Фармакологиялық және дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды клиникалық зерттеуді және (немесе) сынауды жүргізуге рұқсат беру туралы

Қазақстан Республикасы Заңының «Құқықтық актілер туралы» 2016 жылғы 6 сәуірдегі 65-бабының 3-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

  1. «Фармакологиялық және дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды  клиникалық зерттеуді және (немесе) сынауды жүргізуге рұқсат беру туралы» Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитет төрағасы міндеті атқарушысының 2024 жылғы 9 шілдедегі №291-НҚ бұйрығына мынадай өзгеріс енгізілсін:
  2. Бұйрықтың 1-тармағы мынадай редакцияда жазылсын:

         «Орташа және ауыр белсенді Крон ауруы (GARNET) бар ересектерде MORF-057 препаратының белсенді 2 доза режимінің қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалау үшін рандомизацияланған қос жасырын, плацебо басқаратын зерттеудің 2-ші фазасы», өндіруші ел Канада, PSI CRO Kazakhstan ЖШС-на клиникалық зерттеу жүргізуге рұқсат берілсін.

  1. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

          Негіздеме: «PSI CRO Kazakhstan» ЖШС-ның 2024 жылғы 26 тамыздағы хаты.

        

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитеті төрағасының

міндетін атқарушы                                                    А. Кенжеханова

 

 

 

 

 

 

 

Согласовано

06.09.2024 11:41 Тулешов К.А.

10.09.2024 08:55 Исмухаметов Асет  Куандыкович

10.09.2024 09:11 Кабденов Алишер Кайратович

Подписано

10.09.2024 20:07 Кенжеханова  Алмагуль Жумаханова

Дата публикации
25 сентября 2024