Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының «Дәрілік заттардың сериялары (партиялары) тоқтата тұру туралы» 2024 жылғы 1 сәуірдегі № 91-НҚ бұйрығының күшін жою туралы және дәрілік заттардың серияларының (партияларың) медициналық қолданылуын тоқтату және қолданыстан алып тастау туралы

№ 115-НҚ от 12.04.2024

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                       город Астана

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының «Дәрілік заттардың сериялары (партиялары) тоқтата тұру туралы» 2024 жылғы
1 сәуірдегі № 91-НҚ бұйрығының күшін жою туралы және дәрілік заттардың серияларының (партияларың) медициналық қолданылуын тоқтату және қолданыстан алып тастау туралы

 

 

«Құқықтық актілер туралы» Қазақстан Республикасының Заңының
63-бабының 3-тармағына сәйкес «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 10-бабының 13) тармақшасына, 259-бабы 1-тармағының 7) тармақшасына және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды айналыстан тоқтата тұру, тыйым салу немесе алып қою не қолдануды шектеу қағидаларының 3-тармағының
7) тармақшасына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21906 болып тіркелген) сәйкес (бұдан әрі – Қағидалар) БҰЙЫРАМЫН:

  1. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті (бұдан әрі – Комитет) төрағасының «Дәрілік заттардың сериялары (партиялары) тоқтата тұру туралы» 2024 жылғы 1 сәуірдегі № 91-НҚ бұйрығының күші жойылсын.
  2. Осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес дәрілік заттардың серияларының (партияларының) медициналық қолданылуы тоқтатылсын және қолданыстан алып тасталсын.
  3. Комитетін Фармацевтикалық қызметті бақылау басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде Комитеттің аумақтық бөлімшелерін және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымын (бұдан әрі – Сараптама ұйымы), «Әлеуметтік медициналық сақтандыру қоры» коммерциялық емес акционерлік қоғамға және «СҚ-Фармация» жауапкершілігі шектеулі серіктестігіне жазбаша (еркін) түрде хабардар етсін.
  4. Сараптама ұйымы осы шешімді алған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-282/2020 бұйрығымен бекітілген Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасына бағалау жүргізу қағидаларының (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21836 болып тіркелген) 10 және 11-тармақтарына сәйкес, дәрілік заттарға берілген өнімдердің сәйкестік сертификаттары қайтарсын.
  5. Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты
    алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

3) Комитетке осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында, сондай-ақ
6-тармақта көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

  1. Дәрілік заттардың тоқтата тұрған сериялары (партиялары) бар дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер Қағидалардың 15-тармағына сәйкес немесе Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 27 қазандағы № ҚР ДСМ-155/2020 бұйрығымен бектілген Жарамсыз болып қалған, жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, жалған және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін басқа да дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою қағидаларға (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде
    № 21533 болып тіркелген) сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қайтару қажеттігі туралы хабарлама алынған күннен бастап күнтізбелік 5 (бес) күн ішінде Комитеттің аумақтық бөлімшесіне растайтын құжаттарды қоса бере отырып, өндірушіге, дистрибьюторға қайтару туралы тиісті ақпаратты ұсынсын.
  2. Осы бұйрықтың орындалуын Комитеттің жетекшілік төраға орынбасары жүктелсін.
  3. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді. Негіздеме: «Wedel pharma» жауапкершілігі шектеулі серіктестігінің
    № ЗТ-2024-03634699 өтініші және 2024 жылғы 5 сәуірдегі № 317 хаты.

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитетінің төрағасы                                                        Н. Ысқақов

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитетінің төрағасының 2024 жылғы _

 ___ сәуірдегі № _____

бұйрығына қосымша

 

Қолданыстан алып тасталсын жататын дәрілік заттардың серияларының (партияларының) тізбесі

 

№ п/п

Тіркеу куәлігінің/ рұқсат беру құжаттарының нөмірі

Дәрілік заттардың атауы

Өндіруші, ел

Серия (партия) нөмірі

1.

ҚР-ДЗ-5№015100

Натриофолин медак, вена ішіне енгізуге арналған 50 мг/мл ерітінді, 400 мг

Лиоконтракт ГмбХ, Германия

Сериясы Е230320D, 10.11.2025 ж. дейін жарамды, 1701 дана

2.

ҚР-ДЗ-5№015100

Натриофолин медак, вена ішіне енгізуге арналған 50 мг/мл ерітінді, 400 мг

Лиоконтракт ГмбХ, Германия

Сериясы Е230320Е, 10.11.2025 ж. дейін жарамды, 3480 дана

3.

KZ85VBY00054281

Содиофолин, вена ішіне енгізуге арналған 50 мг/мл ерітінді, 400 мг

Лиоконтракт ГмбХ, Германия

Сериясы E230320B, 31.10.2025 ж. дейін жарамды, 3000 дана

 

 

Согласовано

09.04.2024 10:22 Исмухаметов Асет  Куандыкович

09.04.2024 10:47 Кабденов Алишер Кайратович

09.04.2024 20:36 Кенжеханова  Алмагуль Жумаханова

10.04.2024 10:58 Кулшанов Эрик Каиргалиевич

Подписано

12.04.2024 15:33 Искаков Нұрлан Зайкешұлы

Дата публикации
17 апреля 2024