№ 460-НҚ от 17.10.2025

О запрете медицинского применения и изъятии из обращения серий (партий) лекарственного средства

 

 

В соответствии с подпунктом 13) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21906) (далее – Правила), ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Запретить медицинское применение и изъять из обращения серии (партии) лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу.
  2. Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
  3. Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении в соответствии с пунктами 10 и 11 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года
    № ҚР ДСМ-282/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21836), отозвать сертификат соответствия продукции, выданный на лекарственное средство.
  4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.

  1. Субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в течение 5 (пять) календарных дней со дня получения уведомления поместить в специально отведенное защищенное место серию (партию) приостановленного лекарственного средства согласно пункту 4 Правил уничтожения лекарственных средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и иных лекарственных средств и медицинских изделий не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 октября 2020 года № ҚР ДСМ-155/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21533).
  2. Контроль за исполнением настоящего оставляю за собой.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «ТК Фарм Актобе» 871/S от 10 октября 2025 года

 

 

Председатель

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                  Б. Джусипов

 

 

Приложение

к приказу председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ октября 2025 года

№ _____

 

Перечень серий (партий) лекарственных средств, подлежащих приостановлению и изъятию из обращения

 

№ п/п

Номер регистрационного удостоверения

Наименование лекарственного средства

Производитель, страна

Номер серии (партии)

1.

РК-ЛС-3№019709

Ацикловир-СВС, таблетки, 200 мг.

ТОО «ТК Фарм Актобе», Казахстан

Серия 010725, годен до  01.07.2028 г.-  25002 уп.

2.

РК-ЛС-3№019709

Ацикловир-СВС, таблетки, 200 мг.

ТОО «ТК Фарм Актобе», Казахстан

серия 020725, годен до 02.07.2028 г. -  25004 уп.

 

3.

РК-ЛС-3№019709

Ацикловир-СВС, таблетки, 200 мг.

ТОО «ТК Фарм Актобе», Казахстан

Серия 030725, годен до 03.07.2028 г. -  25001уп.

4.

РК-ЛС-3№019709

Ацикловир-СВС, таблетки, 200 мг.

ТОО «ТК Фарм Актобе», Казахстан

Серия 170725, годен до 17.07.2028 г. -  25010 уп.

 

 

5.

РК-ЛС-3№019709

Ацикловир-СВС, таблетки, 200 мг.

ТОО «ТК Фарм Актобе», Казахстан

Серия 180725, годен до 18.07.2028 г. - 25009 уп.

 

 

 

Согласовано

16.10.2025 14:55 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич

16.10.2025 15:19 Мукатаева Жанна Адильхановна

16.10.2025 17:45 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы

Дата публикации
22 октября 2025