ПРИКАЗЫВАЮ:
- Внести в приказ Исполняющего обязанности Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 1 ноября 2024 года № 470-НҚ
«О приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных средств» (далее – Приказ) следующее изменение:
пункт 1 изложить в следующей редакции:
«1. Приостановить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства № РК-ЛС-5№016810 «Левемир® ФлексПен®», производства Ново Нордиск А/С, Дания.».
- Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
- Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении возобновить действие регистрационного удостоверения и сертификатов соответствия продукции, выданных на лекарственное средство № РК-ЛС-5№011432 «ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит», производства Ново Нордиск А/С, Дания.
- Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
- Контроль за исполнением настоящего оставляю за собой.
- Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письма товарищества с ограниченной ответственностью «Ново Нордиск Казахстан» № 576 от 25 ноября 2024 года, республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 21-08-12536/ОЗ-И от 8 ноября 2024 года и Экспертное заключение о соотношении лекарственного препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит.
Исполняющий обязанности
Председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан А. Кенжеханова
Согласовано
11.12.2024 09:36 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич
11.12.2024 15:56 Исмухаметов Асет Куандыкович
Подписано
12.12.2024 10:50 Кенжеханова Алмагуль Жумахановна