№ 220-НҚ от 21.04.2025

№ 220-НҚ от 21.04.2025

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                       город Астана

 

 

Об отзыве регистрационного  

 удостоверения медицинского изделия

«Euflexxa», натрия гиалуронат 1% 2 мл в

шприце № 3

 

 

В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилами приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:

  1.  Отозвать регистрационное удостоверение медицинского изделия:

-   «Euflexxa», натрия гиалуронат 1% 2 мл в шприце № 3, РК-ИМН-5№008772, производителя Био-Технолоджи Дженерал (Израиль) Лтд, Израиль, держателя регистрационного удостоверения Био-Технолоджи Дженерал (Израиль) Лтд, Израиль.

  1. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация).
  2. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации.

  1. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
  2. Настоящий приказ вступает в силу и вводится в действие со дня его подписания.

Основание: письмо представительства компании  ЧККО «Ferring Pharmaceuticals B. V.» в Республике Казахстан № 20  от 29 января 2025 года.

 

 

Председатель Комитета медицинского

и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                   Б. Джусипов

 

 

 

 

 

 

 

 

Согласовано

14.04.2025 17:15 Кенжеханова  Алмагуль Жумахановна

14.04.2025 17:45 Исмухаметов Асет  Куандыкович

15.04.2025 16:06 Исенбаева Анара Муратхановна

Подписано

21.04.2025 14:51 Джусипов Бауыржан Алишерович

Письмо Медучреждениям
Дата публикации
29 апреля 2025