№ 38-НҚ от 14.01.2025
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
БҰЙРЫҚ
ПРИКАЗ
№
Астана қаласы город Астана
О возобновлении медицинского
применения серий (партий)
медицинских изделий
В соответствии со статьей 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции) о снятии приостановления медицинских изделий согласно приложению к приказу;
2) размещение в средствах массовой информации сведений о снятии приостановления медицинских изделий согласно приложению к приказу.
Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 26-14-1125/И от 16 сентября 2024 года, № 26-14-1325/И от 21 октября 2024 года,
№ 26-14-1443/И от 14 ноября 2024 года, № 26-14-1525/И от 27 ноября 2024 года, № 26-14-1579/И от 3 декабря 2024 года, № 25-06-1661/И от 19 декабря 2024 года, № 26-14-1668/И от 20 декабря 2024 года , № 26-14-1547/И от 28 ноября 2024 , № 26-14-1728/И от 31 декабря 2024 года, № 26-14-1727/И от 31 декабря 2024 года и Протоколы испытания № OP-198/24 от 13 сентября 2024 года,
№ OP-202/24 от 13 сентября 2024 года, № OP-277/24, № OP-270/24,
№ OP-275/24, № OP-271/24, № OP-276/24, № OP-274/24, № OP-272/24 от 21 октября 2024 года, № OP-377/24 от 13 ноября 2024 года, № OP-468/24 от 26 ноября 2024 года, № OP-423/24, № OP-426/24, № OP-452/24 от 29 ноября 2024 года, № OP-529/24, № OP-472/24 от 28 ноября 2024 года, OP-530/24 от 13 декабря 2024 года , №OP-603/24 от 19 декабрь 2024 года , № OP-596/24 от 19 декабрь 2024 года , № OP-628/24 от 26 декабря 2024 года, №OP-653/24,
№ OP-349/24 от 30 декабря 2024 года.
Исполняющий обязанности
Председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан А. Кенжеханова
Приложение
к приказу и.о. председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от __ января 2025 года
№ _____
|
№ п/п |
Номер регистрационного удостоверения |
Наименование медицинских изделий |
Производитель, страна |
Номер серии (партии) |
|
1. |
РК-ИМН-5№014391 |
Маска для подачи газовых смесей при искусственной вентиляции легких различной модификации, размерами 0,1,2,3,4,5. Маска для кислородной терапии для детей |
Пласти-Мед, Пластик Медикал Урунлер Санайи ве Тиджарет Лтд.СТИ., Турция |
серия 030322, годен до 03.2027 г. - 1250 уп. |
|
2. |
РК-ИМН-5№013999 |
Катетер торакальный, прямой размер (Ch): 40 стерильный, однократного применения |
Редакс С.п.А., Италия |
серия F2204076, годен до 04.2027 г. - 650 уп. |
|
3. |
РК-ИМН-5№015739 |
Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты Neuramis Lidocaine Series с лидокаином, в шприце 1 мл, стерильный, различных моделей: Neuramis Lidocaine |
Медитокс Инк, Республика Корея |
серия C023012G, годен до 13.12.2025 г. - 500 уп. |
|
4. |
РК-ИМН-5№017731 |
Материал гелевый на основе поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты Restylane LYFT Lidocaine с лидокаином |
Q-Med AB, Швеция |
серия 21774-1, годен до 31.03.2026 г. - 360 уп. |
|
5. |
РК-ИМН-5№017728 |
Материал гелевый на основе поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты Restylane DEFYNE с лидокаином |
Q-Med AB, Швеция |
серия 21667-1, годен до 30.04.2025 г. - 80 уп. |
|
6. |
РК-ИМН-5№016173 |
Материал гелевый на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты Restylane Skinboosters Vital Light Lidocaine |
Q-Med AB, Швеция |
серия 22380-3, годен до 31.01.2026 г. - 360 уп. |
|
7. |
РК-ИМН-5№016184 |
Материал гелевый на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты Restylane Skinboosters Vital Lidocaine |
Q-Med AB, Швеция |
серия 22458-2, годен до 28.02.2026 г. - 1980 уп. |
|
8. |
РК-ИМН-5№017730 |
Материал гелевый на основе поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты Restylane KYSSE с лидокаином |
Q-Med AB, Швеция |
серия 21759-1, годен до 31.05.2025 г. - 760 уп. |
|
9. |
РК-ИМН-5№016172 |
Материал гелевый на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты Restylane Lidocaine |
Q-Med AB, Швеция |
серия 21525-1, годен до 31.01.2026 г. - 240 уп. |
|
10. |
РК-ИМН-5№114960 |
Система инфузионная амбулаторная баллонная «SUREFUSER+» 100 мл |
Нипро Корпорейшн, Япония |
серия 24A23P, годен до 31.12.2028 г. |
|
11. |
РК-ИМН-5№018132 |
Комплект «Нәрия» из нетканого материала для гинекологических операций одноразовый стерильный – КОБ –18 |
ТОО «Super-pharm», Казахстан |
серия КОБ18 - 004.0223 , годен до 02.2026 г. |
|
12. |
РК-ИМН-5№020300 |
Расширенный комплект белья «Нәрия» для лапароскопии из нетканого материала, одноразовый, стерильный - КОБ-31 |
ТОО «Super-pharm», Казахстан |
серия КОБ31 - 007.0923 , годен до 09.2026 г. |
|
13. |
РК-ИМН-5№016180 |
Шапочка-берет «Нәрия» из нетканого материала одноразовая нестерильная |
ТОО «Super-pharm», Казахстан |
серия ШБ - 017.0624 , годен до 06.2029 г. |
|
14. |
РК МИ (ИМН)-0№026854 |
Дермальный филлер на основе гидроксиапатита кальция Facetem™, в шприце 1.5 мл, стерильный |
CG Bio Co., Ltd, Республика Корея |
серия S1Q23023, годен до 30.11.2026 г. |
|
15. |
РК МИ (ИМН)-0№026766 |
Дермальный саморассасывающийся филлер ELLANSÉ S на основе поли-ε-капролактона, стерильный предварительно заполненный гелем, в шприце 1 мл, с иглами |
Aqtis Medical B.V, Нидерланды |
серия 092.05701, годен до 10.04.2026 г. |
|
16. |
РК-ИМН-5№016179 |
Бахилы «Нәрия» из нетканого материала одноразовые нестерильные различных вариантов исполнения. Бахилы высокие «Нәрия» из нетканого материала одноразовые нестерильные |
ТОО «Super-pharm», Казахстан |
серия БВН40 - 007.0923 , годен до 09.2028 г. |
|
17. |
№ РК-ИМН-5№013440 |
«Диализатор капиллярный класса FX стерильный, однократного применения, размерами: FX 60 classix» |
Fresenius Medical Care AG, Германия |
серия F9FB14100, годен до 31.01.2027 г. |
|
18. |
№ РК-ИМН-5№018163 |
«Диагностический проводник Merit SplashWire™ Hydrophilic MSWSTDS35180 с внутренним диаметром .035 дюйм; длиной 180 см.» |
Merit Medical Systems, Inc., США |
серия K2651282, годен до 01.04.2026 г.
|
|
19. |
РК-ИМН-5№019862 |
Повязка «Нәрия» для фиксации и установки катетеров, стерильная, одноразовая, различных вариантов исполнения. Повязка «Нәрия» для фиксации и установки катетеров с укрепляющими полосками, стерильная, одноразовая размером: 8,5 х 10,5см (овальной формы)
|
ТОО «Super-pharm», Казахстан |
серия TBD-03.1123, годен до 11.2026 г. |
|
20. |
РК-ИМН-5№008846 |
Наконечники для кружки Эсмарха и микроклизм, стерильные, для взрослых 8,0мм х 160мм |
ООО «МИМ», РОССИЯ
|
серия 24003, годен до 01.2029 г. |
|
21. |
РК-ИМН-5№022295 |
Маска медицинская трехслойная одноразовая
|
ТОО «ГЕЛИКА», КАЗАХСТАН |
серия FSCU994526, без срока годности. |
|
22. |
РК МИ (ИМН)-0№024294 |
Картридж NiproCart с бикарбонатом натрия для гемодиализа 650г |
Nipro Renal Solutions Spain, S.L.U., ИСПАНИЯ |
серия 4159D1, годен до 05.2027 г. |
Согласовано
13.01.2025 16:15 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич
13.01.2025 16:18 Исмухаметов Асет Куандыкович
Подписано
13.01.2025 19:51 Кенжеханова Алмагуль Жумахановна