№ 156-НҚ от 05.03.2025
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
БҰЙРЫҚ
ПРИКАЗ
№
Астана қаласы город Астана
О запрете медицинского применения и изъятию из обращения серий (партий) лекарственных средств и медицинских изделий
В соответствии с подпунктом 13) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» пунктом 13 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под
№ 21906) (далее – Правила), ПРИКАЗЫВАЮ:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.
Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 26-14-1169/И от 25 сентября 2024 года, № 26-14-1604/И от 5 декабря 2024 года, № 26-14-58/И от 15 января 2025 года, № 26-14-120/И от 29 января 2024 года, № 26-14-261/417 от 14 февраля 2025 года и Протоколы испытания № OP-199/24 от 23 сентября 2024 года, № OP-381/24 от 2 декабря 2024 года, № OP-664/24 от 13 января 2025 года, № OP-528/24 от 14 января 2025 года, № OP-831/24 от 24 января 2025 года,.
Исполняющий обязанности
Председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан А. Кенжеханова
Приложение
к приказу и.о. председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от __ февраля 2025 года
№ _____
Перечень запрещенных к медицинскому применению и изъятию из обращения серий (партий) лекарственных средств и медицинских изделий
|
№ п/п |
Номер регистрационного удостоверения |
Наименование лекарственных средств и медицинских изделий |
Производитель, страна |
Номер серии (партии) |
|
1. |
РК-ИМН-5№014393 |
Канюля назальная кислородная, для взрослых, детей и неонатальная. Канюля назальная кислородная, для детей |
Пласти-Мед, Пластик Медикал Урунлер Санайи ве Тиджарет Лтд.СТИ., Турция |
серия 040323, годен до 03.2028 г. - 5000 шт. |
|
2. |
РК-ЛС-5№025800 |
Аккузон, порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 1г,Препарат во флаконе. 10 мл растворителя (вода для инъекций) в ампуле. По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем в пачке из картона |
Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, Индия |
серия 18240496A, годен до 04.2026 г. - 31650 уп. |
|
3. |
РК-ЛС-5№016304 |
Тиогамма® Турбо, раствор для инфузий, 12 Миллиграмм на миллилитр,По 50 мл во флаконе из стекла. По 10 флаконов в коробке из картона |
Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия |
серия 40904A, годен до 08.2027 г. |
|
4. |
РК-ИМН-5№017009 |
Комплект Matoset для смены перевязки под товарным знаком matopat |
ТЗМО С.A., ПОЛЬША |
серия 1401906283, годен до 06.2025 г. |
|
5. |
РК-ИМН-5№019774 |
Комплект расходных материалов для сбора плазмы. |
Эйра Мед, КАЗАХСТАН |
серия 071024 , годен до 09.2027 г. |
Согласовано
28.02.2025 12:36 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич
03.03.2025 20:34 Кельдинова А. Д. ((и.о Исмухаметов А.К))
Подписано
04.03.2025 21:15 Кенжеханова Алмагуль Жумахановна