№ 377-НҚ от 11.08.2025

Кейбір медициналық бұйымдардың

тіркеу куәліктерінің күшін тоқтата

 тұру туралы

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 10-бабының 13) тармақшасына, 259-бабы
1-тармағының 1) тармақшасына, және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды айналыстан тоқтата тұру, тыйым салу немесе алып қою не қолдануды шектеу қағидалары (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21906 болып тіркелген)
(бұдан әрі – Қағидалар) 3-тармағының 1) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

  1. Осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес кейбір медициналық бұйымдардың тіркеу куәліктерінің қолданылуы тоқтата тұрылсын.
  2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Фармацевтикалық қызметті жоспардан тыс бақылау басқармасы (бұдан әрі – Комитет) осы шешім қабылданған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде Комитеттің аумақтық бөлімшелерін және «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК (бұдан әрі – Сараптама ұйымы), «Әлеуметтік медициналық сақтандыру қоры» КеАҚ, «СҚ-Фармация» ЖШС жазбаша (еркін) түрде хабардар етсін.
  3. Сараптама ұйымы осы шешімді алған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-282/2020 бұйрығымен бекітілген Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасына бағалау жүргізу қағидаларының (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21836 болып тіркелген) 10 және 11-тармақтарына сәйкес, медициналық бұйымдарға берілген өнімдердің сәйкестік сертификаттарының қолданылуын тоқтатылсын.
  4. Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты
    алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

3) Комитетке осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

  1. Осы бұйрықтың орындалуын Комитеттің жетекшілік төраға орынбасарына жүктелсін.
  2. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: Қылмыстық құқық бұзушылықты жасауға және өзге де құқық бұзушылық жасауға ықпал еткен мән-жайларды жою туралы Сыбайлас жемқорлыққа қарсы қызмет Сотқа дейінгі тергеу қызметінің Арнайы тергеу тобының басшысы тергеушісі Б.Шамғұновтың 2025 жылғы 23 шілдедегі № 5-2-11/5241-И ұсынысы, Комитеттің және Қазақстан Республикасы Сыбайлас жемқорлыққа қарсы қызметінің 2025 жылғы 4 тамыздағы еңбек кеңесінің хаттамасы және төрағаның орынбасары Г. Раймкулованың қызметтік жазбасы.

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитеті төрағасы                                                    Б. Жүсіпов

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және фармацевтикалық

бақылау комитеті Төрағасының

2025 жылғы

 «    »____________№ _____

бұйрығына қосымша

 

Медициналық бұйымдардың тіркеу куәліктерінің күшін тоқтата тұру жататын тізбесі

 

№ п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі

Дәрілік заттың атауы

Өндіруші, ел

1.

ҚР-МБ (МТ)-0№028318

Медициналық кереуеттер Evita b2, Evita b4

Ordamed АҚ Қазақстан

2.

ҚР-МБ (МТ)-0№027870

Nebula NV300, NV400, NV500 веновизоры

Ordamed АҚ Қазақстан

3.

ҚР-МБ (МТ)-0№027456

Orion r1, Orion r3, Orion r5, Orion r7, Orion r9 операциялық жарықдиодты шырағдандары

Ordamed АҚ Қазақстан

4.

ҚР-МБ (МТ)-0№027435

Tronn s1 электрогидравликалық операциялық үстелі

Ordamed АҚ Қазақстан

5.

ҚР-МБ (МТ)-0№027442

Tronn s3, Tronn s5 механикалық-гидравликалық операциялық үстелдері

Ordamed АҚ Қазақстан

6.

ҚР-МБ (МТ)-0№027321

Isida j1 балаларға арналған медициналық жылытқыш

Ordamed АҚ Қазақстан

7.

ҚР-МБ (МТ)-0№027211

Gera g3 гинекологиялық креслосы

Ordamed АҚ Қазақстан

8.

ҚР-МБ (МТ)-0№027114

Жаңа туған нәрестелерге арналған Isida n5 инкубаторы

Ordamed АҚ Қазақстан

9.

ҚР-МБ (МТ)-0№027061

Isida t3 тасымалдау инкубаторы

Ordamed АҚ Қазақстан

10.

ҚР-МБ (МТ)-0№027065

Іsida f1 фототерапиялық қондырғысы

Ordamed АҚ Қазақстан

11.

ҚР-МБ (МТ)-0№026885

Magnum 1.5 T және Magnum 3.0 T нұсқалары бар Magnum магниттік-резонанстық томографы

Ordamed АҚ Қазақстан

12.

ҚР-МБ (МТ)-0№026859

Gera g1 гинекологиялық креслосы

Ordamed АҚ Қазақстан

13.

ҚР-МБ (МТ)-0№026762

Диагностикалық ультрадыбыстық портативті жүйесі HEKA моделі u1

Ordamed АҚ Қазақстан

14.

ҚР-МБ (МТ)-0№026742

Стационарлық диагностикалық ультрадыбыстық жүйе HEKA u9, u10

Ordamed АҚ Қазақстан

15.

ҚР-МБ (МТ)-0№026702

Corus моделінің электрокардиографтары орындау нұсқаларында: Corus e1, Corus e3, Corus e5, Corus e7, Corus e9

Ordamed АҚ Қазақстан

16.

ҚР-МБ (МТ)-0№025403

Пульсоксиметр Primo o2

Ordamed АҚ Қазақстан

17.

ҚР-МБ (МТ)-0№025002

Бейнескопиялық аппарат Gera v1

Ordamed АҚ Қазақстан

18.

ҚР-МБ (МТ)-0№024569

Primo T1 жанаспайтын инфрақызыл термометрі

Ordamed АҚ Қазақстан

19.

ҚР-МБ (ММБ)-0№024540

УДЗ арналған Lotus гелі

Ordamed АҚ Қазақстан

20.

ҚР-МБ (МТ)-0№024393

Электрохирургиялық аппарат Gelios r1

Ordamed АҚ Қазақстан

21.

ҚР-МБ (МТ)-0№024396

Primo iX орталық бақылау станциясы

Ordamed АҚ Қазақстан

22.

ҚР-МБ (МТ)-0№024285

Orion h1, Orion h3, Orion h5, Orion h7 операциялық шырағдандары

Ordamed АҚ Қазақстан

23.

ҚР-МБ (МТ)-0№023995

Fetus сериялы фетальді допплер, модельдері: Fetus k1, Fetus k2

Ordamed АҚ Қазақстан

24.

ҚР-МБ (МТ)-0№023937

Fetus сериялы фетальді монитор, модельдері: Fetus k3, Fetus k4, Fetus k5

Ordamed АҚ Қазақстан

25.

ҚР-МТ-5№022339

Цифрлық мобильді рентген жүйесi, типі: Atomic m3

Ordamed АҚ Қазақстан

26.

ҚР-МТ-5№022333

Atomic d1 сериялы цифрлық радиографиялық жүйе

Ordamed АҚ Қазақстан

27.

ҚР-МТ-5№022303

Atomic, Atomic m5, Atomic m7, Atomic m9 сериялы мобильді радиографиялық жүйе

Ordamed АҚ Қазақстан

28.

ҚР-МТ-5№022178

Primo i1 науқас мониторі

Ordamed Со. Ltd

 Корея Республикасы

 

 

Согласовано

07.08.2025 16:04 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич

07.08.2025 16:05 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы

Подписано

09.08.2025 10:01 Джусипов Бауыржан Алишерович

Дата публикации
12 августа 2025