О запрете применения и реализации серий №№ 2987А и 2990В лекарственного средства «Сабрил таблетки, покрытые оболочкой 500 мг»

№ 282-НҚ от 01.08.2023

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                    город Астана

 

 

О запрете применения и реализации серий №№ 2987А и 2990В лекарственного средства «Сабрил таблетки, покрытые оболочкой 500 мг»

 

 

В соответствии со статьей 259 Кодекса Республики Казахстан
«О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21906) (далее – Правила), ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Запретить применение и реализацию серий №№ 2987А и 2990В лекарственного средства «Сабрил таблетки, покрытые оболочкой 500 мг», производитель «Патеон Франс С.А.С.», Франция.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца разрешительных документов №KZ66VBY00054526 от 15 августа 2022 года и № KZ89VBY00055858 от 13 февраля 2023 года на ввоз лекарственного средства «Сабрил таблетки, покрытые оболочкой 500 мг» ТОО «Swixx Biopharma (Свикс Биофарма)».
  3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);

2) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

  1. Субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющим в наличии серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение 5 (пять) календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов согласно пункту 15 Правил.
  2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить
    на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо ТОО «Swixx Biopharma (Свик Биофарма)» № 0292-07-23 от 13 июля 2023 года.

 

 

Председатель

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                             Н. Искаков

 

Согласовано

01.08.2023 15:59 Тулешов К.А.

01.08.2023 16:07 Жекеева Асель Касмукановна

01.08.2023 16:13 Кабденов Алишер К

01.08.2023 16:34 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна

Подписано

01.08.2023 19:03 Искаков Нұрлан Зайкешұлы

Дата публикации
02 августа 2023