№ 461-НҚ от 17.10.2025

О внесении изменения в приказ исполняющего обязанности

председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 1 октября 2025 года № 444-НҚ «О запрете медицинского применения и изъятии из обращения серии (партии) медицинского изделия»

 

 

В соответствии с пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Внести в приказ Исполняющего обязанности председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 1 октября 2025 года № 444-НҚ
    «О запрете медицинского применения и изъятии из обращения серии (партии) медицинского изделия» (далее – Приказ) следующее изменение:

пункт 1 Приказа изложить в следующей редакции:

«1. Запретить медицинское применение и изъять из обращения серию (партию) медицинского изделия «Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови «антиВГС-ИФА», серия №: 5011/1, срок годности 02.2027г., производитель ООО «ХЕМА», Россия, РК-ИМН-0№023470»;

  1. Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
  2. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

  1. Контроль за исполнением настоящего оставляю за собой.
  2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Шымкент 25-28-1-25/908-И от 18 августа 2025 года, письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 39.4.2-16-1636/2500  от 13 августа 2025 года, протокол испытаний №ПС-22/25 от 12 августа 2025 года.

 

 

Председатель

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                  Б. Джусипов

 

 

Согласовано

16.10.2025 17:44 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы

16.10.2025 17:46 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич

16.10.2025 18:13 Мукатаева Жанна Адильхановна

Подписано

16.10.2025 19:52 Джусипов Бауыржан Алишерович

Дата публикации
22 октября 2025