№ 38-НҚ от 14.01.2025
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
БҰЙРЫҚ
ПРИКАЗ
№
Астана қаласы город Астана
Медициналық бұйымдардың
сериялары (партиялары) медициналық
қолданылуын қайта қалпына
келтіру туралы
«Құқықтық актілер туралы» Қазақстан Республикасының Заңының 65-бабына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:
1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес кейбір медициналық бұйымдарды тоқтатуды алып тастау туралы хабарлауды;
2) осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес кейбір медициналық бұйымдарды тоқтатуды алып тастау туралы мәліметтерді бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды қамтасыз етсін.
Негіздеме: Комитеттің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2024 жылғы 16 қыркүйектегі
№ 26-14-1125/И, 2024 жылғы 23 қазандағы № 26-14-1325/И, 2024 жылғы 14 қарашадағы № 26-14-1443/И, № 26-14-1547/И, 2024 жылғы 27 қарашадағы №26-14-1525/И , 2024 жылғы 3 желтоқсандағы № 26-14-1579/И, 2024 жылғы 19 желтоқсандағы № 25-06-1661/И, 2024 жылғы 20 желтоқсандағы
№ 26-14-1668/И, 2024 жылғы 31 желтоқсандағы № 26-14-1728/И , 2024 жылғы «31» желтоқсандағы № 26-14-1727/И хаттары және 2024 жылғы 13 қыркүйектегі № OP-198/24; № OP-202/24, 2024 жылғы 21 қазандағы
№ OP-277/24; № OP-270/24; № OP-275/24; № OP-271/24;№ OP-276/24;
№ OP-274/24; № OP-272/24, 2024 жылғы 13 қарашадағы № OP-377/24, 2024 жылғы 26 қарашадағы №OP-468/24, 2024 жылғы 28 қарашадағы № OP-472/24, 2024 жылғы 29 қарашадағы № OP-423/24; № OP-426/24 ; № OP-452/24, 2024 жылғы 19 желтоқсандағы № OP-529/24; № OP-603/24; № OP-596/24 , 2024 жылғы 20 желтоқсандағы № OP-530/24, 2024 жылғы 26 желтоқсандағы
№ OP-628/24, 2024 жылғы 30 желтоқсандағы № OP-653/24; № OP-349/24 сынақ хаттамалары.
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрлігі
Медициналық және
фармацевтикалық бақылау
комитеті төрағасынының
міндетін атқарушы А. Кенжеханова
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрлігі
Медициналық және
фармацевтикалық бақылау
комитеті төрағасының
міндетін атқарушы 2025 жылғы _
___ қаңтардағы № _____
бұйрығына қосымша
|
№ п/п |
Тіркеу куәлігінің нөмірі |
Медициналық бұйымдардың атауы |
Өндіруші, ел |
Серия (партия) нөмірі |
|
1. |
ҚР-ММБ-5№014391 |
Өкпені жасанды желдету кезінде газ қоспаларын беруге арналған маска, түрлі модификацияларда, 0,1,2,3,4,5 -өлшемдерімен. Оттекті ем үшін балаларға арналған маска |
Пласти-Мед, Пластик Медикал Урунлер Санайи ве Тиджарет Лтд.СТИ., Түркия |
030322 сериясы, 03.2027 ж. дейін жарамды, 1250 қапт. |
|
2. |
ҚР-ММБ-5№ 013999 |
Стерильді, бір рет қолданылатын торакальді түзу катетер, өлшемі (Ch): 40 |
Редакс С.п.А., Италия |
F2204076 сериясы, 04.2027 ж. дейін жарамды, 650 қапт. |
|
3. |
ҚР-ММБ-5№015739 |
Гиалурон қышқылы негізіндегі стерильді Neuramis Lidocaine Series дермальді филлері лидокаинмен, шприцте 1 мл, түрлі модельде: Neuramis Lidocaine |
Медитокс Инк., Корея Республикасы |
C023012G сериясы, сақтау мерзімі 13.12.2025 ж. - 500 қапт. |
|
4. |
ҚР-ММБ-5№017731 |
Көлденеңінен біріктірілген гиалурон қышқылы негізіндегі лидокаин қосылған Restylane LYFT Lidocaine гельді материалы |
Q-Med AB, Швеция |
21774-1 сериясы, сақтау мерзімі 31.03.2026 ж. - 360 қапт. |
|
5. |
ҚР-ММБ-5№017728 |
Көлденеңінен біріктірілген гиалурон қышқылы негізіндегі, лидокаин қосылған Restylane DEFYNE гельді материалы |
Q-Med AB, Швеция |
21667-1 сериясы, сақтау мерзімі 30.04.2025 ж. - 80 қапт. |
|
6. |
ҚР-ММБ-5№016173 |
Тұрақтандырылған гиалурон қышқылы негізіндегі Restylane Skinboosters Vital Light Lidocaine гельді материалы |
Q-Med AB, Швеция |
22380-3 сериясы, сақтау мерзімі 31.01.2026 ж. - 360 қапт. |
|
7. |
ҚР-ММБ-5№016184 |
Тұрақтандырылған гиалурон қышқылы негізіндегі Restylane Skinboosters Vital Lidocaine гельді материалы |
Q-Med AB, Швеция |
22458-2 сериясы, сақтау мерзімі 28.02.2026 ж. - 1980 қапт. |
|
8. |
ҚР-ММБ-5№017730 |
Көлденеңінен біріктірілген гиалурон қышқылы негізіндегі, лидокаин қосылған Restylane KYSSE гельді материалы |
Q-Med AB, Швеция |
21759-1 сериясы, сақтау мерзімі 31.05.2025 ж. - 760 қапт. |
|
9. |
ҚР-ММБ-5№016172 |
Тұрақтандырылған гиалурон қышқылы негізіндегі Restylane Lidocaine гельді материалы |
Q-Med AB, Швеция |
21525-1 сериясы, сақтау мерзімі 31.01.2026 ж. - 240 қапт. |
|
10. |
ҚР-ММБ-5№114960 |
Амбулаториялық баллонды «SUREFUSER™ +» 100 мл инфузиялық жүйесі |
Нипро Корпорейшн, Жапония |
24A23P сериясы, сақтау мерзімі 31.12.2028 ж. |
|
11. |
ҚР-ММБ-5№018132 |
Тоқылмаған материалдан жасалған, гинекологиялық операцияларға арналған бір реттік, стерильді, «Нәрия» жиынтығы - КОБ – 18 |
«Super-pharm» ЖШС, Қазақстан |
КОБ18 сериясы - 004.0223, 02.2026 ж. дейін жарамды |
|
12. |
ҚР-ММБ-5№020300 |
Тоқылмаған материалдан жасалған, лапароскопияға арналған, бір реттік, стерильді «Нәрия» кеңейтілген жиынтығы - КОБ-31 |
«Super-pharm» ЖШС, Қазақстан |
КОБ31 сериясы - 007.0923, 09.2026 ж. дейін жарамды |
|
13. |
ҚР-ММБ-5№016180 |
Тоқылмаған материалдан жасалған, бір реттік стерильді емес «Нәрия» берет қалпағы |
«Super-pharm» ЖШС, Қазақстан |
ШБ сериясы - 017.0624, 06.2029 ж. дейін жарамды |
|
14. |
ҚР-МБ (ММБ)-0№026854 |
Facetem™ кальций гидроксиапатитіне негізделген дермальді филлер, шприцте: 1.5 мл, стерильді |
CG Bio Co., Ltd, Корея Республикасы |
S1Q23023 сериясы, сақтау мерзімі 30.11.2026 ж. |
|
15. |
ҚР-МБ (ММБ)-0№026766 |
Поли-ε-капролактон негізінде алдын ала гельмен толтырылған стерильді дермальді өздігінен сіңетін филлер ELLANSÉ S 1 мл шприцте, инелерімен |
Aqtis Medical B.V., Нидерланды |
092.05701 сериясы, сақтау мерзімі 10.04.2026 ж. |
|
16. |
ҚР-ММБ-5№016179 |
Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді емес «Нәрия» бахилалары түрлі орындалу нұсқаларында. Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді емес «Нәрия» биік бахилалары |
«Super-pharm» ЖШС, Қазақстан |
БВН40 сериясы - 007.0923, 09.2028 ж. дейін жарамды |
|
17. |
№ ҚР-ММБ-5№013440 |
Стерильді бір рет қолданылатын FX класты капиллярлық диализатор, өлшемдері: FX 60 classix |
Fresenius Medical Care AG, Германия |
F9FB14100 сериясы, сақтау мерзімі 31.01.2027 ж. |
|
18. |
№ ҚР-ММБ-5№018163 |
Merit SplashWire™ Hydrophilic диагностикалық өткізгіші MSWSTDS35180 ішкі диаметрі. 035 дюйм; ұзындығы 180 см |
Merit Medical Systems, Inc., АҚШ |
K2651282 сериясы, сақтау мерзімі 01.04.2026 ж. |
|
19. |
ҚР-ММБ-5№019862 |
Катетерлерді бекітуге және орнатуға арналған, стерильді, бір рет қолданылатын "Нәрия" таңғышы, түрлі орындалу нұсқаларында. Катетерлерді бекітуге және орнатуға арналған, стерильді, бір рет қолданылатын, бекіткіш жолақтары бар «Нәрия» таңғышы, өлшемі: 8,5 х 10,5см (сопақша пішінді)
|
«Super-pharm» ЖШС, Қазақстан
|
Сериясы TBD-03.1123, 11.2026 ж. дейін жарамды
|
|
20. |
ҚР-ММБ-5№008846 |
Эсмарх кружкасына және микроклизмаға арналған, стерильді ұштықтар, ересектер үшін 8,0мм х 160мм
|
«МИМ» ЖШҚ, РЕСЕЙ |
Сериясы 24003, 01.2029ж. дейін жарамды
|
|
21. |
ҚР-ММБ-5№022295 |
Бір реттік үш қабатты медициналық бетперде |
«ГЕЛИКА» ЖШС, ҚАЗАҚСТАН |
Сериясы FSCU994526,жарамдылық мерзімі шектеусіз |
|
22. |
ҚР-МБ (ММБ)-0№024294 |
Гемодиализге арналған натрий бикарбонаты бар NiproCart картриджі 650 |
Nipro Renal Solutions Spain, S.L.U., ИСПАНИЯ |
Сериясы 4159D1, 05.2027 ж. дейін жарамды. |
Согласовано
13.01.2025 16:15 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич
13.01.2025 16:18 Исмухаметов Асет Куандыкович
Подписано
13.01.2025 19:51 Кенжеханова Алмагуль Жумахановна