ПРИКАЗЫВАЮ:
- Внести в приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 29 февраля 2024 года № 62-НҚ «О приостановлении действия некоторых регистрационных удостоверений медицинских изделий»
(далее – Приказ) следующее изменение:
в Перечне регистрационных удостоверений медицинских изделий, подлежащих приостановлению, утвержденном указанным приказом:
строку, порядковый номер 3 исключить.
- Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
- Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении возобновить действие регистрационного удостоверения и сертификатов соответствия продукции, выданных на медицинские изделия № РК-ИМН-5№016441 «Экспресс тест для определения сердечного тропонина», производства товарищества с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан.
- Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
- Контроль за исполнением настоящего оставляю за собой.
- Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: обращения № ЗТ-2024-06039535, письма № 10 от 20 ноября 2024 года товарищества с ограниченной ответственностью «ECO Pharm KZ», республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 21-10-2493/4206 от 25 ноября 2024 года и Заключение о безопасности, качестве и эффективности медицинского изделия № 170823 от 11 ноября 2024 года.
Исполняющий обязанности
Председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан А. Кенжеханова
Согласовано
10.12.2024 15:20 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич
10.12.2024 15:27 Исмухаметов Асет Куандыкович
Подписано
10.12.2024 18:22 Кенжеханова Алмагуль Жумахановна