинг и контроль за соблюдением предельных цен
лекарственных средств по торговым наименованиям;
29) осуществляет отбор образцов лекарственных средств и медицинских изделий
для проведения экспертизы;
30) осуществляет изъятие из обращения лекарственных средств и медицинских
изделий в соответствии с законодательством Республики Казахстан;
31) запрещает и (или) приостанавливает ввоз, производство, изготовление, хранение
, применение и реализацию на территории Республики Казахстан лекарственных
средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком
годности, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств и
медицинских изделий и других не соответствующих требованиям законодательства
Республики Казахстан в области здравоохранения;
32) приостанавливает деятельность или отдельных видов деятельности
индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законами
Республики Казахстан;
33) осуществляет иные функции, предусмотренные законодательством Республики
Казахстан.
Глава 3. Статус и полномочия руководителя Департамента.
16. Руководство Департаментом осуществляется руководителем, который несет
персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и
осуществление им своих полномочий.
17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от
должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
18. Руководитель Департамента имеет заместителей, которые назначаются на
должности и освобождаются от должностей в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
19. Полномочия руководителя Департамента:
1) в соответствии с законодательством, назначает на должности и освобождает от
должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых
отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к
компетенции вышестоящего должностного лица;
2) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования,
предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (
переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и
премирования работников Департамента;
3) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников
Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в
соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего
должностного лица;
4) утверждает должностные обязанности работников Департамента, за
исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с
законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;
5) утверждает положения структурных подразделений Департамента;
6) в пределах своей компетенции подписывает приказы Департамента;
7) представляет Департамент во всех государственных органах и иных
организациях в соответствии с законодательством;
8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции;
9) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от
имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;
10) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
Исполнение полномочий руководителя Департамента в период его отсутствия
осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим
законодательством.
20. Руководитель определяет полномочия своих заместителей в соответствии с
действующим законодательством.
Глава 4. Имущество Департамента.
21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное
имущество в случаях, предусмотренных законодательством. Имущество Департамента
формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (
включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и
иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.
22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской
собственности.
23. Департамент не вправе самостоятельно отчуждать или иным способом
распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за
счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено
законодательством.
Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента
24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с
законодательством Республики Казахстан.
Приложение 5
к приказу Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 8 октября 2020 года № 645
Положение о республиканском государственном учреждении "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан по Алматинской области"
Сноска. Приложение 5 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от
20.07.2022 (вводится в действие со дня его первого официального№ 590
опубликования).
Глава 1. Общие положения.
1. Республиканское государственное учреждение "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан по Алматинской области" (далее - Департамент) является
территориальным подразделением Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет),
осуществляющим руководство и реализацию в сферах контроля оказания медицинских
услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских изделий,
реализационных и контрольных функций, в пределах компетенции.
2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с иКонституцией
законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики
Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.
3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме
государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на
казахском языке, бланки установленного образца.
4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.
5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых
отношениях от имени государства, если оно уполномочено на это в соответствии с
законодательством.
6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном
законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами
руководителя Департамента и другими актами, предусмотренными законодательством
Республики Казахстан.
7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в
соответствии с законодательством Республики Казахстан.
8. Местонахождение юридического лица – 040800, Республика Казахстан,
Алматинская область, город Қонаев, улица Жамбыла, 1А
Сноска. Пункт 8 – в редакции приказ Министра здравоохранения РК от 29.09.2022
№ 849 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования).
9. Полное наименование государственного органа – Республиканское
государственное учреждение "Департамент Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по
Алматинской области".
10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.
11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из
республиканского бюджета.
12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами
предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся
полномочиями Департамента.
Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено
право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от
такой деятельности, направляются в государственный бюджет.
Глава 2. Задачи, права и обязанности Департамента.
13. Задачи:
1) осуществление реализационных и контрольных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
2) обеспечение в пределах компетенции качества оказания и доступности
государственных услуг;
3) осуществление иных задач, возложенных на Департамент, в пределах своей
компетенции.
14. Права и обязанности:
1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от
государственных органов, должностных лиц, физических и юридических лиц
информацию по вопросам в сферах оказания медицинских услуг(помощи), обращения
лекарственных средств и медицинских изделий, а также за оборотом наркотических
средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
2) обращаться в суд при невыполнении или ненадлежащем выполнении
физическими и юридическими лицами законных требований или предписаний,
постановлений, выданных должностными лицами Департамента;
3) оказывать методологическую и консультативную помощь физическим и
юридическим лицам в переделах компетенции;
4) осуществлять информационно-разъяснительную работу по вопросам в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
5) создавать консультативно-совещательные и экспертные комиссии (рабочие
группы) в пределах своей компетенции;
6) не разглашать информацию, составляющую коммерческую, служебную, иную,
охраняемую законом, тайну, полученную при осуществлении своих полномочий, за
исключением случаев, установленных законами Республики Казахстан;
7) проводить анализ применения законодательства Республики Казахстан по
вопросам оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, контрольных и надзорных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
8) привлекать к проведению проверок и экспертиз специалистов из других
организаций, а также независимых экспертов и профильных специалистов в
установленном законодательством порядке;
9) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом
интересы физических и юридических лиц;
10) участвовать в разработке, а также вносить предложения по разработке
документов системы государственного планирования по вопросам в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
11) принимать и рассматривать обращения, предложения, отклики, запросы,
сообщения физических и юридических лиц в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан;
12) принимать и рассматривать жалобы физических и юридических лиц по
вопросам оказания государственных услуг в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан и
Республики Казахстан "О государственных услугах";Законом
13) осуществлять иные права и обязанности, предусмотренные действующим
законодательством Республики Казахстан.
15. Функции:
1) реализует государственную политику в сферах контроля и надзора качества
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
2) рассматривает дела об административных правонарушениях в соответствии с
Кодексом Республики Казахстан об административных правонарушениях;
3) осуществляет государственный контроль и надзор в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств, медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
4) рассматривает обращения, предложения, отклики, запросы, сообщения
физических и юридических лиц по вопросам входящих в компетенцию Департамента;
5) оказывает в пределах своей компетенции государственные услуги в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
6) осуществляет в пределах своей компетенции разрешительный контроль;
7) выдает заключение (разрешительные документы) на ввоз на территорию
Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского
экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства
образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток,
костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной
трансплантации, половых клеток и эмбрионов;
8) осуществляет лицензирование медицинской деятельности, за исключением
судебно-медицинской, судебно-наркологической, судебно-психиатрической экспертиз,
в соответствии с Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
9) взаимодействует с общественными объединениями по вопросам
государственного контроля в сферах оказания медицинских услуг (помощи),
обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
10) осуществляет государственный контроль при обжаловании субъектами
здравоохранения результатов мониторинга договорных обязательств по качеству и
объему медицинских услуг, проводимого фондом социального медицинского
страхования;
11) принимает участие в организации деятельности местными органами
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы единого медицинского информационного call-центра;
12) осуществляет мониторинг за соблюдением местными органами
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы государственного норматива сети организаций здравоохранения;
13) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата специалиста для
допуска к клинической практике;
14) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата менеджера в области
здравоохранения;
15) проводит постакредитационный мониторинг деятельности аккредитованных
субъектов здравоохранения;
16) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата иностранного
специалиста для допуска к клинической практике;
17) осуществляет государственный контроль за нарушением медицинским
работником правил выдачи листа или справки о временной нетрудоспособности;
18) осуществляет лицензирование видов фармацевтической деятельности,
указанных в , , , , и статьи 230 Кодекса Республики Казахстанподпунктах 1) 2) 3) 4) 5) 7)
от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс),
а также видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
19) координирует деятельность организаций здравоохранения по вопросам
контроля в сфере оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных
средств и медицинских изделий;
20) согласовывает ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в
Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий;
21) участвует в разработке стандартов надлежащих фармацевтических практик;
22) осуществляет прием уведомлений о начале или прекращении осуществления
деятельности, указанной в и пункта 1 статьи 24 Кодекса, в порядке,подпунктах 4) 5)
установленном Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
23) осуществляет фармацевтические инспекции;
24) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата специалиста для
допуска к фармацевтической практике;
25) осуществляет государственный контроль за рекламой в области
здравоохранения;
26) представляет заявки по объемам потребления организациями по производству
лекарственных средств, медицинских изделий и государственными организациями
здравоохранения этилового спирта для квотирования, отчеты об использовании
этилового спирта;
27) участвует в аккредитации испытательных лабораторий, осуществляющих
монопольную деятельность по экспертизе и оценке безопасности и качества
лекарственных средств и медицинских изделий;
28) осуществляет мониторинг и контроль за соблюдением предельных цен
лекарственных средств по торговым наименованиям;
29) осуществляет отбор образцов лекарственных средств и медицинских изделий
для проведения экспертизы;
30) осуществляет изъятие из обращения лекарственных средств и медицинских
изделий в соответствии с законодательством Республики Казахстан;
31) запрещает и (или) приостанавливает ввоз, производство, изготовление, хранение
, применение и реализацию на территории Республики Казахстан лекарственных
средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком
годности, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств и
медицинских изделий и других не соответствующих требованиям законодательства
Республики Казахстан в области здравоохранения;
32) приостанавливает деятельность или отдельных видов деятельности
индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законами
Республики Казахстан;
33) осуществляет иные функции, предусмотренные законодательством Республики
Казахстан.
Глава 3. Статус и полномочия руководителя Департамента.
16. Руководство Департаментом осуществляется руководителем, который несет
персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и
осуществление им своих полномочий.
17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от
должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
18. Руководитель Департамента имеет заместителей, которые назначаются на
должности и освобождаются от должностей в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
19. Полномочия руководителя Департамента:
1) в соответствии с законодательством, назначает на должности и освобождает от
должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых
отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к
компетенции вышестоящего должностного лица;
2) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования,
предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (
переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и
премирования работников Департамента;
3) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников
Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в
соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего
должностного лица;
4) утверждает должностные обязанности работников Департамента, за
исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с
законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;
5) утверждает положения структурных подразделений Департамента;
6) в пределах своей компетенции подписывает приказы Департамента;
7) представляет Департамент во всех государственных органах и иных
организациях в соответствии с законодательством;
8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции;
9) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от
имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;
10) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
Исполнение полномочий руководителя Департамента в период его отсутствия
осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим
законодательством.
20. Руководитель определяет полномочия своих заместителей в соответствии с
действующим законодательством.
Глава 4. Имущество Департамента.
21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное
имущество в случаях, предусмотренных законодательством. Имущество Департамента
формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (
включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и
иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.
22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской
собственности.
23. Департамент не вправе самостоятельно отчуждать или иным способом
распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за
счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено
законодательством.
Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента
24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с
законодательством Республики Казахстан.
Приложение 6
к приказу Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 8 октября 2020 года № 645
Положение о республиканском государственном учреждении "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан по Атырауской области"
Сноска. Приложение 6 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от
20.07.2022 (вводится в действие со дня его первого официального№ 590
опубликования).
Глава 1. Общие положения.
1. Республиканское государственное учреждение "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан по Атырауской области" (далее - Департамент) является
территориальным подразделением Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет),
осуществляющим руководство и реализацию в сферах контроля оказания медицинских
услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских изделий,
реализационных и контрольных функций, в пределах компетенции.
2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с иКонституцией
законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики
Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.
3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме
государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на
казахском языке, бланки установленного образца.
4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.
5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых
отношениях от имени государства, если оно уполномочено на это в соответствии с
законодательством.
6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном
законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами
руководителя Департамента и другими актами, предусмотренными законодательством
Республики Казахстан.
7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в
соответствии с законодательством Республики Казахстан.
8. Местонахождение юридического лица: 060007, Республика Казахстан,
Атырауская область, город Атырау, улица Ауэзова, 53а.
9. Полное наименование государственного органа – Республиканское
государственное учреждение "Департамент Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по
Атырауской области".
10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.
11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из
республиканского бюджета.
12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами
предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся
полномочиями Департамента.
Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено
право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от
такой деятельности, направляются в государственный бюджет.
Глава 2. Задачи, права и обязанности Департамента.
13. Задачи:
1) осуществление реализационных и контрольных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
2) обеспечение в пределах компетенции качества оказания и доступности
государственных услуг;
3) осуществление иных задач, возложенных на Департамент, в пределах своей
компетенции.
14. Права и обязанности:
1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от
государственных органов, должностных лиц, физических и юридических лиц
информацию по вопросам в сферах оказания медицинских услуг(помощи), обращения
лекарственных средств и медицинских изделий, а также за оборотом наркотических
средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
2) обращаться в суд при невыполнении или ненадлежащем выполнении
физическими и юридическими лицами законных требований или предписаний,
постановлений, выданных должностными лицами Департамента;
3) оказывать методологическую и консультативную помощь физическим и
юридическим лицам в переделах компетенции;
4) осуществлять информационно-разъяснительную работу по вопросам в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
5) создавать консультативно-совещательные и экспертные комиссии (рабочие
группы) в пределах своей компетенции;
6) не разглашать информацию, составляющую коммерческую, служебную, иную,
охраняемую законом, тайну, полученную при осуществлении своих полномочий, за
исключением случаев, установленных законами Республики Казахстан;
7) проводить анализ применения законодательства Республики Казахстан по
вопросам оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, контрольных и надзорных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
8) привлекать к проведению проверок и экспертиз специалистов из других
организаций, а также независимых экспертов и профильных специалистов в
установленном законодательством порядке;
9) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом
интересы физических и юридических лиц;
10) участвовать в разработке, а также вносить предложения по разработке
документов системы государственного планирования по вопросам в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
11) принимать и рассматривать обращения, предложения, отклики, запросы,
сообщения физических и юридических лиц в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан;
12) принимать и рассматривать жалобы физических и юридических лиц по
вопросам оказания государственных услуг в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан и
Республики Казахстан "О государственных услугах";Законом
13) осуществлять иные права и обязанности, предусмотренные действующим
законодательством Республики Казахстан.
15. Функции:
1) реализует государственную политику в сферах контроля и надзора качества
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
2) рассматривает дела об административных правонарушениях в соответствии с
Кодексом Республики Казахстан об административных правонарушениях;
3) осуществляет государственный контроль и надзор в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств, медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
4) рассматривает обращения, предложения, отклики, запросы, сообщения
физических и юридических лиц по вопросам входящих в компетенцию Департамента;
5) оказывает в пределах своей компетенции государственные услуги в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
6) осуществляет в пределах своей компетенции разрешительный контроль;
7) выдает заключение (разрешительные документы) на ввоз на территорию
Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского
экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства
образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток,
костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной
трансплантации, половых клеток и эмбрионов;
8) осуществляет лицензирование медицинской деятельности, за исключением
судебно-медицинской, судебно-наркологической, судебно-психиатрической экспертиз,
в соответствии с Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
9) взаимодействует с общественными объединениями по вопросам
государственного контроля в сферах оказания медицинских услуг (помощи),
обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
10) осуществляет государственный контроль при обжаловании субъектами
здравоохранения результатов мониторинга договорных обязательств по качеству и
объему медицинских услуг, проводимого фондом социального медицинского
страхования;
11) принимает участие в организации деятельности местными органами
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы единого медицинского информационного call-центра;
12) осуществляет мониторинг за соблюдением местными органами
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы государственного норматива сети организаций здравоохранения;
13) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата специалиста для
допуска к клинической практике;
14) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата менеджера в области
здравоохранения;
15) проводит постакредитационный мониторинг деятельности аккредитованных
субъектов здравоохранения;
16) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата иностранного
специалиста для допуска к клинической практике;
17) осуществляет государственный контроль за нарушением медицинским
работником правил выдачи листа или справки о временной нетрудоспособности;
18) осуществляет лицензирование видов фармацевтической деятельности,
указанных в , , , , и статьи 230 Кодекса Республики Казахстанподпунктах 1) 2) 3) 4) 5) 7)
от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс),
а также видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
19) координирует деятельность организаций здравоохранения по вопросам
контроля в сфере оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных
средств и медицинских изделий;
20) согласовывает ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в
Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий;
21) участвует в разработке стандартов надлежащих фармацевтических практик;
22) осуществляет прием уведомлений о начале или прекращении осуществления
деятельности, указанной в и пункта 1 статьи 24 Кодекса, в порядке,подпунктах 4) 5)
установленном Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
23) осуществляет фармацевтические инспекции;
24) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата специалиста для
допуска к фармацевтической практике;
25) осуществляет государственный контроль за рекламой в области
здравоохранения;
26) представляет заявки по объемам потребления организациями по производству
лекарственных средств, медицинских изделий и государственными организациями
здравоохранения этилового спирта для квотирования, отчеты об использовании
этилового спирта;
27) участвует в аккредитации испытательных лабораторий, осуществляющих
монопольную деятельность по экспертизе и оценке безопасности и качества
лекарственных средств и медицинских изделий;
28) осуществляет мониторинг и контроль за соблюдением предельных цен
лекарственных средств по торговым наименованиям;
29) осуществляет отбор образцов лекарственных средств и медицинских изделий
для проведения экспертизы;
30) осуществляет изъятие из обращения лекарственных средств и медицинских
изделий в соответствии с законодательством Республики Казахстан;
31) запрещает и (или) приостанавливает ввоз, производство, изготовление, хранение
, применение и реализацию на территории Республики Казахстан лекарственных
средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком
годности, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств и
медицинских изделий и других не соответствующих требованиям законодательства
Республики Казахстан в области здравоохранения;
32) приостанавливает деятельность или отдельных видов деятельности
индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законами
Республики Казахстан;
33) осуществляет иные функции, предусмотренные законодательством Республики
Казахстан.
Глава 3. Статус и полномочия руководителя Департамента.
16. Руководство Департаментом осуществляется руководителем, который несет
персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и
осуществление им своих полномочий.
17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от
должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
18. Руководитель Департамента имеет заместителей, которые назначаются на
должности и освобождаются от должностей в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
19. Полномочия руководителя Департамента:
1) в соответствии с законодательством, назначает на должности и освобождает от
должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых
отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к
компетенции вышестоящего должностного лица;
2) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования,
предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (
переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и
премирования работников Департамента;
3) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников
Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в
соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего
должностного лица;
4) утверждает должностные обязанности работников Департамента, за
исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с
законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;
5) утверждает положения структурных подразделений Департамента;
6) в пределах своей компетенции подписывает приказы Департамента;
7) представляет Департамент во всех государственных органах и иных
организациях в соответствии с законодательством;
8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции;
9) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от
имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;
10) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
Исполнение полномочий руководителя Департамента в период его отсутствия
осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим
законодательством.
20. Руководитель определяет полномочия своих заместителей в соответствии с
действующим законодательством.
Глава 4. Имущество Департамента.
21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное
имущество в случаях, предусмотренных законодательством. Имущество Департамента
формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (
включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и
иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.
22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской
собственности.
23. Департамент не вправе самостоятельно отчуждать или иным способом
распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за
счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено
законодательством.
Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента
24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с
законодательством Республики Казахстан.
Приложение 7
к приказу Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 8 октября 2020 года № 645
Положение о республиканском государственном учреждении "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан по Западно-Казахстанской области"
Сноска. Приложение 7 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от
20.07.2022 (вводится в действие со дня его первого официального№ 590
опубликования).
Глава 1. Общие положения.
1. Республиканское государственное учреждение "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан по Западно-Казахстанской области" (далее - Департамент)
является территориальным подразделением Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (
далее – Комитет), осуществляющим руководство и реализацию в сферах контроля
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, реализационных и контрольных функций, в пределах
компетенции.
2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с иКонституцией
законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики
Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.
3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме
государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на
казахском языке, бланки установленного образца.
4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.
5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых
отношениях от имени государства, если оно уполномочено на это в соответствии с
законодательством.
6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном
законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами
руководителя Департамента и другими актами, предусмотренными законодательством
Республики Казахстан.
7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в
соответствии с законодательством Республики Казахстан.
8. Местонахождение юридического лица: 090000, Республика Казахстан,
Западно-Казахстанская область, город Уральск, улица Ихсанова, 38, н.п. 3.
9. Полное наименование государственного органа – Республиканское
государственное учреждение "Департамент Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по
Западно-Казахстанской области".
10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.
11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из
республиканского бюджета.
12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами
предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся
полномочиями Департамента.
Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено
право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от
такой деятельности, направляются в государственный бюджет.
Глава 2. Задачи, права и обязанности Департамента.
13. Задачи:
1) осуществление реализационных и контрольных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
2) обеспечение в пределах компетенции качества оказания и доступности
государственных услуг;
3) осуществление иных задач, возложенных на Департамент, в пределах своей
компетенции.
14. Права и обязанности:
1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от
государственных органов, должностных лиц, физических и юридических лиц
информацию по вопросам в сферах оказания медицинских услуг(помощи), обращения
лекарственных средств и медицинских изделий, а также за оборотом наркотических
средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
2) обращаться в суд при невыполнении или ненадлежащем выполнении
физическими и юридическими лицами законных требований или предписаний,
постановлений, выданных должностными лицами Департамента;
3) оказывать методологическую и консультативную помощь физическим и
юридическим лицам в переделах компетенции;
4) осуществлять информационно-разъяснительную работу по вопросам в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
5) создавать консультативно-совещательные и экспертные комиссии (рабочие
группы) в пределах своей компетенции;
6) не разглашать информацию, составляющую коммерческую, служебную, иную,
охраняемую законом, тайну, полученную при осуществлении своих полномочий, за
исключением случаев, установленных законами Республики Казахстан;
7) проводить анализ применения законодательства Республики Казахстан по
вопросам оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, контрольных и надзорных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
8) привлекать к проведению проверок и экспертиз специалистов из других
организаций, а также независимых экспертов и профильных специалистов в
установленном законодательством порядке;
9) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом
интересы физических и юридических лиц;
10) участвовать в разработке, а также вносить предложения по разработке
документов системы государственного планирования по вопросам в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
11) принимать и рассматривать обращения, предложения, отклики, запросы,
сообщения физических и юридических лиц в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан;
12) принимать и рассматривать жалобы физических и юридических лиц по
вопросам оказания государственных услуг в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан и
Республики Казахстан "О государственных услугах";Законом
13) осуществлять иные права и обязанности, предусмотренные действующим
законодательством Республики Казахстан.
15. Функции:
1) реализует государственную политику в сферах контроля и надзора качества
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
2) рассматривает дела об административных правонарушениях в соответствии с
Кодексом Республики Казахстан об административных правонарушениях;
3) осуществляет государственный контроль и надзор в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств, медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
4) рассматривает обращения, предложения, отклики, запросы, сообщения
физических и юридических лиц по вопросам входящих в компетенцию Департамента;
5) оказывает в пределах своей компетенции государственные услуги в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
6) осуществляет в пределах своей компетенции разрешительный контроль;
7) выдает заключение (разрешительные документы) на ввоз на территорию
Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского
экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства
образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток,
костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной
трансплантации, половых клеток и эмбрионов;
8) осуществляет лицензирование медицинской деятельности, за исключением
судебно-медицинской, судебно-наркологической, судебно-психиатрической экспертиз,
в соответствии с Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
9) взаимодействует с общественными объединениями по вопросам
государственного контроля в сферах оказания медицинских услуг (помощи),
обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
10) осуществляет государственный контроль при обжаловании субъектами
здравоохранения результатов мониторинга договорных обязательств по качеству и
объему медицинских услуг, проводимого фондом социального медицинского
страхования;
11) принимает участие в организации деятельности местными органами
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы единого медицинского информационного call-центра;
12) осуществляет мониторинг за соблюдением местными органами
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы государственного норматива сети организаций здравоохранения;
13) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата специалиста для
допуска к клинической практике;
14) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата менеджера в области
здравоохранения;
15) проводит постакредитационный мониторинг деятельности аккредитованных
субъектов здравоохранения;
16) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата иностранного
специалиста для допуска к клинической практике;
17) осуществляет государственный контроль за нарушением медицинским
работником правил выдачи листа или справки о временной нетрудоспособности;
18) осуществляет лицензирование видов фармацевтической деятельности,
указанных в , , , , и статьи 230 Кодекса Республики Казахстанподпунктах 1) 2) 3) 4) 5) 7)
от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс),
а также видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
19) координирует деятельность организаций здравоохранения по вопросам
контроля в сфере оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных
средств и медицинских изделий;
20) согласовывает ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в
Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий;
21) участвует в разработке стандартов надлежащих фармацевтических практик;
22) осуществляет прием уведомлений о начале или прекращении осуществления
деятельности, указанной в и пункта 1 статьи 24 Кодекса, в порядке,подпунктах 4) 5)
установленном Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
23) осуществляет фармацевтические инспекции;
24) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата специалиста для
допуска к фармацевтической практике;
25) осуществляет государственный контроль за рекламой в области
здравоохранения;
26) представляет заявки по объемам потребления организациями по производству
лекарственных средств, медицинских изделий и государственными организациями
здравоохранения этилового спирта для квотирования, отчеты об использовании
этилового спирта;
27) участвует в аккредитации испытательных лабораторий, осуществляющих
монопольную деятельность по экспертизе и оценке безопасности и качества
лекарственных средств и медицинских изделий;
28) осуществляет мониторинг и контроль за соблюдением предельных цен
лекарственных средств по торговым наименованиям;
29) осуществляет отбор образцов лекарственных средств и медицинских изделий
для проведения экспертизы;
30) осуществляет изъятие из обращения лекарственных средств и медицинских
изделий в соответствии с законодательством Республики Казахстан;
31) запрещает и (или) приостанавливает ввоз, производство, изготовление, хранение
, применение и реализацию на территории Республики Казахстан лекарственных
средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком
годности, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств и
медицинских изделий и других не соответствующих требованиям законодательства
Республики Казахстан в области здравоохранения;
32) приостанавливает деятельность или отдельных видов деятельности
индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законами
Республики Казахстан;
33) осуществляет иные функции, предусмотренные законодательством Республики
Казахстан.
Глава 3. Статус и полномочия руководителя Департамента.
16. Руководство Департаментом осуществляется руководителем, который несет
персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и
осуществление им своих полномочий.
17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от
должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
18. Руководитель Департамента имеет заместителей, которые назначаются на
должности и освобождаются от должностей в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
19. Полномочия руководителя Департамента:
1) в соответствии с законодательством, назначает на должности и освобождает от
должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых
отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к
компетенции вышестоящего должностного лица;
2) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования,
предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (
переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и
премирования работников Департамента;
3) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников
Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в
соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего
должностного лица;
4) утверждает должностные обязанности работников Департамента, за
исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с
законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;
5) утверждает положения структурных подразделений Департамента;
6) в пределах своей компетенции подписывает приказы Департамента;
7) представляет Департамент во всех государственных органах и иных
организациях в соответствии с законодательством;
8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции;
9) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от
имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;
10) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
Исполнение полномочий руководителя Департамента в период его отсутствия
осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим
законодательством.
20. Руководитель определяет полномочия своих заместителей в соответствии с
действующим законодательством.
Глава 4. Имущество Департамента.
21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное
имущество в случаях, предусмотренных законодательством. Имущество Департамента
формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (
включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и
иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.
22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской
собственности.
23. Департамент не вправе самостоятельно отчуждать или иным способом
распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за
счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено
законодательством.
Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента
24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с
законодательством Республики Казахстан.
Приложение 8
к приказу Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 8 октября 2020 года № 645
Положение о республиканском государственном учреждении "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан по Жамбылской области"
Сноска. Приложение 8 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от
20.07.2022 (вводится в действие со дня его первого официального№ 590
опубликования).
Глава 1. Общие положения.
1. Республиканское государственное учреждение "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан по Жамбылской области" (далее - Департамент) является
территориальным подразделением Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет),
осуществляющим руководство и реализацию в сферах контроля оказания медицинских
услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских изделий,
реализационных и контрольных функций, в пределах компетенции.
2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с иКонституцией
законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики
Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.
3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме
государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на
казахском языке, бланки установленного образца.
4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.
5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых
отношениях от имени государства, если оно уполномочено на это в соответствии с
законодательством.
6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном
законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами
руководителя Департамента и другими актами, предусмотренными законодательством
Республики Казахстан.
7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в
соответствии с законодательством Республики Казахстан.
8. Местонахождение юридического лица: 080012, Республика Казахстан,
Жамбылская область, город Тараз, улица Абдирахмана Айтиева, дом 27.
9. Полное наименование государственного органа – Республиканское
государственное учреждение "Департамент Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по
Жамбылской области".
10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.
11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из
республиканского бюджета.
12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами
предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся
полномочиями Департамента.
Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено
право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от
такой деятельности, направляются в государственный бюджет.
Глава 2. Задачи, права и обязанности Департамента.
13. Задачи:
1) осуществление реализационных и контрольных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
2) обеспечение в пределах компетенции качества оказания и доступности
государственных услуг;
3) осуществление иных задач, возложенных на Департамент, в пределах своей
компетенции.
14. Права и обязанности:
1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от
государственных органов, должностных лиц, физических и юридических лиц
информацию по вопросам в сферах оказания медицинских услуг(помощи), обращения
лекарственных средств и медицинских изделий, а также за оборотом наркотических
средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
2) обращаться в суд при невыполнении или ненадлежащем выполнении
физическими и юридическими лицами законных требований или предписаний,
постановлений, выданных должностными лицами Департамента;
3) оказывать методологическую и консультативную помощь физическим и
юридическим лицам в переделах компетенции;
4) осуществлять информационно-разъяснительную работу по вопросам в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
5) создавать консультативно-совещательные и экспертные комиссии (рабочие
группы) в пределах своей компетенции;
6) не разглашать информацию, составляющую коммерческую, служебную, иную,
охраняемую законом, тайну, полученную при осуществлении своих полномочий, за
исключением случаев, установленных законами Республики Казахстан;
7) проводить анализ применения законодательства Республики Казахстан по
вопросам оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, контрольных и надзорных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
8) привлекать к проведению проверок и экспертиз специалистов из других
организаций, а также независимых экспертов и профильных специалистов в
установленном законодательством порядке;
9) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом
интересы физических и юридических лиц;
10) участвовать в разработке, а также вносить предложения по разработке
документов системы государственного планирования по вопросам в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
11) принимать и рассматривать обращения, предложения, отклики, запросы,
сообщения физических и юридических лиц в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан;
12) принимать и рассматривать жалобы физических и юридических лиц по
вопросам оказания государственных услуг в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан и
Республики Казахстан "О государственных услугах";Законом
13) осуществлять иные права и обязанности, предусмотренные действующим
законодательством Республики Казахстан.
15. Функции:
1) реализует государственную политику в сферах контроля и надзора качества
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
2) рассматривает дела об административных правонарушениях в соответствии с
Кодексом Республики Казахстан об административных правонарушениях;
3) осуществляет государственный контроль и надзор в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств, медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
4) рассматривает обращения, предложения, отклики, запросы, сообщения
физических и юридических лиц по вопросам входящих в компетенцию Департамента;
5) оказывает в пределах своей компетенции государственные услуги в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
6) осуществляет в пределах своей компетенции разрешительный контроль;
7) выдает заключение (разрешительные документы) на ввоз на территорию
Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского
экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства
образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток,
костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной
трансплантации, половых клеток и эмбрионов;
8) осуществляет лицензирование медицинской деятельности, за исключением
судебно-медицинской, судебно-наркологической, судебно-психиатрической экспертиз,
в соответствии с Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
9) взаимодействует с общественными объединениями по вопросам
государственного контроля в сферах оказания медицинских услуг (помощи),
обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
10) осуществляет государственный контроль при обжаловании субъектами
здравоохранения результатов мониторинга договорных обязательств по качеству и
объему медицинских услуг, проводимого фондом социального медицинского
страхования;
11) принимает участие в организации деятельности местными органами
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы единого медицинского информационного call-центра;
12) осуществляет мониторинг за соблюдением местными органами
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы государственного норматива сети организаций здравоохранения;
13) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата специалиста для
допуска к клинической практике;
14) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата менеджера в области
здравоохранения;
15) проводит постакредитационный мониторинг деятельности аккредитованных
субъектов здравоохранения;
16) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата иностранного
специалиста для допуска к клинической практике;
17) осуществляет государственный контроль за нарушением медицинским
работником правил выдачи листа или справки о временной нетрудоспособности;
18) осуществляет лицензирование видов фармацевтической деятельности,
указанных в , , , , и статьи 230 Кодекса Республики Казахстанподпунктах 1) 2) 3) 4) 5) 7)
от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс),
а также видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
19) координирует деятельность организаций здравоохранения по вопросам
контроля в сфере оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных
средств и медицинских изделий;
20) согласовывает ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в
Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий;
21) участвует в разработке стандартов надлежащих фармацевтических практик;
22) осуществляет прием уведомлений о начале или прекращении осуществления
деятельности, указанной в и пункта 1 статьи 24 Кодекса, в порядке,подпунктах 4) 5)
установленном Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
23) осуществляет фармацевтические инспекции;
24) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата специалиста для
допуска к фармацевтической практике;
25) осуществляет государственный контроль за рекламой в области
здравоохранения;
26) представляет заявки по объемам потребления организациями по производству
лекарственных средств, медицинских изделий и государственными организациями
здравоохранения этилового спирта для квотирования, отчеты об использовании
этилового спирта;
27) участвует в аккредитации испытательных лабораторий, осуществляющих
монопольную деятельность по экспертизе и оценке безопасности и качества
лекарственных средств и медицинских изделий;
28) осуществляет мониторинг и контроль за соблюдением предельных цен
лекарственных средств по торговым наименованиям;
29) осуществляет отбор образцов лекарственных средств и медицинских изделий
для проведения экспертизы;
30) осуществляет изъятие из обращения лекарственных средств и медицинских
изделий в соответствии с законодательством Республики Казахстан;
31) запрещает и (или) приостанавливает ввоз, производство, изготовление, хранение
, применение и реализацию на территории Республики Казахстан лекарственных
средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком
годности, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств и
медицинских изделий и других не соответствующих требованиям законодательства
Республики Казахстан в области здравоохранения;
32) приостанавливает деятельность или отдельных видов деятельности
индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законами
Республики Казахстан;
33) осуществляет иные функции, предусмотренные законодательством Республики
Казахстан.
Глава 3. Статус и полномочия руководителя Департамента.
16. Руководство Департаментом осуществляется руководителем, который несет
персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и
осуществление им своих полномочий.
17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от
должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
18. Руководитель Департамента имеет заместителей, которые назначаются на
должности и освобождаются от должностей в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
19. Полномочия руководителя Департамента:
1) в соответствии с законодательством, назначает на должности и освобождает от
должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых
отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к
компетенции вышестоящего должностного лица;
2) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования,
предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (
переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и
премирования работников Департамента;
3) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников
Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в
соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего
должностного лица;
4) утверждает должностные обязанности работников Департамента, за
исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с
законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;
5) утверждает положения структурных подразделений Департамента;
6) в пределах своей компетенции подписывает приказы Департамента;
7) представляет Департамент во всех государственных органах и иных
организациях в соответствии с законодательством;
8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции;
9) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от
имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;
10) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
Исполнение полномочий руководителя Департамента в период его отсутствия
осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим
законодательством.
20. Руководитель определяет полномочия своих заместителей в соответствии с
действующим законодательством.
Глава 4. Имущество Департамента.
21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное
имущество в случаях, предусмотренных законодательством. Имущество Департамента
формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (
включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и
иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.
22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской
собственности.
23. Департамент не вправе самостоятельно отчуждать или иным способом
распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за
счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено
законодательством.
Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента
24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с
законодательством Республики Казахстан.
Приложение 8-1
к приказу Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 8 октября 2020 года № 645
Положение о республиканском государственном учреждении "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан по области Жетісу"
Сноска. Приказ дополнен приложением 8-1 в соответствии с приказом Министра
здравоохранения РК от 20.07.2022 (вводится в действие со дня его первого№ 590
официального опубликования).
Глава 1. Общие положения.
1. Республиканское государственное учреждение "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан по области Жетісу" (далее - Департамент) является
территориальным подразделением Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет),
осуществляющим руководство и реализацию в сферах контроля оказания медицинских
услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских изделий,
реализационных и контрольных функций, в пределах компетенции.
2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с иКонституцией
законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики
Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.
3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме
государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на
казахском языке, бланки установленного образца.
4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.
5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых
отношениях от имени государства, если оно уполномочено на это в соответствии с
законодательством.
6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном
законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами
руководителя Департамента и другими актами, предусмотренными законодательством
Республики Казахстан.
7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в
соответствии с законодательством Республики Казахстан.
8. Местонахождение юридического лица: 040000, Республика Казахстан, область
Жетісу, город Талдыкорган, улица Гаухар Ана, 87А.
9. Полное наименование государственного органа– Республиканское
государственное учреждение "Департамент Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по
области Жетісу".
10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.
11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из
республиканского бюджета.
12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами
предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся
полномочиями Департамента.
Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено
право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от
такой деятельности, направляются в государственный бюджет.
Глава 2. Задачи, права и обязанности Департамента.
13. Задачи:
1) осуществление реализационных и контрольных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
2) обеспечение в пределах компетенции качества оказания и доступности
государственных услуг;
3) осуществление иных задач, возложенных на Департамент, в пределах своей
компетенции.
14. Права и обязанности:
1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от
государственных органов, должностных лиц, физических и юридических лиц
информацию по вопросам в сферах оказания медицинских услуг(помощи), обращения
лекарственных средств и медицинских изделий, а также за оборотом наркотических
средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
2) обращаться в суд при невыполнении или ненадлежащем выполнении
физическими и юридическими лицами законных требований или предписаний,
постановлений, выданных должностными лицами Департамента;
3) оказывать методологическую и консультативную помощь физическим и
юридическим лицам в переделах компетенции;
4) осуществлять информационно-разъяснительную работу по вопросам в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
5) создавать консультативно-совещательные и экспертные комиссии (рабочие
группы) в пределах своей компетенции;
6) не разглашать информацию, составляющую коммерческую, служебную, иную,
охраняемую законом, тайну, полученную при осуществлении своих полномочий, за
исключением случаев, установленных законами Республики Казахстан;
7) проводить анализ применения законодательства Республики Казахстан по
вопросам оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, контрольных и надзорных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
8) привлекать к проведению проверок и экспертиз специалистов из других
организаций, а также независимых экспертов и профильных специалистов в
установленном законодательством порядке;
9) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом
интересы физических и юридических лиц;
10) участвовать в разработке, а также вносить предложения по разработке
документов системы государственного планирования по вопросам в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
11) принимать и рассматривать обращения, предложения, отклики, запросы,
сообщения физических и юридических лиц в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан;
12) принимать и рассматривать жалобы физических и юридических лиц по
вопросам оказания государственных услуг в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан и
Республики Казахстан "О государственных услугах";Законом
13) осуществлять иные права и обязанности, предусмотренные действующим
законодательством Республики Казахстан.
15. Функции:
1) реализует государственную политику в сферах контроля и надзора качества
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
2) рассматривает дела об административных правонарушениях в соответствии с
Кодексом Республики Казахстан об административных правонарушениях;
3) осуществляет государственный контроль и надзор в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств, медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
4) рассматривает обращения, предложения, отклики, запросы, сообщения
физических и юридических лиц по вопросам входящих в компетенцию Департамента;
5) оказывает в пределах своей компетенции государственные услуги в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
6) осуществляет в пределах своей компетенции разрешительный контроль;
7) выдает заключение (разрешительные документы) на ввоз на территорию
Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского
экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства
образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток,
костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной
трансплантации, половых клеток и эмбрионов;
8) осуществляет лицензирование медицинской деятельности, за исключением
судебно-медицинской, судебно-наркологической, судебно-психиатрической экспертиз,
в соответствии с Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
9) взаимодействует с общественными объединениями по вопросам
государственного контроля в сферах оказания медицинских услуг (помощи),
обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
10) осуществляет государственный контроль при обжаловании субъектами
здравоохранения результатов мониторинга договорных обязательств по качеству и
объему медицинских услуг, проводимого фондом социального медицинского
страхования;
11) принимает участие в организации деятельности местными органами
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы единого медицинского информационного call-центра;
12) осуществляет мониторинг за соблюдением местными органами
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского
значения и столицы государственного норматива сети организаций здравоохранения;
13) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата специалиста для
допуска к клинической практике;
14) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата менеджера в области
здравоохранения;
15) проводит постакредитационный мониторинг деятельности аккредитованных
субъектов здравоохранения;
16) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата иностранного
специалиста для допуска к клинической практике;
17) осуществляет государственный контроль за нарушением медицинским
работником правил выдачи листа или справки о временной нетрудоспособности;
18) осуществляет лицензирование видов фармацевтической деятельности,
указанных в , , , , и статьи 230 Кодекса Республики Казахстанподпунктах 1) 2) 3) 4) 5) 7)
от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс),
а также видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
19) координирует деятельность организаций здравоохранения по вопросам
контроля в сфере оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных
средств и медицинских изделий;
20) согласовывает ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в
Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий;
21) участвует в разработке стандартов надлежащих фармацевтических практик;
22) осуществляет прием уведомлений о начале или прекращении осуществления
деятельности, указанной в и пункта 1 статьи 24 Кодекса, в порядке,подпунктах 4) 5)
установленном Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
23) осуществляет фармацевтические инспекции;
24) оказывает государственную услугу по выдаче сертификата специалиста для
допуска к фармацевтической практике;
25) осуществляет государственный контроль за рекламой в области
здравоохранения;
26) представляет заявки по объемам потребления организациями по производству
лекарственных средств, медицинских изделий и государственными организациями
здравоохранения этилового спирта для квотирования, отчеты об использовании
этилового спирта;
27) участвует в аккредитации испытательных лабораторий, осуществляющих
монопольную деятельность по экспертизе и оценке безопасности и качества
лекарственных средств и медицинских изделий;
28) осуществляет мониторинг и контроль за соблюдением предельных цен
лекарственных средств по торговым наименованиям;
29) осуществляет отбор образцов лекарственных средств и медицинских изделий
для проведения экспертизы;
30) осуществляет изъятие из обращения лекарственных средств и медицинских
изделий в соответствии с законодательством Республики Казахстан;
31) запрещает и (или) приостанавливает ввоз, производство, изготовление, хранение
, применение и реализацию на территории Республики Казахстан лекарственных
средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком
годности, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств и
медицинских изделий и других не соответствующих требованиям законодательства
Республики Казахстан в области здравоохранения;
32) приостанавливает деятельность или отдельных видов деятельности
индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законами
Республики Казахстан;
33) осуществляет иные функции, предусмотренные законодательством Республики
Казахстан.
Глава 3. Статус и полномочия руководителя Департамента.
16. Руководство Департаментом осуществляется руководителем, который несет
персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и
осуществление им своих полномочий.
17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от
должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
18. Руководитель Департамента имеет заместителей, которые назначаются на
должности и освобождаются от должностей в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
19. Полномочия руководителя Департамента:
1) в соответствии с законодательством, назначает на должности и освобождает от
должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых
отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к
компетенции вышестоящего должностного лица;
2) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования,
предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (
переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и
премирования работников Департамента;
3) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников
Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в
соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего
должностного лица;
4) утверждает должностные обязанности работников Департамента, за
исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с
законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;
5) утверждает положения структурных подразделений Департамента;
6) в пределах своей компетенции подписывает приказы Департамента;
7) представляет Департамент во всех государственных органах и иных
организациях в соответствии с законодательством;
8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции;
9) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от
имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;
10) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством
Республики Казахстан.
Исполнение полномочий руководителя Департамента в период его отсутствия
осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим
законодательством.
20. Руководитель определяет полномочия своих заместителей в соответствии с
действующим законодательством.
Глава 4. Имущество Департамента.
21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное
имущество в случаях, предусмотренных законодательством. Имущество Департамента
формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (
включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и
иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.
22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской
собственности.
23. Департамент не вправе самостоятельно отчуждать или иным способом
распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за
счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено
законодательством.
Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента
24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с
законодательством Республики Казахстан.
Приложение 9
к приказу Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 8 октября 2020 года № 645
Положение о республиканском государственном учреждении "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан по Карагандинской области"
Сноска. Приложение 9 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от
20.07.2022 (вводится в действие со дня его первого официального№ 590
опубликования).
Глава 1. Общие положения.
1. Республиканское государственное учреждение "Департамент Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан по Карагандинской области" (далее - Департамент) является
территориальным подразделением Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет),
осуществляющим руководство и реализацию в сферах контроля оказания медицинских
услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских изделий,
реализационных и контрольных функций, в пределах компетенции.
2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с иКонституцией
законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики
Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.
3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме
государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на
казахском языке, бланки установленного образца.
4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.
5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых
отношениях от имени государства, если оно уполномочено на это в соответствии с
законодательством.
6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном
законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами
руководителя Департамента и другими актами, предусмотренными законодательством
Республики Казахстан.
7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в
соответствии с законодательством Республики Казахстан.
8. Местонахождение юридического лица: 100008, Республика Казахстан,
Карагандинская область, город Караганда, район имени Казыбек би, улица Терешковой
, строение 28/1, нежилое помещение 2.
9. Полное наименование государственного органа – Республиканское
государственное учреждение "Департамент Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по
Карагандинской области".
10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.
11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из
республиканского бюджета.
12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами
предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся
полномочиями Департамента.
Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено
право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от
такой деятельности, направляются в государственный бюджет.
Глава 2. Задачи, права и обязанности Департамента.
13. Задачи:
1) осуществление реализационных и контрольных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
2) обеспечение в пределах компетенции качества оказания и доступности
государственных услуг;
3) осуществление иных задач, возложенных на Департамент, в пределах своей
компетенции.
14. Права и обязанности:
1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от
государственных органов, должностных лиц, физических и юридических лиц
информацию по вопросам в сферах оказания медицинских услуг(помощи), обращения
лекарственных средств и медицинских изделий, а также за оборотом наркотических
средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
2) обращаться в суд при невыполнении или ненадлежащем выполнении
физическими и юридическими лицами законных требований или предписаний,
постановлений, выданных должностными лицами Департамента;
3) оказывать методологическую и консультативную помощь физическим и
юридическим лицам в переделах компетенции;
4) осуществлять информационно-разъяснительную работу по вопросам в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
5) создавать консультативно-совещательные и экспертные комиссии (рабочие
группы) в пределах своей компетенции;
6) не разглашать информацию, составляющую коммерческую, служебную, иную,
охраняемую законом, тайну, полученную при осуществлении своих полномочий, за
исключением случаев, установленных законами Республики Казахстан;
7) проводить анализ применения законодательства Республики Казахстан по
вопросам оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий, контрольных и надзорных функций в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
8) привлекать к проведению проверок и экспертиз специалистов из других
организаций, а также независимых экспертов и профильных специалистов в
установленном законодательством порядке;
9) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом
интересы физических и юридических лиц;
10) участвовать в разработке, а также вносить предложения по разработке
документов системы государственного планирования по вопросам в сферах оказания
медицинских услуг (помощи) и обращения лекарственных средств и медицинских
изделий;
11) принимать и рассматривать обращения, предложения, отклики, запросы,
сообщения физических и юридических лиц в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан;
12) принимать и рассматривать жалобы физических и юридических лиц по
вопросам оказания государственных услуг в порядке и сроки, установленные
Административным процедурно-процессуальным кодексом Республики Казахстан и
Республики Казахстан "О государственных услугах";Законом
13) осуществлять иные права и обязанности, предусмотренные действующим
законодательством Республики Казахстан.
15. Функции:
1) реализует государственную политику в сферах контроля и надзора качества
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
2) рассматривает дела об административных правонарушениях в соответствии с
Кодексом Республики Казахстан об административных правонарушениях;
3) осуществляет государственный контроль и надзор в сферах оказания
медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств, медицинских
изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров в области здравоохранения;
4) рассматривает обращения, предложения, отклики, запросы, сообщения
физических и юридических лиц по вопросам входящих в компетенцию Департамента;
5) оказывает в пределах своей компетенции государственные услуги в сферах
оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
6) осуществляет в пределах своей компетенции разрешительный контроль;
7) выдает заключение (разрешительные документы) на ввоз на территорию
Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского
экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства
образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток,
костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной
трансплантации, половых клеток и эмбрионов;
8) осуществляет лицензирование медицинской деятельности, за исключением
судебно-медицинской, судебно-наркологической, судебно-психиатрической экспертиз,
в соответствии с Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";Законом
9) взаимодействует с общественными объединениями по вопросам
государственного контроля в сферах оказания медицинских услуг (помощи),
обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
10) осуществляет государственный контроль при обжаловании субъектами
здравоохранения результатов мониторинга