О приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных средств

№ 34-Қ от 21.08.2023

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ

ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

  

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО

И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

010000, Астана қ., Есіл ауд., Мəңгілік Ел даңғылы, 8-үй, Министрліктер үйі, 13 кіреберіс

тел: +7 (7172) 57-51-23  e-mail: kmfk@dsm.gov.kz

 

 

 

010000, г. Астана, пр. Мангилик Ел 8,

Дом министерств, 13 подъезд, тел.: +7 (7172) 57-51-23

e-mail: kmfk@dsm.gov.kz
         

 

                        ҚАУЛЫ                                                                                                                    ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

 

О приостановлении действия

регистрационных удостоверений

лекарственных средств

 

 

В соответствии с подпунктом 9) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21906) (далее – Правила) ПОСТАНОВЛЯЮ:

  1. Приостановить действия регистрационных удостоверений лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему постановлению.
  2. Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, держателя регистрационных удостоверений лекарственных средств, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), Некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и Товарищество
    с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
  3. Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении в соответствии с пунктами 10 и 11 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года
    № ҚР ДСМ-282/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21836), приостановить действия сертификатов соответствия продукций, выданных на лекарственные средства.
  4. Территориальным подразделениям Комитета в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции), субъектов в сфере обращения лекарственных средств
и медицинских изделий о настоящем приостановлении;

2) размещение в средствах массовой информации о настоящем приостановлении;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.

  1. Субъектам в сфере обращения лекарственных средств
    и медицинских изделий, имеющим в наличии лекарственные средства,
    в течение 5 (пять) календарных дней со дня получения уведомления
    направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию согласно пункту 24 Правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230).
  2. Контроль за исполнением настоящего постановления оставляю за собой.
  3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма от РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» № 25-06-986/И от 17 августа 2023 года.

 

 

Исполняющий обязанности

Заместителя Председателя Комитета

медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                        К. Тулешов

 

 

Приложение к постановлению

от __ августа 2023 года

№ _____

 

Перечень лекарственных средств, подлежащих приостановлению

 

№ п/н

Номер регистрационного удостоверения

Наименование лекарственного средства

Производитель, страна

1.

РК-ЛС-5№017639

Нолгрипп®, таблетки

Марион Биотек Пвт. Лтд

2.

РК-ЛС-5№021602

Цинепар Экстра, таблетки

Марион Биотек Пвт. Лтд

3.

РК-ЛС-5№014694

Цинепар актив, гель для наружного применения

Марион Биотек Пвт. Лтд

 

 

Согласовано

21.08.2023 10:30 Кулшанов Эрик Каиргалиевич

21.08.2023 15:28 Кабденов Алишер К

Подписано

21.08.2023 18:47 Тулешов К.А. ((и.о Кашкымбаева Л.Р. ))

Дата публикации
23 августа 2023