№ 66-НҚ -20.01.2025

№ 66-НҚ от 20.01.2025

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                  

 

Астана қаласы                                                                                                                                                        город Астана

 

 

 

 

 

Медициналық бұйымдардың тіркеу куәліктерінің қолданылуын қайта қалпына келтіру туралы

 

 

«Құқықтық актілер туралы» Қазақстан Республикасының Заңы 65-бабына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

  1. Мына медициналық бұйымдардың тіркеу куәліктерінің қолданылуын қайта қалпына келтірілсін:

1) «Мұрын-жұтқыншақ жағындысынан SARS-CoV-2 антигенін анықтауға арналған «COVID-19 Ag+» экспресс-тесті», өндірушісі «Eco Pharm KZ» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі, Қазақстан, № ҚР-ММБ-0№023523;

2) «Нәжістен жасырын қанды анықтауға арналған (FОВ) экспресс тесті», өндірушісі «Eco Pharm KZ» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі, Қазақстан, № ҚР-ММБ-5№015041.

  1. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасысың 2024 жылғы 29 ақпандағы № 62-НҚ «Кейбір медициналық бұйымдардың тіркеу куәліктерінің күшін тоқтата тұру туралы» бұйрығының күші жойылсын.
  2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Фармацевтикалық қызметті жоспардан тыс бақылау басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде Комитеттің аумақтық бөлімшелерін және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымын және «СҚ-Фармация» жауапкершілігі шектеулі серіктестігіне жазбаша (еркін) түрде хабардар етсін.
  3. Комитеттің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) «Мұрын-жұтқыншақ жағындысынан SARS-CoV-2 антигенін анықтауға арналған «COVID-19 Ag+» экспресс-тесті» № ҚР-ММБ-0№023523 және «Нәжістен жасырын қанды анықтауға арналған (FОВ) экспресс тесті» № ҚР-ММБ-5№015041 медициналық бұйымдарын тоқтатуды алып тастау туралы хабарлауды;

2) «Мұрын-жұтқыншақ жағындысынан SARS-CoV-2 антигенін анықтауға арналған «COVID-19 Ag+» экспресс-тесті» № ҚР-ММБ-0№023523 және «Нәжістен жасырын қанды анықтауға арналған (FОВ) экспресс тесті»
№ ҚР-ММБ-5№015041 медициналық бұйымдарын тоқтатуды алып тастау туралы мәліметтерді бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды қамтасыз етсін.

  1. Осы бұйрықтың орындалуын бақылауды өзіме қалдырамын.
  2. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: «ECO Pharm KZ» жауапкершілігі шектеулі серіктестігінің 2024 жылғы 18 қазандағы № ЗТ-2024-05686752, 2024 жылғы 18 қазандағы
№ ЗТ-2024-06053253 өтініштері, 2024 жылғы 18 қазандағы № 2, 2024 жылғы 21 қарашадағы № 11 хаттары, Комитеттің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2024 жылғы 18 желтоқсандағы № 21-10-2598/4362, 2025 жылғы 14 қаңтардағы
№ 20-06-42/70 хаттары және 2024 жылғы 11 қазандағы № 170974, 2024 жылғы 14 қарашадағы № 170822 Медициналық бұйымның қауіпсіздігі, сапасы мен тиімділігі туралы қорытындылары.

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитеті төрағасынының

міндетін атқарушы                                                       А. Кенжеханова

 

Согласовано

20.01.2025 15:14 Кельдинова А. Д. ((и.о Исмухаметов А.К))

20.01.2025 15:15 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич

Подписано

20.01.2025 16:20 Кенжеханова  Алмагуль Жумахановна

О возобновлении действия регистрационных удостоверений медицинских изделий
Дата публикации
28 января 2025