|
ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ |
||
|
1.1. |
ЛС – лекарственное средство. |
|
|
1.2. |
Специалист аптеки – сотрудник аптеки с фармацевтическим образованием. |
|
|
1.3. |
ОЛК – Ответственное лицо за качество. |
|
|
1.4. |
МЗ РК – Министерство здравоохранения Республики Казахстан. |
|
|
2. |
ЦЕЛЬ |
|
|
2.1. |
Описать порядок отпуска рецептурных ЛС, учета, хранения и уничтожения рецептов на них. |
|
|
3. |
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ |
|
|
3.1. |
Настоящая процедура применима к деятельности специалистов аптеки Наименование субъекта отпускающих рецептурные ЛС. |
|
|
4. |
ПРИМЕНЯЕМЫЕ ФОРМЫ |
|
|
4.1. |
СОП-__ – Журнал учета неправильно выписанных рецептов. |
|
|
4.2. |
СОП-__ – Акт об уничтожении рецептов. |
|
|
5. |
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ |
|
|
5.1. |
Данная процедура описывает порядок отпуска лекарственных средств по рецепту врача в аптеке. |
|
|
5.2. |
Принадлежность лекарственного средства к группе рецептурного отпуска определяется при регистрации и указывается на потребительской упаковке или в инструкции по применению. |
|
|
5.3. |
Рецепты на лекарственные средства, выписанные в организациях здравоохранения Республики Казахстан, действительны на территории всей республики, за исключением рецептов на бесплатный и льготный отпуск лекарственных средств, которые действительны в пределах административно-территориальной единицы республики. |
|
|
5.4. |
Рецепты на получение лекарственных средств действительны в течение 1 месяца. |
|
|
5.5. |
Рецепты на лекарственные средства, содержащие сильнодействующие вещества, действительны в течение 15 календарных дней с момента выдачи рецепта. |
|
|
|
5.6. |
Лекарственное средство отпускается в оригинальной заводской или аптечной упаковке. Допускается реализация лекарственных средств с нарушением целостности потребительской (вторичной) упаковки, за исключением блистерной (первичной) упаковки, при условии обеспечения потребителя инструкцией по медицинскому применению (копией инструкции). |
|
|
5.7. |
Рецепты выписываются в бумажном и (или) электронном виде медицинскими работниками организаций здравоохранения, оказывающих амбулаторную, профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную или паллиативную помощь, в пределах своей компетенции при наличии соответствующих медицинских показаний. |
|
|
5.8. |
Рецепты на получение лекарственных средств и медицинских изделий в электронном виде выписываются и учитываются в информационной системе и подписываются посредством электронно-цифровой подписи медицинского работника. |
|
|
5.9. |
Рецепт на лекарственные средства, содержащие сильнодействующие вещества остается в аптеке. На обратной стороне рецепта указывается название, количество отпущенного лекарственного средства, дата и подпись отпустившего. Пациенту взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой по диагонали (слева направо) по форме согласно приложению 6 к Приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-112/2020 с данными, полностью соответствующими рецепту и заводской маркировке (завод-производитель, страна, номер серии (партии)). Сигнатура заверяется подписью специалиста аптеки, отпустившего лекарство, а также скрепляется печатью аптеки. |
|
|
5.10. |
Журнал учета неправильно выписанных рецептов должен быть пронумерованным, прошнурованным и скрепленным подписью руководителя и печатью. |
|
6. |
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ |
|
|
ОЛК |
||
|
6.1. |
Несет ответственность за контроль над выполнением данной процедуры. |
|
|
Заведующий аптекой |
||
|
6.2. |
Несет ответственность за контроль над соблюдением текущей процедуры специалистами аптеки. |
|
|
Специалист аптеки |
||
|
6.3. |
Несет ответственность за выполнение данной процедуры. |
|
|
7. |
ПРОВЕРКА РЕЦЕПТУРНОГО БЛАНКА |
|
|
Специалист аптеки |
||
|
7.1. |
В случае обращения клиента с рецептом проверяет его, рецепт должен быть выписан на специальном бланке (форма №078/у) №ҚР ДСМ-175/2020 Приказа и.о. МЗ РК от 30.10.2020 года «Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения» , если нет, то должен отвечать признакам принадлежности к медицинской организации, например иметь штамп организации и пр. В противном случае отказывает пациенту в реализации рецептурного ЛС. |
|
|
8. |
ПРОВЕРКА ОФОРМЛЕНИЯ И СОДЕРЖАНИЯ РЕЦЕПТА |
|
|
Специалист аптеки |
||
|
8.1. |
После проверки рецептурного бланка проверяет его оформление: · рецепты выписываются на казахском или русском или латинском языках под международным непатентованным наименованием ЛС, в случае индивидуальной непереносимости пациента, многокомпонентного состава лекарственного препарата выписываются под торговым наименованием; · рецепт должен быть заверен подписью медицинского работника, выписавшего его; · рецепты в электронной форме потверждаются электронной цифровой подписью медицинского работника, выписавшего рецепт; · все графы бланка должны быть заполнены; · не должно пройти более 1 месяца со дня выдачи рецепта на ЛС, если для сильнодействующих препаратов то 15 календарных дней. |
|
|
9. |
ПРОВЕРКА ВЫПИСАННОЙ ДОЗЫ И РЕАЛИЗАЦИЯ ЛС |
|
|
Специалист аптеки |
||
|
9.1. |
В случае актуальности срока годности рецепта, проверяет выписанную дозу ЛС, затем реализует товар если: · доза не превышает высшую разовую; · доза превышает высшую разовую, но в рецепте доза написана прописью и с восклицательным знаком. В противном случае, отпускает прописанное лекарственное средство в половине установленной высшей разовой дозы. |
|
|
10. |
ДЕЙСТВИЯ ПРИ ОТСУТСТВИИ ЛС, УКАЗАННОГО В РЕЦЕПТЕ |
|
|
Специалист аптеки |
||
|
10.1. |
В случае отсутствия лекарственного средства, выписанного врачом, без согласования с врачом предлагает пациенту синонимы лекарственного средства под международным непатентованным названием, имеющиеся в ассортименте, начиная с лекарственного средства по наименьшей цене, или осуществляет по согласованию с лечащим врачом его замену фармакологическим аналогом. При этом на обороте рецепта указывает торговое наименование отпущенного лекарственного средства, проставляет подпись и дату отпуска. |
|
|
10.2. |
В случаях отсутствия одного из препаратов, указанных в рецепте, при отпуске неполной упаковки или неполного количества препарата на обратной стороне рецепта указывает количество отпущенного препарата. |
|
|
11. |
ИНФОРМИРОВАНИЕ ПАЦИЕНТОВ ПРИ ОТПУСКЕ ТОВАРА |
|
|
Специалист аптеки |
||
|
11.1. |
При отпуске лекарственных средств предоставляет пациенту информацию по: · правильному и рациональному применению или использованию лекарственных средств; · возможным побочным действиям и противопоказаниям лекарственных средств; · взаимодействию с другими лекарственными средствами, мерах предосторожности при их применении или использовании; · срокам годности и правилам хранения в домашних условиях. |
|
|
12. |
ДЕЙСТВИЯ С НЕПРАВИЛЬНО ВЫПИСАННЫМИ РЕЦЕПТАМИ |
|
|
Специалист аптеки |
||
|
12.1. |
Если рецепт не отвечает требованиям оформления, проставляет на нем штамп «Рецепт не действителен» и регистрирует в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (форма АПТ-СОП-__). При этом отпускает больному выписанное лекарственное средство, а рецепт оставляет в аптеке. |
|
|
12.2. |
Данные по неправильно выписанным рецептам предоставляет ОЛК. |
|
|
ОЛК |
||
|
12.3. |
Передает информацию о неправильно выписанных рецептах руководителю соответствующей медицинской организации и (или) в соответствующие местные органы государственного управления здравоохранением. |
|
|
13. |
ХРАНЕНИЕ РЕЦЕПТОВ |
|
|
Заведующий аптекой |
||
|
13.1. |
Обеспечивает хранение рецепта в бумажном виде на лекарственное средство не менее тридцати календарных дней, за исключением рецепта на лекарственное средство, содержащее психотропные и сильнодействующие вещества, который хранится один год. |
|
|
14. |
УНИЧТОЖЕНИЕ РЕЦЕПТОВ |
|
|
Заведующий аптекой |
||
|
14.1. |
Для уничтожения рецептов создает комиссию в аптеке. |
|
|
14.2. |
По истечению срока хранения, комиссионно уничтожает рецепты. Фиксирует уничтожение рецептов в Акте об уничтожении рецептов (форма СОП-__). Обеспечивает надлежащее хранение записей по данной процедуре. |
|