№ 234-НҚ от 08.05.2025

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

БҰЙРЫҚ

ПРИКАЗ

№

Астана қаласы город Астана

О возобновлении действия регистрационных удостоверений медицинских изделий

В соответствии со статьей 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:

Возобновить действие регистрационных удостоверений медицинских изделий:

1) № РК-ИМН-5№021480 «Антисептическое средство «Фармдезин-септо» 50; 100; 200; 500; 1000; 5000; 10000 мл», производства товарищества с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение МедиДез», Казахстан;

2) № РК-ИМН-5№021479 «Антисептическое средство «Медилакт» 50; 100; 200; 500; 1000; 5000; 10000 мл», производства товарищества с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение МедиДез», Казахстан.

Отменить действие приказа председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «О приостановлении действия некоторых регистрационных удостоверений медицинских изделий» от 11 июня 2024 года № 209-НҚ.
Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции) об отмене приостановления медицинских изделий
№ РК-ИМН-5№021480 «Антисептическое средство «Фармдезин-септо» 50; 100; 200; 500; 1000; 5000; 10000 мл» и № РК-ИМН-5№021479 «Антисептическое средство «Медилакт» 50; 100; 200; 500; 1000; 5000; 10000 мл».

2) размещение в средствах массовой информации сведений об отмене приостановления медицинских изделий № РК-ИМН-5№021480 «Антисептическое средство «Фармдезин-септо» 50; 100; 200; 500; 1000; 5000; 10000 мл» и № РК-ИМН-5№021479 «Антисептическое средство «Медилакт» 50; 100; 200; 500; 1000; 5000; 10000 мл».

Контроль за исполнением настоящего оставляю за собой.
Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: обращения № ЗТ-2025-00978272 от 27 марта 2025 года,
№ ЗТ-2025-01165023 от 10 апреля 2025 года, письма № 48-2А от 27 марта 2025 года, № 57-1А от 11 апреля 2025 года товарищества с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение МедиДез», письма республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 21-10-756/1300 от 16 апреля 2025 года,
№ 21-10-803/1340 от 21 апреля 2025 года и Заключения о безопасности, качестве и эффективности медицинского изделия № 173375 от 7 марта 2025 года, № 173384 от 28 марта 2025 года.

Председатель

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан Б. Джусипов

Согласовано

23.04.2025 15:29 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич

23.04.2025 19:03 Кенжеханова Алмагуль Жумахановна

24.04.2025 10:42 Исмухаметов Асет Куандыкович

Подписано

06.05.2025 19:43 Джусипов Бауыржан Алишерович

Дата публикации

13 мая 2025