№ 113-НҚ от 12.02.2025

№ 113-НҚ от 12.02.2025

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                    город Астана

 

О внесении изменения в Исполняющего обязанности Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 9 октября 2024 года № 438-НҚ

«О приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственного средства»

 

 

ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Внести в приказ Исполняющего обязанности Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 9 октября 2024 года № 438-НҚ
    «О приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственного средства» (далее – Приказ) следующее изменение:

в Перечне регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих приостановлению, утвержденном Приказом:

строки, порядковые номера 1, 2, 3, 4 и 5 исключить.

  1. Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
  2. Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении возобновить действие регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия продукции, выданных на лекарственные средства согласно приложению к настоящему приказу.
  3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции) об отмене приостановления лекарственных средств согласно приложению к приказу;

2) размещение в средствах массовой информации об отмене приостановления лекарственных средств согласно приложению к приказу;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

  1. Контроль за исполнением настоящего оставляю за собой.
  2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Служебная записка Управления фармацевтического инспектората и интеграции № -0/6086-вн от 5 февраля 2025 года, письма республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 44-08-145/244 от 29 января 2025 года и товарищества с ограниченной ответственностью «AVCARE LTD» (АВКЕЙР ЛТД) № 10/01/-2 от 10 января 2025 года.

 

 

Исполняющий обязанности

Председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                  Е. Байтубаев

Приложение

к приказу и.о. председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ февраля 2025 года

№ _____

 

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих возобновлению

 

№ п/п

Номер регистрационного удостоверения

Наименование лекарственного средства

Производитель, страна

1

РК-ЛС-5№121933

Тугина, раствор для инъекций, 100мг/мл

Тулип Лаб Привате Лимител, Индия

2

РК-ЛС-5№023930

Тугина, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Тулип Лаб Привате Лимител, Индия

3

РК-ЛС-5№013356

Инфенак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Тулип Лаб Привате Лимител, Индия

4

РК-ЛС-5№022234

АЗО 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Тулип Лаб Привате Лимител, Индия

5

РК-ЛС-5№022242

АЗО 500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Тулип Лаб Привате Лимител, Индия

 

 

Согласовано

11.02.2025 15:02 Ордабекова Жанара Капешевна

11.02.2025 17:21 Исмухаметов Асет  Куандыкович

Подписано

11.02.2025 20:15 Байтубаев Е.Н. ((и.о Кенжеханова  А. Ж.))

Дата публикации
24 февраля 2025