№ 82-НҚ от 19.03.2024
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
БҰЙРЫҚ
ПРИКАЗ
№
Астана қаласы город Астана
Дәрілік заттар және медициналық бұйымдардың сериялары (партиялары) тоқтата тұру туралы
«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 10-бабының 13) тармақшасына, 259-бабы
1-тармағының 1) тармақшасына және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 24 желтоқсандағы
№ ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды айналыстан тоқтата тұру, тыйым салу немесе алып қою не қолдануды шектеу қағидалары 3-тармағының 1) тармақшасына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21906 болып тіркелген) сәйкес (бұдан әрі – Қағидалар), БҰЙЫРАМЫН:
1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;
2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;
3) Комитетке осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында, сондай-ақ
5-тармақта көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.
Негіздеме: Комитеттің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2024 жылғы 27 ақпандағы
№ 26-14-245/И хаты.
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрлігі
Медициналық және
фармацевтикалық бақылау
комитетінің төрағасы Н. Ысқақов
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрлігі
Медициналық және
фармацевтикалық бақылау
комитетінің төрағасының 2024 жылғы _
___ наурыздағы № _____
бұйрығына қосымша
Тоқтатыла тұруға және айналыстан алуға жататын дәрілік заттар және медициналық бұйымдардың серияларының (партияларының) тізбесі
|
№ п/п |
Тіркеу куәлігінің нөмірі |
Дәрілік және медициналық бұйымдардың атауы |
Өндіруші, ел |
Серия (партия) нөмірі |
|
1. |
ҚР-ММБ-5№011337 |
Жоспарлы түрде ауыстырылатын Sofclear/Sofсlear Plus линзалары, қаптамада 6 (екі аптадан бір айға дейін). |
Бенра Пти Лтд трэйдинг/эс Гелфлекс Лабораториз Инк., АВСТРАЛИЯ |
Сериясы L20230417, 03.2028 ж. дейін жарамды, 567 қапт. |
|
2. |
ҚР-ММБ-5№020726 |
Стерильді, бір рет қолданылатын SURUMESH полипропилен торы, өлшемдері (см): 15х15. |
СУРУ ИНТЕРНЭШНЛ ПВТ.ЛТД., ҮНДІСТАН |
Сериясы F22120-1, 05.2027 ж. дейін жарамды, 100 дана |
|
3. |
ҚР-МБ (ММБ)-0№025160 |
ТТКА-ға арналған Firefighter™ баллонды катетері, ұзындығы (мм): 20; диаметрі (мм): 4.0. |
Шанхай Микропорт Медикал (Групп) Ко., ЛТД, ҚЫТАЙ |
Сериясы 10420003, 14.07.2025 ж. дейін жарамды, 5 қаптама |
|
4. |
ҚР-ММБ-5№011454 |
Квинке, интродьюсері бар және интродьюсерсіз қарындаш типті SURUSPIN® жұлын инелері, өлшемдері (G): 21. |
СУРУ ИНТЕРНЭШНЛ ПВТ.ЛТД., ҮНДІСТАН |
Сериясы Е22093-3, 04.2027 ж. дейін жарамды, 4000 дана |
|
5. |
ҚР-ММБ-5№011456 |
Стерильді бір рет қолданылатын шүмекше: SURUWAY ®. |
СУРУ Интернатионал Пвт. Лимитед, ҮНДІСТАН |
Сериясы Е22095, 04.2027 ж. дейін жарамды, 71 000 дана |
|
6. |
ҚР-ММБ-5№019809 |
Стерильді, бір рет қолданылатын, манжеталы/ манжетасыз/ армирленген манжеталы SURUNTREK эндотрахеальді түтігі, өлшемдері (I.D): 6.5. |
СУРУ ИНТЕРНЭШНЛ ПВТ.ЛТД., ҮНДІСТАН |
Сериясы А20060-1, 12.2024 ж. дейін жарамды, 800 дана |
|
7. |
ҚР-ММБ-5№ 011455 |
Орталық веналарды катетеризациялауға арналған стерильді, бір рет қолданылатын SURU CENOCATH® жинағы үш орындалу нұсқасында. 1 орындалу нұсқасы: Бір жүрісті, өлшемдері G 14. |
СУРУ ИНТЕРНЭШНЛ ПВТ.ЛТД, ҮНДІСТАН |
Сериясы К21078, 08.2026 ж. дейін жарамды, 1500 дана |
|
8. |
ҚР-ММБ-5№011453 |
Эпидуральді анестезияға арналған эпидуральді катетері, шприці, жалпақ сүзгісі және коннекторы бар өлшемдері 18G Туохи инесімен, EPIDURAL KIT жинағы. |
СУРУ Интернатионал Пвт. Лимитед, ҮНДІСТАН |
Сериясы B23020, 01.2028 ж. дейін жарамды, 940 дана |
|
9. |
ҚР-ММБ-5№011451 |
Аспирациялық, тегіс, клапаны мен вакуум бақылағышы бар, стерильді, бір рет қолданылатын SURU катетері, өлшемдері FG 16. |
СУРУ Интернатионал Пвт. Лимитед, ҮНДІСТАН |
Сериясы Е22094-3, 04.2027 ж. дейін жарамды, 18000 дана |
|
10. |
ҚР-ММБ-0№022747 |
Super Torque диагностикалық ангиографиялық катетерлері, диаметрі 5F, ұзындығы 100 см. |
Кордис Корпорейшн, АҚШ |
Сериясы 18139469, 31.07.2025 ж. дейін жарамды, 95 дана |
|
11. |
ҚР-МБ (ММБ)-0№024135 |
Infiniti диагностикалық ангиографиялық катетерлері, диаметрі 5F, ұзындығы 100 см. |
Кордис Корпорейшн, АҚШ |
Сериясы 18179974, 31.12.2025 ж. дейін жарамды, 275 дана |
|
12. |
ҚР-ММБ-5№ 016451 |
Стерильді, бір рет қолдануға арналған, бір жақты, Cordis Emerald диагностикалық өткізгіші, ұзындығы 150см әртүрлі қаттылық дәрежесіндегі түзу және J-иілген ұштары бар 6мм J-бүгілу радиусымен. |
Кордис Корпорейшн, АҚШ |
Сериясы 35262360, 30.11.2023 ж. дейін жарамды, 30 дана |
|
13. |
ҚР-ММБ-0№ 023061 |
Vista Brite Tip өткізгіш катетері.Vista Brite Tip өткізгіш катетері, диаметрі 6F, ұзындығы 100 см. |
Кордис Корпорейшн, АҚШ |
Сериясы 18087602, 31.01.2025 ж. дейін жарамды, 40 дана |
|
14. |
ҚР-ММБ-5№020748 |
AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism (астигматизмге арналған) жұмсақ жанаспалы линзалары, қаптамада №3. |
Алкон Лабораториес, Инк, АҚШ |
Сериясы 10639113, 29.02.2028 ж. дейін жарамды, 20 дана |
|
15. |
ҚР-ММБ-5№000395 |
DAILIES® AquaComfort Plus™ бір күндік жанаспалы линзалары, №30. |
Алкон Лабораториес, Инк, АҚШ |
Сериясы A0696999, 30.04.2027 ж. дейін жарамды, 10 дана |
|
16. |
ҚР-ММБ-5№000397 |
AIR OPTIX Night & Day AQUA жұмсақ жанаспалы линзалары №3. |
Алкон Лабораториес, Инк, АҚШ |
Сериясы 31479088, 30.11.2026 ж. дейін жарамды, 48 дана |
|
17. |
ҚР-ММБ-5№021855 |
Стерильді, бір рет қолданылатын гидрофильді жабыны бар Guidewire бағыттағыш сымы, өлшемдері: диаметрі (см): 0,035; ұзындығы (см): 170 J-тәрізді ұштықтарымен. |
Б.Л Лайф Сайнцес ПВТ. ЛТД., ҮНДІСТАН |
Сериясы 23061814, 05.2026 ж. дейін жарамды, 1000 дана |
|
18. |
ҚР-МБ (ММБ)-0№024807 |
Толық емес түсік тастау кезінде көмек көрсетуге арналған аспираторлар келесі орындауларда керек-жарақтарымен: силиконы бар көлемі 2 мл түбекпен Ipas MVA Plus аспираторы. |
ВуманКеа Глобал, АҚШ |
Сериясы 220801C, 08.2027 ж. дейін жарамды, 300 қапт. |
|
19. |
ҚР-ММБ-5№015595 |
Қан тоқтататын резеңке жгут, диаметрі 6мм, ұзындығы 1м. |
Венера ЖШС, ҚАЗАҚСТАН |
Сериясы 111022, 11.10.2027 ж. дейін жарамды, 100 000 дана |
|
20. |
ҚР-ММБ-0№023290 |
Avanti+ трансрадиальді интродьюсер жиынтығы: 1. Интродьюсер диаметрі 6F, ұзындығы 11 см 2. Тамыр дилататоры (2.00 мм х 0.53 мм) 3. Шағын өткізгіш (0.021”) 4. Ине (21 G). |
Кордис Корпорейшн, АҚШ |
Сериясы 18134716, 31.07.2025 ж. дейін жарамды, 320 дана |
|
21. |
ҚР-ММБ-0№023539 |
Avanti+ интродьюсерлері. Avanti+ интродьюсері диаметрі 6F, ұзындығы 11 см тамыр дилататорымен және шағын өткізгішімен. |
Кордис Корпорейшн, АҚШ |
Сериясы 18151030, 31.08.2025 ж. дейін жарамды, 200 дана |
|
22. |
ҚР-ММБ-5№016431 |
Dailies Total 1 жұмсақ жанаспалы линзалар, қаптамада №30. |
Алкон Лабораториес, Инк, АҚШ |
Сериясы A5139220, 30.04.2025 ж. дейін жарамды, 56 дана |
|
23. |
ҚР-МБ (ММБ)-0№025174 |
ТТКА-ға арналған Foxtrot NC баллонды катетері, ұзындығы (мм): 10; диаметрі (мм): 5.0. |
Шанхай Микропорт Медикал (Групп) Ко., ЛТД, ҚЫТАЙ |
Сериясы 16450003, 08.10.2024 ж. дейін жарамды, 10 қаптама |
|
24. |
ҚР-ДЗ-5№018066 |
Дюфалак®,Шәрбат,667г/л,500 мл препараттан полиэтилен құтыда. |
Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ |
Сериясы 368505, 04.2025 ж. дейін жарамды, 360 қапт. |
|
25. |
ҚР-ДЗ-5№023580 |
Дюфалак® Ана мен Балаға, Шәрбат, 667 г/л, 500 мл препараттан полипропиленнен жасалған бұралып жабылатын қақпағы бар тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған құтыда. |
Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ |
Сериясы 368205, 03.2025 ж. дейін жарамды, 192 қапт. |
|
26. |
ҚР-ММБ-5№021852 |
Бір рет қолданылатын, стерильді, 30 сіңірілмейтін титан құрсаумен зарядталған PROFOUNDTM N герниостеплері. |
Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН |
Сериясы HEW006, 10.2025 ж. дейін жарамды, 20 қапт |
|
27. |
ҚР-ДЗ-5№019008 |
Триакс,Бұлшықетішілік ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (лидокаин гидрохлориді, инъекцияға арналған 1 % ерітінді),1г,Препарат шыныдан жасалған құтыда. Лидокаин гидрохлоридінің 3,5 мл 1% ерітіндісінен ампулада. Еріткіші бар 1 құтыдан, 1 ампуладан картон қорапта.а. |
Дева Холдинг А.Ш., ТҮРКИЯ |
Сериясы A112176, 01.2026 ж. дейін жарамды, 49400 қапт. |
|
28. |
ҚР-ММБ-0№022860 |
Mirus™ эндоскопиялық сызықты кескіш-степлерге арналған картридждер диаметрі 12 мм және қалыпты (күлгін) тіні үшін тігіс ұзындығы 60 мм. |
Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН |
Сериясы FECRP60043, 02.2026 ж. дейін жарамды, 82 қапт |
|
29. |
ҚР-ММБ-5№021077 |
Полипропиленнен жасалған, бір рет қолданылатын, стерильді FILAPROP™ MESH сіңірілмейтін хирургиялық торы, өлшемдері (см): 15х15. |
Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН |
Сериясы GEW009, 09.2026 ж. дейін жарамды, 50 қапт |
|
30. |
ҚР-ММБ-5№022347 |
ШЕЛК хирургиялық тігіс материалы – бір рет қолдануға арналған табиғи жібек жіп, боялған,сіңірілмейтін, стерильді, жіптің USP өлшемдері (метрикалық); 0 (3,5) кесілген жіптің ұзындығы 75 см 1 см инемен. |
«RuMa Farm» ЖШС, ҚАЗАҚСТАН |
Сериясы 231102S, 11.2028 ж. дейін жарамды, 1550 қапт |
|
31. |
ҚР-ММБ-5№022341 |
Хирургиялық тігіс материалы Полипропилен, полипропиленді моножіп, синтетикалық, боялған (көк түсті), сіңірілмейтін, стерильді, USP өлшемдері (метрикалық): 3/0 (2) жібінің ұзындығы 90 см, инемен. |
«RuMa Farm» ЖШС, ҚАЗАҚСТАН |
Сериясы 220311М, 03.2027 ж. дейін жарамды, 500 қапт |
|
32. |
ҚР-ММБ-5№022328 |
Хирургиялық тігіс материалы Полигликолид, Полигликолидті қышқылдан жасалған жіп,өрілген, cинтетикалық, сіңіретін, стерильді, бір реттік қолданылатын, боялған (күлгін), USP өлшемдері (метрлік): 3/0 (2) жіп ұзындығы (см): 1 см қадам аралықтағы 75 см, инемен. |
«RuMa Farm» ЖШС, ҚАЗАҚСТАН |
Сериясы 230210Р, 02.2026 ж. дейін жарамды, 8850 қапт |
|
33. |
ҚР-ММБ-5№022362 |
«Румасан» хирургиялық тігіс материалы Румасан хирургиялық тігіс материалы, синтетикалық лавсанды (полиэфирлі), өрілген, фтор каучук жабыны бар, боялған (жасыл), сіңірілмейтін, стерильді, бір рет қолданылатын жіп, USP өлшемдері (метрлік): 1(4) 1 см қадамымен жібінің ұзындығы 75 см, инемен. |
«RuMa Farm» ЖШС, ҚАЗАҚСТАН |
Сериясы 230401L, 04.2028 ж. дейін жарамды, 1200 қапт |
|
34. |
ҚР-ММБ-5№012410 |
Медицинада радиациялық сәулеленуді пайдаланған кездегі жеке қорғаныс заттары түрлі өлшемдерде: Рентгенқорғағыш алжапқыш, модификациялары RA 650, өлшемдері Large, ұзындығы (см) 120. |
Мавиг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ |
Сериясы 7256340000001, 31.07.2033 ж. дейін жарамды, 1қапт |
|
35. |
ҚР-ММБ-5№022329 |
Хирургиялық тігіс материалы Капрон,полиамидті жіп, ширатылған, қапталмаған, боялмаған, сіңірілмейтін, стерильді, USP өлшемдері (метрлік): 1 (4) шартты нөмірлерімен 1 см қадамымен жібінің ұзындығы 75 см, инемен. |
«RuMa Farm» ЖШС, ҚАЗАҚСТАН |
Сериясы 230110К, 01.2028 ж. дейін жарамды, 2500 қапт |
|
36. |
ҚР-ММБ-5№016723 |
Бір реттік стерильді Mirus™ терілік степлері, өлшемдері (мм): 35. |
Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН |
Сериясы IMSSP460, 02.2026 ж. дейін жарамды, 498 қапт |
|
37. |
ҚР-ММБ-0№023396 |
Тамырішілік электрофизиологиялық катетерлерді жүректің кез келген камерасына өткізуге арналған, стерильді, бір рет қолданылатын Preface Guiding Sheath өткізгіші, диаметрі 8F, ұзындығы 62 см, Multipurpose қисығымен. |
Биосенс Вебстер Инк., АҚШ |
Сериясы 18116475, 31.05.2025 ж. дейін жарамды, 50 қапт |
|
38. |
ҚР-ММБ-5№021337 |
Стерильді бір рет қолданылатын PROLENE торы, өлшемдері (см): 15х10. |
ЭТИКОН, ЭЛ-ЭЛ-СИ, АҚШ |
Сериясы PKR782, 08.2024 ж. дейін жарамды, 45 қапт |
|
39. |
ҚР-ММБ-5№ 021924 |
Стерильді, өрілген, сіңбейтін, бір рет қолданылатын PERMA-HAND™ тігіс жібек материалы (қара) шартты нөмірлері: 1 ұзындығы см: 75 жарақаттамайтын инелерімен. |
ЭТИКОН, ЭЛ-ЭЛ-СИ, АҚШ |
Сериясы RCBECH, 28.02.2026 ж. дейін жарамды, 36 қапт |
|
40. |
ҚР-ММБ-0№023330 |
Triclosan жабыны бар өрілген, жарақаттамайтын инелері бар бір рет қолданылатын, тігетін хирургиялық синтетикалық, сіңірілетін (Polyglactin 910), бактерияға қарсы Mitsu AB материалы, USP өлшемдері: 0; жіптің ұзындығы (см): 90; иненің ұзындығы (мм): 30. |
Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН |
Сериясы QEV001, 02.2027 ж. дейін жарамды, 30 қапт |
|
41. |
ҚР-ММБ-5№ 016710 |
Хирургиялық стерильді синтетикалық сіңірілетін өрілген, жабыны бар, күлгін түсті, бір рет қолданылатын, Mitsu™ тігіс материалы, өлшемдері USP: 2-0; жібінің ұзындығы: 90; инелерінің ұзындығы: 36. |
Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН |
Сериясы AEY002, 08.2024 ж. дейін жарамды, 37 қапт |
|
42. |
ҚР-ММБ-5№022383 |
Хирургиялық тігіс материалы Кетгут, жай сіңірілетін моножіп, боялмаған, сіңірілмейтін, стерильді, USP өлшемдері (метрлік): 0 (4) ұзындығы 90 см, инемен. |
«RuMa Farm» ЖШС, ҚАЗАҚСТАН |
Сериясы 230314С, 03.2028 ж. дейін жарамды, 8000 қапт |
|
43. |
ҚР-ММБ-5№ 016782 |
Боялмаған, хирургиялық стерильді синтетикалық сіңірілетін, бір рет қолданылатын Filapron™(Monofilament Polyglecaprone 25) тігіс материалы, өлшемдері USP: 2-0; жібінің ұзындығы: 70; инелерінің ұзындығы: 26. |
Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН |
Сериясы DEX001, 01.2025 ж. дейін жарамды, 15 қапт |
|
44. |
ҚР-ММБ-5№022327 |
Хирургиялық стерильді синтетикалық сіңірілетін тігіс материалы Румакрил (Полиглактин 910) (күлгін), өрілген, сополимерлі, USP өлшемдері (метрлік): 4/0 (1,5) жіп ұзындығы (см): 1 см қадам аралықтағы 75 см, инемен. |
«RuMa Farm» ЖШС, ҚАЗАҚСТАН |
Сериясы 230206R, 02.2026 ж. дейін жарамды, 10000 қапт. |
|
45. |
ҚР-ММБ-5№022330 |
Бактерияға қарсы жабыны бар Румакрил плюс тігіс материалы USP өлшемдері (метрлік): 6/0 (0,7) жіп ұзындығы (см) 1 см қадаммен 75 cм, инемен. |
«RuMa Farm» ЖШС, ҚАЗАҚСТАН |
Сериясы 220207Т, 02.2025 ж. дейін жарамды, 500 қапт. |
|
46. |
ҚР-ДЗ-5№024028 |
Конверид,Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар,150мг/12.5 мг,10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапшада. |
Медокеми Лтд, КИПР |
Сериясы Е6G116, 07.2025 ж. дейін жарамды, 91 қапт. |
|
47. |
ҚР-ДЗ-5№ 024027 |
Конверид, Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 300мг/12.5 мг, 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапшада. |
Медокеми Лтд, КИПР |
Сериясы E6D110, 04.2025 ж. дейін жарамды, 288 қапт. |
Согласовано
11.03.2024 09:08 Исмухаметов Асет Куандыкович
11.03.2024 09:26 Кабденов Алишер Кайратович
12.03.2024 11:33 Кенжеханова Алмагуль Жумаханова
12.03.2024 13:40 Кулшанов Эрик Каиргалиевич
Подписано
15.03.2024 18:05 Искаков Нұрлан Зайкешұлы