№ 66-НҚ от 20.01.2025

№ 66-НҚ от 20.01.2025

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                  

 

Астана қаласы                                                                                                                                                     город Астана

 

 

 

 

 

О возобновлении действия регистрационных удостоверений медицинских изделий

 

 

В соответствии со статьей 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Возобновить действие регистрационных удостоверений медицинских изделий:

1) № РК-ИМН-0№023523 «Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки «COVID-19 Ag+», производства товарищества с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан;

2) № РК-ИМН-5№015041 «Экспресс тест для определения скрытой крови в кале (FOB)», производства товарищества с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан.

  1. Отменить действие приказа председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «О приостановлении действия некоторых регистрационных удостоверений медицинских изделий» от 29 феварля 2024 года № 62-НҚ.
  2. Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
  3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции) об отмене приостановления медицинских изделий
№ РК-ИМН-0№023523 «Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки «COVID-19 Ag+» и № РК-ИМН-5№015041 «Экспресс тест для определения скрытой крови в кале (FOB)».

2) размещение в средствах массовой информации сведений об отмене приостановления медицинских изделий № РК-ИМН-0№023523 «Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки «COVID-19 Ag+» и № РК-ИМН-5№015041 «Экспресс тест для определения скрытой крови в кале (FOB)».

  1. Контроль за исполнением настоящего оставляю за собой.
  2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: обращения № ЗТ-2024-05686752 от 18 октября 2024 года,
№ ЗТ-2024-06053253 от 21 ноября 2024 года, письма № 2 от 18 октября 2024 года, № 11 от 21 ноября 2024 года товарищества с ограниченной ответственностью «ECO Pharm KZ», письма республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 21-10-2598/4362 от 18 декабря 2024 года, № 20-06-42/70 от 14 января 2025 года и Заключения о безопасности, качестве и эффективности медицинского изделия № 170974 от 11 октября 2024 года № 170822 от 14 ноября 2024 года.

 

 

Исполняющий обязанности

Председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                  А. Кенжеханова

 

Согласовано

20.01.2025 15:14 Кельдинова А. Д. ((и.о Исмухаметов А.К))

20.01.2025 15:15 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич

Подписано

20.01.2025 16:20 Кенжеханова  Алмагуль Жумахановна

О возобновлении действия регистрационных удостоверений медицинских изделий
Дата публикации
28 января 2025