№ 6-Н/Қ от 08.01.2025
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
БҰЙРЫҚ
ПРИКАЗ
№
Астана қаласы город Астана
О приостановлении серий (партий) медицинских изделий
В соответствии с подпунктом 13) статьи 10, подпунктом 1) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 1) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21906) (далее – Правила), ПРИКАЗЫВАЮ:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.
Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 26-14-1125/И от 16 сентября 2024 года, № 26-14-1325/И от 21 октября 2024 года,
№ 26-14-1443/И от 14 ноября 2024 года, № 26-14-1579/И от 3 декабря 2024 года, № 25-06-1661/И от 19 декабря 2024 года и № 26-14-1547/И от 28 ноября 2024 и Протоколы испытания № OP-198/24 от 13 сентября 2024 года, № OP-202/24 от 13 сентября 2024 года, № OP-277/24, № OP-270/24, № OP-275/24, № OP-271/24, № OP-276/24, № OP-274/24, № OP-272/24 от 21 октября 2024 года, № OP-377/24 от 13 ноября 2024 года, № OP-423/24, № OP-426/24 и № OP-452/24 от 29 ноября 2024 года, № OP-529/24 и OP-530/24 от 13 декабря 2024 года, № OP-472/24 от 28 ноября 2024 года.
Исполняющий обязанности
Председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Б. Мұхаметбек
Приложение
к приказу и.о. председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от __ декабря 2024 года
№ _____
Перечень серий (партий) медицинских изделий, подлежащих приостановлению и изъятию из обращения
|
№ п/п |
Номер регистрационного удостоверения |
Наименование медицинских изделий |
Производитель, страна |
Номер серии (партии) |
|
1. |
РК-ИМН-5№014391 |
Маска для подачи газовых смесей при искусственной вентиляции легких различной модификации, размерами 0,1,2,3,4,5. Маска для кислородной терапии для детей |
Пласти-Мед, Пластик Медикал Урунлер Санайи ве Тиджарет Лтд.СТИ., Турция |
серия 030322, годен до 03.2027 г. - 1250 уп. |
|
2. |
РК-ИМН-5№013999 |
Катетер торакальный, прямой размер (Ch): 40 стерильный, однократного применения |
Редакс С.п.А., Италия |
серия F2204076, годен до 04.2027 г. - 650 уп. |
|
3. |
РК-ИМН-5№015739 |
Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты Neuramis Lidocaine Series с лидокаином, в шприце 1 мл, стерильный, различных моделей: Neuramis Lidocaine |
Медитокс Инк, Республика Корея |
серия C023012G, годен до 13.12.2025 г. - 500 уп. |
|
4. |
РК-ИМН-5№017731 |
Материал гелевый на основе поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты Restylane LYFT Lidocaine с лидокаином |
Q-Med AB, Швеция |
серия 21774-1, годен до 31.03.2026 г. - 360 уп. |
|
5. |
РК-ИМН-5№017728 |
Материал гелевый на основе поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты Restylane DEFYNE с лидокаином |
Q-Med AB, Швеция |
серия 21667-1, годен до 30.04.2025 г. - 80 уп. |
|
6. |
РК-ИМН-5№016173 |
Материал гелевый на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты Restylane Skinboosters Vital Light Lidocaine |
Q-Med AB, Швеция |
серия 22380-3, годен до 31.01.2026 г. - 360 уп. |
|
7. |
РК-ИМН-5№016184 |
Материал гелевый на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты Restylane Skinboosters Vital Lidocaine |
Q-Med AB, Швеция |
серия 22458-2, годен до 28.02.2026 г. - 1980 уп. |
|
8. |
РК-ИМН-5№017730 |
Материал гелевый на основе поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты Restylane KYSSE с лидокаином |
Q-Med AB, Швеция |
серия 21759-1, годен до 31.05.2025 г. - 760 уп. |
|
9. |
РК-ИМН-5№016172 |
Материал гелевый на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты Restylane Lidocaine |
Q-Med AB, Швеция |
серия 21525-1, годен до 31.01.2026 г. - 240 уп. |
|
10. |
РК-ИМН-5№114960 |
Система инфузионная амбулаторная баллонная “SUREFUSER+” 100 мл |
Нипро Корпорейшн, Япония |
серия 24A23P, годен до 31.12.2028 г. |
|
11. |
РК-ИМН-5№018132 |
Комплект «Нәрия» из нетканого материала для гинекологических операций одноразовый стерильный – КОБ –18 |
ТОО «Super-pharm», Казахстан |
серия КОБ18 - 004.0223 , годен до 02.2026 г. |
|
12. |
РК-ИМН-5№020300 |
Расширенный комплект белья «Нәрия» для лапароскопии из нетканого материала, одноразовый, стерильный - КОБ-31 |
ТОО «Super-pharm», Казахстан |
серия КОБ31 - 007.0923 , годен до 09.2026 г. |
|
13. |
РК-ИМН-5№016180 |
Шапочка-берет «Нәрия» из нетканого материала одноразовая нестерильная |
ТОО «Super-pharm», Казахстан |
серия ШБ - 017.0624 , годен до 06.2029 г. |
|
14. |
РК МИ (ИМН)-0№026854 |
Дермальный филлер на основе гидроксиапатита кальция Facetem™, в шприце 1.5 мл, стерильный |
CG Bio Co., Ltd, Республика Корея |
серия S1Q23023, годен до 30.11.2026 г. |
|
15. |
РК МИ (ИМН)-0№026766 |
Дермальный саморассасывающийся филлер ELLANSÉ S на основе поли-ε-капролактона, стерильный предварительно заполненный гелем, в шприце 1 мл, с иглами |
Aqtis Medical B.V, Нидерланды |
серия 092.05701, годен до 10.04.2026 г. |
|
16. |
РК-ИМН-5№016179 |
Бахилы «Нәрия» из нетканого материала одноразовые нестерильные различных вариантов исполнения. Бахилы высокие «Нәрия» из нетканого материала одноразовые нестерильные |
ТОО «Super-pharm», Казахстан |
серия БВН40 - 007.0923 , годен до 09.2028 г. |
Согласовано
06.01.2025 09:34 Исмухаметов Асет Куандыкович
06.01.2025 16:08 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич
Подписано
06.01.2025 20:12 Мұхаметбек Б.М ((и.о Кенжеханова А. Ж.))