Тіркеу куәліктерін кері қайтарып алу және кейбір дәрілік заттарды айналыстан алу туралы

№ 169-НҚ от 23.05.2024

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                       город Астана

 

 

 

Тіркеу куәліктерін кері қайтарып алу және кейбір дәрілік заттарды айналыстан алу туралы

 

 

         «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 10-бабының 7) тармақшасына, 259-бабының 1-тармағының 7) тармақшасына және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушысы 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, тыйым салу немесе айналымнан алып қою не қолдануды шектеу қағидаларына сәйкес (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21906 тіркелген), БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес тіркеу куәліктері кері қайтарылып алынсын және кейбір дәрілік заттар айналыстан алынып тасталсын.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда Комитеттің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына (бұдан әрі-сараптама ұйымы) хабарласын.
3. Сараптама ұйымы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-282/2020 бұйрығымен бекітілген (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21836 тіркелген) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасына бағалау жүргізу қағидаларының (бұдан әрі – Қағидалар) 10, 11-тармақтарына сәйкес осы шешім туралы ақпарат алынған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде дәрілік заттарға берілген өнімдердің сәйкестік сертификаттарының қолданылуын кері қайтарып алсын.

Сараптама ұйымы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша өнімнің сәйкестік сертификатын кері қайтарып алу туралы шешім ресімдеп, сараптама ұйымының ақпараттық жүйесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың мемлекеттік тізіліміне тиісті жазбалар енгізсін.

4. Комитеттің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды қамтамасыз етсін.

5. Қолданылуы, өткізілуі немесе өндірілуі тоқтатылған, тыйым салынған немесе шектелген немесе айналыстан алып қоюға тиіс дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сериясы (партиясы) немесе сериялары (партиялары) бар субъект оларды қайтару қажеттілігі туралы хабарлама алған күннен бастап күнтізбелік бес күн ішінде расталған құжаттарды бере отырып, өндірушіге, дистрибьюторға қайтару туралы тиісті ақпаратты аумақтық бөлімшеге жібереді.
6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау өзіме қалдырамын.
7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді және қолданысқа енгізіледі.

Негіздеме: «ратиофарм Казахстан» ЖШС-ның 2024 жылғы 17 мамырдағы № R-T-2024-087  хаты.

        

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитетінің төрағасының

міндетін атқарушы                                           А.Кенжеханова

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрілігі

Медициналық және фармацевтикалық

бақылау комитеті төрағасының

2024 жылғы ___ мамырдағы

№ ____ бұйрығына қосымша

 

 

 

Кері қайтарып алуға және айналыстан алуға жататын дәрілік заттардың тіркеу куәліктері

 

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі	Тіркелген күні	Дәрілік заттың атауы	Өндіруші, мемлекет
№ ҚР-ДЗ-5№023767	19.05.2023	Теватропиум, ингаляцияға арналған ұнтағы бар капсулалар ингаляторымен, 13 мкг	Laboratories Liconsa, S.A., Испания
№ ҚР-ДЗ-5№001369	01.04.2016	Сумамед, вена iшiне инфузия үшiн ерiтiндi дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ, 500 мг	Pliva Hrvatska d.o.o.,Хорватия
№ ҚР-ДЗ-5№019601	26.10.2017	Бисопролол-Тева, таблеткалар, 2,5 мг	Niche Generics Limited, Ирландия
№ҚР-ДЗ-5№121861	14.07.2020	Золедронат-Тева инфузия үшiн ерiтiндi дайындауға арналған концентрат, 4мг\5мл,	Pliva Hrvatska d.o.o.,Хорватия
№ҚР-ДЗ-5№023421	12.10.2022	Хилак® форте, үшiге арналған ерiтiндi	Meckle GmbH,Германия
№ҚР-ДЗ-5№018731	10.05.2017	Кандибене®,қынаптық таблеткалар, 100 мг	MEDA Manufacturing GmbH,Германия
№ҚР-ДЗ-5№018732	10.05.2017	Кандибене®, қынаптық таблеткалар, 200 мг	MEDA Manufacturing GmbH,Германия
№ҚР-ДЗ-5№019114	08.12.2017	Кор-Тева 50, таблеткалар, 50 мг	Meckle GmbH,Германия
№ҚР-ДЗ-5№019115	08.12.2017	Кор-Тева 100, таблеткалар, 100 мг	Meckle GmbH,Германия
№ҚР-ДЗ-5№014194	06.06.2019	Мелоксикам-ратиофарм, таблеткалар, 7,5мг	Cipla Ltd, Үндістан
№ҚР-ДЗ-5№014195	06.06.2019	Мелоксикам-ратиофарм, таблетки, 15мг	Cipla Ltd, Үндістан

 

 

Согласовано

22.05.2024 23:37 Тулешов К.А.

23.05.2024 12:25 Исмухаметов Асет  Куандыкович

23.05.2024 15:14 Кабденов Алишер Кайратович

Подписано

23.05.2024 18:59 Кенжеханова  А. Ж. ((и.о Искаков Н.З.))

Дата публикации

28 мая 2024