№ 461-НҚ от 17.10.2025

«Медициналық бұйымның сериясының (партиясының) медициналық қолданылуын тоқтату және қолданыстан алып тастау туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті төраға міндетін атқарушысының 2025 жылғы 1 қазандағы №444-НҚ бұйрығына өзгеріс енгізу туралы

 

 

«Құқықтық актілер туралы» Қазақстан Республикасының Заңы 65-бабы 3-тармағына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

  1. «Медициналық бұйымның сериясының (партиясының) медициналық қолданылуын тоқтату және қолданыстан алып тастау туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті төраға міндетін атқарушысының 2025 жылғы 1 қазандағы №444-НҚ бұйрығына (бұдан әрі – Бұйрық) мынадай өзгеріс енгізілсін:

Бұйрықтың 1-тармағы  мынадай редакцияда жазылсын:

«1. Қан сарысуындағы (плазмасындағы) С гепатиті вирусына (СГВ) антиденелерді имунноферменттік анықтауға арналған  «антиСГВ-ИФТ» реагенттер жинағы сериясы №: 5011/1, жарамдылық мерзімі 02.2027 ж., «ХЕМА» ЖШҚ өндірушісі, Ресей, ҚР-ММБ-0№023470 медициналық бұйымның сериясының (партиясының) медициналық қолданылуы тоқтатылсын және қолданыстан алып тасталсын.»;

  1. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің
    (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті жоспардан тыс бақылау басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде Комитеттің аумақтық бөлімшелерін және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымын
    (бұдан әрі – Сараптама ұйымы), «Әлеуметтік медициналық сақтандыру қоры» коммерциялық емес акционерлік қоғамын және «СҚ-Фармация» жауапкершілігі шектеулі серіктестігін жазбаша (еркін) түрде хабардар етсін.
  2. Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты
    алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

3) Комитетке осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

  1. Осы бұйрықтың орындалуын бақылауды өзіме қалдырамын.
  2. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

          Негіздеме: Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Шымкент қаласы бойынша департаментінің 2025 жылғы 18 тамыздағы 25-28-1-25/908-И шығыс хаты, Комитеттің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2025 жылғы 13 тамыздағы   № 39.4.2-16-1636/2500 шығыс хаты және 2025 жылғы 12 тамыздағы №ПС-22/25 сынақ хаттамасы.

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитеті төрағасы                                                                   Б. Жүсіпов

 

 

Согласовано

16.10.2025 17:44 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы

16.10.2025 17:46 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич

16.10.2025 18:13 Мукатаева Жанна Адильхановна

Подписано

16.10.2025 19:52 Джусипов Бауыржан Алишерович

Дата публикации
22 октября 2025