Чем опасны незарегистрированные (контрафактные) препараты для организма человека

За 2024 год Департаментом Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Астана было составлено 10 протоколов в отношении фармацевтических организаций на сумму 5 981 040 тенге по факту выявления реализации незарегистрированных на территории Казахстана лекарственных препаратов.

В чем заключается опасность незарегистрированных (контрафактных) лекарственных средств?

1. В составе лекарств могут выявиться вещества, запрещенные в Казахстане;
2. Условия производства не соответствуют установленным требованиям;
3. В случае, когда отношение ожидаемой пользы к возможным рискам, связанным с применением лекарств, не является благоприятным.

Вместе с тем, Департамент информирует субъектов в сфере обращения лекарственных средств о запрете оптовой и розничной реализации лекарственных средств, так как это является нарушением требования п. 4 статьи 233 Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения»: Запрещается оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий:

      1) не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан;

      2) качество которых не подтверждено сертификатом соответствия в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения;

      3) не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения;

      4) с истекшим сроком годности;

      5) медицинскими работниками в организациях здравоохранения;

      6) через склады временного хранения лекарственных средств и медицинских изделий».

С полным списком зарегистрированных лекарств можно ознакомиться в Госреестре, который размещен в открытом доступе на официальном сайте НЦЭЛС www.ndda.kz.

На сайте имеется полная информация о лекарственных средствах, включая наименование, производителя, дату регистрации, форму выпуска, дозировку, инструкцию применения, а также данные об отпуске по рецепту или без него.

С подробной информацией о зарегистрированных лекарствах можно ознакомиться в мобильном приложении Darikz.

Реализация незарегистрированных лекарственных средств через аптечные склады и аптеки влечет административную ответственность согласно части 3 статьи 426 Кодекса РК Об административных правонарушениях:

Производство, закупка, транспортировка, хранение, реализация, применение (использование), реклама незарегистрированных, не разрешенных к применению лекарственных средств и медицинских изделий, если они не повлекли причинения вреда здоровью человека, – влекут штраф на физических лиц в размере ста, на должностных лиц – в размере ста пятидесяти, на субъектов малого предпринимательства – в размере двухсот, на субъектов среднего предпринимательства – в размере трехсот, на субъектов крупного предпринимательства – в размере тысячи пятисот месячных расчетных показателей, с приостановлением деятельности, с конфискацией лекарственных и приравненных к ним средств, продуктов лечебно-профилактического питания и пищевых добавок, а также косметических средств, являющихся непосредственными предметами совершения административного правонарушения и доходов, полученных вследствие совершения административного правонарушения.