№ 7-Н/Қ от 08.01.2025

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

БҰЙРЫҚ

ПРИКАЗ

№

Астана қаласы город Астана

О возобновлении действия некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств

В соответствии со статьей 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:

Возобновить действие некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств согласно приложению к приказу.
Отменить действие приказа исполняющего обязанности председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «О приостановлении действия некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств» от 20 ноября 2024 года № 517-НҚ.
Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции) об отмене приостановления лекарственных средств согласно приложению к приказу;

2) размещение в средствах массовой информации сведений об отмене приостановления лекарственных средств согласно приложению к приказу.

Контроль за исполнением настоящего приказа возложить
на курирующего заместителя председателя Комитета.
Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Служебная записка Управления фармацевтического инспектората и интеграции № -0/517-вн от 6 января 2025 года и Отчет по оценке полноты и результативности плана корректирующих и предупреждающих действий и отчета о его выполнении от 31 декабря 2024 года.

Исполняющий обязанности

Председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан Б. Мұхаметбек

Приложение

к приказу и.о. председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ января 2025 года

№ _____

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих возобновлению

№ п/п	Номер регистрационного удостоверения	Наименование лекарственного средства	Производитель, страна
1	РК-ЛС-5№017716	Люкрин Депо, порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения с растворителем в предварительно-наполненном двухкамерном шприце (PDS), 11.25 мг	Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, Япония
2	РК-ЛС-5№019298	Земплар®, раствор для инъекций, 5 мкг/мл, 1 мл	Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А, Италия
3	РК-ЛС-5№014087	Алувиа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг/50 мг	Эббви Дойчленд ГмбХ и Ко. КГ, Германия
4	РК-ЛС-5№016561	Алувиа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг/25 мг	Эббви Дойчленд ГмбХ и Ко. КГ, Германия
5	РК-ЛС-5№018123	Сурванта, суспензия для эндотрахеального введения, 25 мг/мл, 4 мл	Эббви Инк., США
6	РК-ЛС-5№018124	Сурванта, суспензия для эндотрахеального введения, 25 мг/мл, 8 мл	Эббви Инк., США

Согласовано

08.01.2025 12:26 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич

08.01.2025 15:02 Исмухаметов Асет Куандыкович

Подписано

08.01.2025 16:14 Мұхаметбек Б.М ((и.о Кенжеханова А. Ж.))

Дата публикации

14 января 2025