БҰЙЫРАМЫН:
- «Кейбір дәрілік заттарды тіркеу куәліктерінің қолданылуын қайта қалпына келтіру туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының міндетін атқарушы 2024 жылғы 19 қарашадағы № 514-НҚ бұйрығына (бұдан әрі – Бұйрық) мынадай өзгеріс енгізілсін:
Көрсетілген бұйрықпен бекітілген Тоқтата тұруға жататын дәрілік заттарды тіркеу куәліктерінің тізбесінде:
реттік нөмірлері 11, 13, 20, 21, 22, 23, 24 және 36-жолдар алып тасталсын.
- Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің
(бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде Комитеттің аумақтық бөлімшелерін және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымын (бұдан әрі – Сараптама ұйымы), «Әлеуметтік медициналық сақтандыру қоры» коммерциялық емес акционерлік қоғамын және «СҚ-Фармация» жауапкершілігі шектеулі серіктестігін жазбаша (еркін) түрде хабардар етсін.
- Сараптама ұйымы осы шешімді алған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде № ҚР-ДЗ-5№025021 «Медоцеф, вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г»,
№ ҚР-ДЗ-5№121700 «Архимакс, вена ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1000 мг», № ҚР-ДЗ-5№025190 «Медаксон, Бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішпен жиынтықта (лидокаин гидрохлориді 1% ерітіндісі)», № ҚР-ДЗ-5№025197 «Медаксон, вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г», №ҚР-ДЗ-5№02519 «Медаксон, вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 2 г», №ҚР-ДЗ-5№025232 «Зибан, вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 2 г», №ҚР-ДЗ-5№025233 «Зибан, вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г» және № ҚР-ДЗ-5№014457 «Медофлюкон, капсулалар, 150 мг» дәрілік заттарды берілген тіркеу куәліктері және өнімнің сәйкестік сертификаттарының қолданысын қайта бастасын.
- Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты
алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:
1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;
2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;
3) Комитетке осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.
- Осы бұйрықтың орындалуын бақылауды өзіме қалдырамын.
- Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.
Негіздеме: «Registrarius» ЖК № Reg/Out/8591 2024 жылғы 22 қарашадығы және Reg/Out/8594 2024 жылғы 25 қарашадығы өтініштері, 2024 жылғы 29 қарашадағы № -0/39383-вн қызметтік жазба.
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрлігі
Медициналық және
фармацевтикалық бақылау
комитеті төрағасынының
міндетін атқарушы А. Кенжеханова
Согласовано
29.11.2024 18:32 Исмухаметов Асет Куандыкович
29.11.2024 18:46 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич
Подписано
29.11.2024 18:46 Кенжеханова Алмагуль Жумахановна