№ 120-НҚ от 18.02.2025

№ 120-НҚ от 18.02.2025

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                    город Астана

 

 

Об отзыве некоторых решений о государственной регистрации медицинских изделий

 

 

В соответствии с подпунктом 7) части 1 статьи 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать решения о государственной регистрации медицинских изделий согласно приложения к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме производителя медицинских изделий, территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
3. Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении, отозвать действие сертификатов соответствия продукции, выданных на медицинские изделия.
4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить
   на курирующего заместителя председателя Комитета.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: справка по результатам внутреннего контроля РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан №-25/2463-И от 4 сентября 2024 года, письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан  исх.№09-07-2080/3401 от 13 сентября 2024 года.

 

 

Исполняющий обязанности

председателя Комитета

медицинского

и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                       А. Кенжеханова

Приложение

к приказу исполняющего

обязанности председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ февраля 2024 года

                                                                                                   № _________________

 

Перечень решений о регистрации медицинских изделий, подлежащих отзыву

 

№	№ решения о государственной регистрации	Номер регистрационного удостоверения	Дата регистрации	Наименование медицинских изделий	Производитель, страна
1	N071549	№ РК МИ (ИМН) -0№027695	14.02.2024	Раствор Натрия хлорида 0,9%, стерильный	Товарищество с ограниченной ответственностью «Шортандинская центральная районная аптека №9», Казахстан
2	N071550	№ РК МИ (ИМН)-0№027696	14.02.2024	Вода очищенная дистиллированная, стерильная	Товарищество с ограниченной ответственностью «Шортандинская центральная районная аптека №9», Казахстан
3	N071545	№ РК МИ (ИМН)-0№027691	14.02.2024	Антисептическое средство «Перекись водорода 3%»	Товарищество с ограниченной ответственностью «Шортандинская центральная районная аптека №9», Казахстан

 

 

Согласовано

17.02.2025 18:03 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич

17.02.2025 18:03 Тулешов К.А.

17.02.2025 18:07 Исмухаметов Асет  Куандыкович

Подписано

17.02.2025 19:49 Кенжеханова  Алмагуль Жумахановна

Дата публикации

20 февраля 2025